Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av helsepersonell og omsorgsgivers oppfatning av ubehag hos avanserte kreftpasienter som har et hypoaktivt delirium

2. mars 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære om følelsene dine som omsorgsperson om nivået av ubehag hos pasienter som har hypoaktivt delirium (tap av kontakt og respons på virkeligheten) og som er på slutten av livet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

Å vurdere omsorgspersonens oppfatning av nivået av ubehag hos pasienter som har et hypoaktivt delirium og som anses som aktivt døende. Pleierens oppfatning vil være basert på Caregiver Survey of Pasient Discomfort.

Sekundært mål:

Å sammenligne oppfatningen av ubehag mellom omsorgsperson og sykepleier ved sengen. Pleierens oppfatning vil være basert på omsorgsundersøkelsen av pasientubehag, og sykepleierens oppfatning vil være basert på helsepersonellundersøkelsen av pasientubehag.

Utforskende mål:

Å vurdere assosiasjoner mellom pasientdemografi og kliniske karakteristika samt omsorgsperson og sykepleierdemografi på tilsvarende omsorgsperson- og sykepleierundersøkelsessvar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Micheal Tang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  1. Pasienter med avansert kreft. Avansert kreft er definert som lokalt invasiv, metastatisk eller tilbakevendende kreft. Hematologiske maligniteter vil også bli inkludert.
  2. Pasienter som er innlagt på akutt palliativ enhet (APCU) ved MD Anderson Cancer Center.
  3. Pasienter som ikke er i stand til å svare på avhør i løpet av de siste 24 timene som bestemt av behandlende lege, medleger eller pleiepersonell ved APCU.
  4. Pasienter som anses å være aktivt døende, definert som sannsynlig å dø under innleggelsen og ikke komme til bevissthet. De fysiske undersøkelsesfunnene som vil bli brukt for å definere de pasientene som aktivt dør, kan inkludere ett, men ikke begrenset til ett av følgende symptomer: pulsløs av den radiale arterien, Cheyne-stokes-pust, perifer cyanose, apnéperioder, respirasjon med mandibular. bevegelse, turbulent luftveisstøy produsert ved inspirasjon og/eller ekspirasjon på grunn av luftveissekret vanligvis kjent som "dødsraslen", og tap av nasolabiale folder.16,17 Tilstedeværelsen av disse tegnene vil være basert på rapportering fra behandlende lege, medleger eller pleiepersonell ved APCU.
  5. Pasienter som har en ulønnet voksen omsorgsperson ved sengekanten 18 år eller eldre, som er villig og i stand til å gi informert samtykke og som har vært tilstede ved sengen i minst 3 timer daglig.

Pasientekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde et hyperaktivt eller blandet delirium der de enten hadde høy grad av opphisselse på grunn av delirium eller hadde blandede episoder med opphisselse og agitasjon med perioder med manglende respons.
  2. Et familiemedlem eller omsorgsperson som ikke kan gi informert samtykke, eller som ikke kan snakke og lese engelsk.

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

1. Ulønnet voksen omsorgsperson ved sengen 18 år eller eldre, som er villig og i stand til å gi informert samtykke, kan snakke og lese engelsk, og som har vært tilstede ved sengen i minst 3 timer om dagen.

Inkluderingskriterier for sykepleier:

1. Sykepleiere i akutt palliativ enhet som yter direkte pasientbehandling til kvalifiserte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell og omsorgsperson Oppfatning av ubehag
Deltakerne vil gi demografisk informasjon om deg (alder, kjønn/kjønn, rase, etnisitet, utdanningsnivå, hvis deltakeren er i samme husholdning som pasienten, hvis deltakerne er den primære omsorgspersonen til pasienten, og om du bor i en landlige, forstads- eller urbane omgivelser) Dine følelser om komfortnivået til din kjære Dine følelser om symptomer du tror påvirker komfortnivået. Atferd sett mens du er ved sengen til din kjære
Spørreskjemaer
Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skalaundersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Poengskalaer: (1-5)

  1. Sterkt uenig
  2. Være uenig
  3. Hverken enig eller uenig
  4. Bli enige
  5. Helt enig
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1177
  • NCI-2022-02412 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere