- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05837039
Uma comparação da percepção de desconforto por profissionais de saúde e cuidadores em pacientes com câncer avançado que apresentam delírio hipoativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar a percepção do cuidador sobre o nível de desconforto de pacientes que apresentam delirium hipoativo e são considerados ativamente morrendo. A percepção do cuidador será baseada na Pesquisa do Desconforto do Paciente do Cuidador.
Objetivo Secundário:
Comparar a percepção de desconforto entre o cuidador e o enfermeiro de beira de leito. A percepção do cuidador será baseada na Pesquisa do Desconforto do Paciente do Cuidador, e a percepção da enfermeira será baseada na Pesquisa do Desconforto do Paciente do Provedor de Saúde.
Objetivo Exploratório:
Avaliar as associações entre a demografia do paciente e as características clínicas, bem como a demografia do cuidador e da enfermeira nas respostas correspondentes da pesquisa de cuidador e enfermeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Tang, MD
- Número de telefone: (832) 468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Micheal Tang, MD
- Número de telefone: 832-468-8895
- E-mail: mjtang@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Micheal Tang, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes com câncer avançado. Câncer avançado é definido como câncer localmente invasivo, metastático ou recorrente. Malignidades hematológicas também serão incluídas.
- Pacientes admitidos na unidade de cuidados paliativos agudos (APCU) do MD Anderson Cancer Center.
- Pacientes incapazes de responder a perguntas nas últimas 24 horas, conforme determinado pelo médico assistente, colegas médicos ou equipe de enfermagem da APCU.
- Pacientes considerados como morrendo ativamente, definidos como propensos a morrer durante a admissão e não recuperar a consciência. Os achados do exame físico que serão utilizados para ajudar a definir os pacientes que estão morrendo ativamente podem incluir um, mas não limitado a um dos seguintes sintomas: ausência de pulso da artéria radial, respiração de Cheyne-stokes, cianose periférica, períodos de apnéia, respiração com movimento, ruído turbulento das vias aéreas produzido na inspiração e/ou expiração devido às secreções das vias aéreas, comumente conhecidas como "chocalho da morte", e perda das dobras nasolabiais.16,17 A presença desses sinais será baseada no relato do médico assistente, colegas médicos ou equipe de enfermagem da APCU.
- Pacientes que tenham um cuidador adulto não remunerado à beira do leito com idade igual ou superior a 18 anos, que esteja disposto e seja capaz de fornecer consentimento informado e que esteja presente à beira do leito por pelo menos 3 horas por dia.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Pacientes que tiveram um delirium hiperativo ou misto em que tiveram alto nível de excitação devido ao delirium ou tiveram episódios mistos de excitação e agitação com períodos de falta de resposta.
- Um membro da família ou cuidador que não pode fornecer consentimento informado ou que não pode falar e ler inglês.
Critérios de inclusão do cuidador:
1. Cuidador adulto não remunerado à beira do leito com 18 anos ou mais, que esteja disposto e seja capaz de fornecer consentimento informado, capaz de falar e ler inglês e que esteja presente ao lado do leito por pelo menos 3 horas por dia.
Critérios de inclusão do provedor de enfermagem:
1. Profissionais de enfermagem na unidade de cuidados paliativos agudos que prestam cuidados diretos aos pacientes elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Percepção de Desconforto do Profissional de Saúde e do Cuidador
Os participantes fornecerão informações demográficas sobre você (idade, sexo/gênero, raça, etnia, nível educacional, se o participante mora na mesma casa que o paciente, se os participantes são o cuidador principal do paciente e se você mora em um ambiente rural, suburbano ou urbano) Seus sentimentos sobre o nível de conforto de seu ente querido Seus sentimentos sobre os sintomas que você acha que afetam o nível de conforto Comportamentos observados ao lado da cama de seu ente querido
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Questionários
Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Escala Likert
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Escalas de Pontuação: (1-5)
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através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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