Portviinin tahrojen 532 nm:n laserkäsittelyn siedettävyys

Sisällyttämiskriteerit:

1. .Kohteen on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. 2. Nainen tai mies, 18–75-vuotiaat (mukaan lukien). 3. Fitzpatrick-ihotyyppi I - VI. 4. Vartalolla on vähintään 30 cm2:n pinta-ala, joka ei ole kasvojen portviinitahra. 5. Täytyy olla halukas Lutronic DermaV -hoitoihin (532 nm) ja pystyä noudattamaan hoitoja, seurantakäyntiaikataulua ja hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.

6. Haluaa olla hyvin rajoitettu auringossa ja käyttää aurinkovoidetta hoitoalueella joka päivä tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.

7. Haluaa ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostua käyttämään valokuvia esittelyyn (opetus- ja/tai markkinointitarkoituksiin), julkaisuihin ja muihin markkinointitarkoituksiin.

8. Suostut olemaan tekemättä mitään muita kosmeettisia toimenpiteitä tai hoitoja käsitellyille alueille tutkimuksen aikana, eikä aio tehdä tällaisia ​​toimenpiteitä tutkimuksen aikana.

9. Naispuoliset koehenkilöt: ei raskaana tai imettävät ja ovat joko postmenopausaaleja, kirurgisesti steriloituja tai lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuminen toisen lääkkeen tai hoitoalueelle annetun laitteen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
2. Kaikenlainen aiempi kosmeettinen tai portviinin tahrakäsittely kohdealueelle 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
3. kärsit merkittävistä ihosairauksista hoidetuilla alueilla tai tulehduksellisista ihosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, avoimet haavat tai hankaukset, hidradeniitti, ihottuma, infektio tai ihottuma hoitoalueella ennen hoitoa (resoluutioaika tutkijan harkinnan mukaan) .
4. raskaana ja/tai imetät tai suunnittelet raskautta.
5. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus, immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
6. Yliherkkyys valolle.
7. Mikä tahansa lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.
8. Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista tai alttiutta mustelmille.
9. Sinulla on ollut levyepiteelisyöpää tai melanoomaa hoidettavalla alueella.
10. Aiemmat epidermaaliset tai ihosairaudet (erityisesti jos niihin liittyy kollageenia tai mikrovaskulaarisuutta), mukaan lukien kollageeniverisuonisairaus tai vaskuliittiset häiriöt.
11. Anamneesi tai aktiivinen ihosairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä/sekoittaa hoitoa.
12. Aiemmin ollut sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
13. Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
14. Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon, tai mikä tahansa, jota tutkimuksen tutkija ei pidä hyväksyttävinä.
15. Liian ruskettunut tai aktiivinen aurinkorusketus hoidettavalla alueella tai ei pysty/todennäköisesti pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
16. Liiallinen karva hoidettavalla alueella (parta, pulisonki ja/tai viikset), jotka häiritsevät diagnoosia, arviointia ja hoitoa.
17. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vaarallisen, mukaan lukien liiallinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tai tila, joka vaarantaisi tutkittavan kyvyn noudattaa tutkimusvaatimuksia.