- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837039
En sammenligning av helsepersonell og omsorgsgivers oppfatning av ubehag hos avanserte kreftpasienter som har et hypoaktivt delirium
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
Å vurdere omsorgspersonens oppfatning av nivået av ubehag hos pasienter som har et hypoaktivt delirium og som anses som aktivt døende. Pleierens oppfatning vil være basert på Caregiver Survey of Pasient Discomfort.
Sekundært mål:
Å sammenligne oppfatningen av ubehag mellom omsorgsperson og sykepleier ved sengen. Pleierens oppfatning vil være basert på omsorgsundersøkelsen av pasientubehag, og sykepleierens oppfatning vil være basert på helsepersonellundersøkelsen av pasientubehag.
Utforskende mål:
Å vurdere assosiasjoner mellom pasientdemografi og kliniske karakteristika samt omsorgsperson og sykepleierdemografi på tilsvarende omsorgsperson- og sykepleierundersøkelsessvar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Tang, MD
- Telefonnummer: (832) 468-8895
- E-post: mjtang@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Micheal Tang, MD
- Telefonnummer: 832-468-8895
- E-post: mjtang@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Micheal Tang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Pasienter med avansert kreft. Avansert kreft er definert som lokalt invasiv, metastatisk eller tilbakevendende kreft. Hematologiske maligniteter vil også bli inkludert.
- Pasienter som er innlagt på akutt palliativ enhet (APCU) ved MD Anderson Cancer Center.
- Pasienter som ikke er i stand til å svare på avhør i løpet av de siste 24 timene som bestemt av behandlende lege, medleger eller pleiepersonell ved APCU.
- Pasienter som anses å være aktivt døende, definert som sannsynlig å dø under innleggelsen og ikke komme til bevissthet. De fysiske undersøkelsesfunnene som vil bli brukt for å definere de pasientene som aktivt dør, kan inkludere ett, men ikke begrenset til ett av følgende symptomer: pulsløs av den radiale arterien, Cheyne-stokes-pust, perifer cyanose, apnéperioder, respirasjon med mandibular. bevegelse, turbulent luftveisstøy produsert ved inspirasjon og/eller ekspirasjon på grunn av luftveissekret vanligvis kjent som "dødsraslen", og tap av nasolabiale folder.16,17 Tilstedeværelsen av disse tegnene vil være basert på rapportering fra behandlende lege, medleger eller pleiepersonell ved APCU.
- Pasienter som har en ulønnet voksen omsorgsperson ved sengekanten 18 år eller eldre, som er villig og i stand til å gi informert samtykke og som har vært tilstede ved sengen i minst 3 timer daglig.
Pasientekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde et hyperaktivt eller blandet delirium der de enten hadde høy grad av opphisselse på grunn av delirium eller hadde blandede episoder med opphisselse og agitasjon med perioder med manglende respons.
- Et familiemedlem eller omsorgsperson som ikke kan gi informert samtykke, eller som ikke kan snakke og lese engelsk.
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
1. Ulønnet voksen omsorgsperson ved sengen 18 år eller eldre, som er villig og i stand til å gi informert samtykke, kan snakke og lese engelsk, og som har vært tilstede ved sengen i minst 3 timer om dagen.
Inkluderingskriterier for sykepleier:
1. Sykepleiere i akutt palliativ enhet som yter direkte pasientbehandling til kvalifiserte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell og omsorgsperson Oppfatning av ubehag
Deltakerne vil gi demografisk informasjon om deg (alder, kjønn/kjønn, rase, etnisitet, utdanningsnivå, hvis deltakeren er i samme husholdning som pasienten, hvis deltakerne er den primære omsorgspersonen til pasienten, og om du bor i en landlige, forstads- eller urbane omgivelser) Dine følelser om komfortnivået til din kjære Dine følelser om symptomer du tror påvirker komfortnivået. Atferd sett mens du er ved sengen til din kjære
|
Spørreskjemaer
Spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert-skalaundersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Poengskalaer: (1-5)
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .