- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05837039
Ein Vergleich der Wahrnehmung von Beschwerden durch medizinisches Fachpersonal und Pflegekräfte bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die ein hypoaktives Delirium haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Beurteilung der Wahrnehmung des Pflegepersonals bezüglich des Ausmaßes an Unbehagen bei Patienten mit hypoaktivem Delirium, die als aktiv im Sterben stehend gelten. Die Wahrnehmung der Pflegekraft basiert auf der Pflegerumfrage zum Patientenbeschwerden.
Sekundäres Ziel:
Vergleich der Wahrnehmung von Unbehagen zwischen Pflegekraft und Krankenpfleger. Die Wahrnehmung der Pflegekraft basiert auf der Umfrage der Pflegekraft zum Patientenbeschwerden, und die Wahrnehmung der Pflegekraft basiert auf der Umfrage des Gesundheitsdienstleisters zum Patientenbeschwerden.
Erkundungsziel:
Bewertung von Zusammenhängen zwischen demografischen Patientendaten und klinischen Merkmalen sowie den demografischen Merkmalen von Pflegekräften und Pflegekräften bei entsprechenden Umfrageantworten von Pflegekräften und Pflegekräften.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael Tang, MD
- Telefonnummer: (832) 468-8895
- E-Mail: mjtang@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Micheal Tang, MD
- Telefonnummer: 832-468-8895
- E-Mail: mjtang@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Micheal Tang, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Fortgeschrittener Krebs ist definiert als lokal invasiver, metastasierender oder rezidivierender Krebs. Hämatologische Malignome werden ebenfalls eingeschlossen.
- Patienten, die in die Akut-Palliativstation (APCU) des MD Anderson Cancer Center aufgenommen werden.
- Patienten, die in den letzten 24 Stunden nach Feststellung des behandelnden Arztes, der Kollegen oder des Pflegepersonals der APCU nicht in der Lage waren, auf die Befragung zu antworten.
- Patienten, die als aktiv im Sterben liegend gelten, d. h. wahrscheinlich während der Aufnahme sterben und das Bewusstsein nicht wiedererlangen. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, die verwendet werden, um diejenigen Patienten zu definieren, die aktiv sterben, können eines der folgenden Symptome umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt: Pulslosigkeit der Radialarterie, Cheyne-Stokes-Atmung, periphere Zyanose, Apnoeperioden, Atmung mit Unterkiefer Bewegung, turbulente Atemwegsgeräusche, die beim Einatmen und/oder Ausatmen aufgrund von Atemwegssekreten entstehen, die allgemein als „Todesröcheln“ bekannt sind, und Verlust von Nasolabialfalten.16,17 Das Vorhandensein dieser Zeichen wird auf der Grundlage der Meldung des behandelnden Arztes, der Kollegen oder des Pflegepersonals der APCU bestimmt.
- Patienten, die eine unbezahlte erwachsene Pflegekraft im Alter von 18 Jahren oder älter haben, die willens und in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben, und die mindestens 3 Stunden am Tag am Bett anwesend war.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten, die ein hyperaktives oder gemischtes Delirium hatten, bei dem sie entweder ein hohes Maß an Erregung aufgrund des Delirs oder gemischte Episoden von Erregung und Agitiertheit mit Perioden der Reaktionslosigkeit hatten.
- Ein Familienmitglied oder eine Pflegekraft, die keine Einverständniserklärung abgeben kann oder kein Englisch sprechen und lesen kann.
Einschlusskriterien für Betreuer:
1. Unbezahlte erwachsene Pflegekraft im Alter von 18 Jahren oder älter, die bereit und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Englisch zu sprechen und zu lesen und mindestens 3 Stunden am Tag am Bett anwesend war.
Einschlusskriterien für Pflegedienstleister:
1. Pflegekräfte auf der Akut-Palliativstation, die geeignete Patienten direkt versorgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Wahrnehmung von Beschwerden durch Gesundheitsdienstleister und Pflegekräfte
Die Teilnehmer werden demografische Informationen über Sie bereitstellen (Alter, Geschlecht/Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, ob der Teilnehmer im gleichen Haushalt wie der Patient lebt, ob die Teilnehmer die primäre Bezugsperson des Patienten sind und ob Sie in einem ländliche, vorstädtische oder städtische Umgebung) Ihre Gefühle in Bezug auf das Wohlbefinden Ihres Angehörigen Ihre Gefühle in Bezug auf Symptome, die Ihrer Meinung nach das Wohlbefinden beeinflussen Verhaltensweisen, die Sie am Bett Ihres Angehörigen beobachten
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Fragebögen
Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Likert-Skala-Umfrage
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Bewertungsskalen: (1-5)
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Tang, MD, University of M D Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1177
- NCI-2022-02412 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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