Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriini versus traneksaamihappo verenvuodon hillitsemiseksi potilailla, joille tehdään huonompi turbinoplastia koblaation avulla

lauantai 22. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Aboulfotouh Mohammed, Assiut University
Koblaatio on ainutlaatuinen menetelmä radiotaajuisen energian välittämiseksi pehmytkudokseen käytettäväksi otolaryngologiassa. Se indusoi alemman turbinaatin vähenemistä höyrystämällä ja tuhoamalla pehmeän erektiokudoksen. Tilavuuden väheneminen ja kudosfibroosi ovat välittömiä ja kestäviä. Verenvuoto sinonasaalisen limakalvon verisuonista kapillaareista vaarantaa leikkauskentän ja lisää leikkausaikaa ja komplikaatioiden riskiä. Tässä tutkimuksessa yritämme auttaa hemostaasissa monitahoista lähestymistapaa, mukaan lukien paikallisten verisuonia supistavien aineiden "fenyyliefriini" ja systeemisen antifibrinolyyttisen aineen "traneksaamihappo" käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
  • Potilaat, jotka on varattu koblaatioturbinoplastialeikkaukseen, joilla on huonompi turbinaattihypertrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille.
  • Aiempi koagulopatia tai verenvuotohäiriöt.
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti tai iskeeminen sydänsairaus.
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja, verihiutaleita tai tulehduskipulääkkeitä
  • aiempi syvä laskimotromboosi, aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fenyyliefriini
Fenyyliefriinillä liotettu pakkaus asetetaan leikkauksen ja intuboinnin jälkeen.
Lääke: Paikallinen fenyyliefriiniliuos
fenyyliefriinillä liotettu pakkaus, jossa on koko 5 ml liuosta, jossa on 5 % fenyyliefriiniä, levitetään leikkauksen induktion ja intuboinnin jälkeen, 15 minuuttia ennen leikkausta. 100 ml normaalia suolaliuosta annetaan.
Active Comparator: traneksaamihappo
Yksi suonensisäinen annos traneksaamihappoa 15 mg/kg annetaan 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana.
Lääke: suonensisäinen traneksaamihappo
potilaat saavat suonensisäisesti kerta-annoksen traneksaamihappoa 15 mg/kg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana. Suolaliuoksella kasteltu pakkaus levitetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen kenttäasteikko
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti

intraoperatiivisen leikkauskohdan verenvuoto käyttämällä kirurgisen kentän asteikkoa seuraavasti: 0 = Ei verenvuotoa

  1. = Minimaalinen verenvuoto: Ei kirurgista haittaa eikä imua tarvita
  2. = Lievä verenvuoto: Satunnaista imua tarvitaan, mutta se ei vaikuta dissektioon
  3. = Kohtalainen verenvuoto: Vaaraa hieman leikkauskenttää, tarvitaan usein imua
  4. = Vakava verenvuoto: Vaaraa merkittävästi leikkauskenttää, tarvitaan usein imua, verenvuotovaarakenttä heti imun poistamisen jälkeen
  5. = Massiivinen verenvuoto: Estä dissektio.
intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: aika anestesian induktiosta ekstubaatioon
aika anestesian induktiosta ekstubaatioon
Leikkauksen jälkeisen nenän tukkeutumisen välttäminen
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
jos potilas voidaan säästää leikkauksen jälkeiseltä nenäpakkaukselta, joka asetetaan verenvuodon hallintaan
heti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, verenpainetauti, verenvuoto- tai tromboottiset oireet 24 tunnin ajan
intraoperatiivisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27111344

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa