코블레이션에 의한 하비갑개 성형술을 받는 환자의 출혈을 조절하기 위한 페닐에프린 대 트라넥삼산
2023년 4월 22일 업데이트: Ahmed Aboulfotouh Mohammed, Assiut University
Coblation은 이비인후과 분야에서 무선 주파수 에너지를 연조직에 전달하는 독특한 방법입니다.
연약한 발기 조직을 기화 파괴하여 하비갑개 축소를 유도합니다.
체적 감소와 조직 섬유화는 즉각적이고 지속 가능합니다.
부비동 점막의 혈관 모세혈관에서 출혈은 수술 영역을 손상시키고 수술 시간과 합병증의 위험을 증가시킵니다.
이 연구에서 우리는 국소 혈관수축제 "페닐에프린"과 전신 항섬유소용해제 "트라넥삼산"의 사용을 포함하여 다방면의 접근 방식으로 지혈을 지원하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed A Mohammed, M.D.
- 전화번호: 01060757593
- 이메일: ahmedfotoh86@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 하비갑개 비대가 동반된 코블레이션 비갑개성형술 예정 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
- 응고 장애 또는 출혈 장애의 병력.
- 고혈압 또는 허혈성 심장 질환이 있는 환자.
- 항응고제, 항혈소판제 또는 NSAID를 복용 중인 환자
- 심부 정맥 혈전증, 뇌졸중 또는 말초 혈관 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린
수술 유도 및 삽관 후 페닐에프린을 적신 팩을 합니다.
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5% 페닐에프린이 함유된 용액 5ml를 모두 사용하여 페닐에프린을 적신 팩을 수술 유도 및 삽관 후, 수술 15분 전에 도포합니다.
생리식염수 100ml를 줍니다.
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활성 비교기: 트라넥삼산
트라넥삼산 15mg/kg을 100mL 생리식염수에 10분간 단회 정맥주사합니다.
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환자는 10분에 걸쳐 100mL 생리 식염수에 트라넥삼산 15mg/kg을 단일 용량으로 정맥 주사합니다.
식염수에 적신 팩이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 분야 규모
기간: 수술 중
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다음과 같이 수술 영역 척도를 사용하여 수술 중 수술 부위 출혈: 0 = 출혈 없음
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 기간
기간: 마취유도부터 발관까지의 기간
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마취유도부터 발관까지의 기간
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수술 후 비강 패킹의 회피
기간: 수술 직후
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환자가 출혈 조절을 위해 수술 후 비강 팩을 삽입하지 않아도 되는 경우
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수술 직후
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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24시간 동안 오심, 구토, 저혈압, 고혈압, 출혈성 또는 혈전성 징후와 같은 합병증
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수술 중 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27111344
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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