Tollerabilità del trattamento laser a 532 nm delle macchie di vino porto

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato. 2. Femmina o maschio, dai 18 ai 75 anni (inclusi). 3. Tipo di pelle Fitzpatrick I - VI. 4. Avere una macchia di vino porto non facciale che copra almeno 30 cm2 di area sul corpo. 5. Deve essere disposto a sottoporsi a trattamenti Lutronic DermaV (532 nm) e in grado di aderire ai trattamenti, al programma delle visite di follow-up e alle istruzioni per la cura post-trattamento.

6. Disponibilità ad avere un'esposizione al sole molto limitata e utilizzare la protezione solare sull'area da trattare ogni giorno per tutta la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.

7. Disponibilità a far scattare fotografie digitali dell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per presentazioni (educative e/o di marketing), pubblicazioni e qualsiasi altro scopo di marketing.

8. Accetta di non sottoporsi ad altre procedure o trattamenti cosmetici sulle aree trattate durante lo studio e non ha intenzione di far eseguire tali procedure durante il corso dello studio.

9. Per i soggetti di sesso femminile: non in gravidanza o in allattamento ed è in post-menopausa, sterilizzato chirurgicamente o che utilizza una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio.,

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro farmaco o dispositivo somministrato nell'area di trattamento, entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.
2. Qualsiasi tipo di precedente trattamento cosmetico o di vino porto sull'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio.
3. Soffre di condizioni cutanee significative nelle aree trattate o condizioni infiammatorie della pelle, inclusi ma non limitati a, lacerazioni o abrasioni aperte, idrosadenite, eruzione cutanea, infezione o dermatite dell'area di trattamento prima del trattamento (durata della risoluzione a discrezione dello sperimentatore) .
4. Gravidanza e/o allattamento o pianificazione di una gravidanza.
5. Malattie concomitanti significative, come diabete mellito, disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o utilizzo di farmaci immunosoppressivi.
6. Ipersensibilità all'esposizione alla luce.
7. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore.
8. Storia di cicatrici cheloidee, cicatrici ipertrofiche o guarigione anormale della ferita o incline a lividi.
9. Ha una storia di carcinoma a cellule squamose o melanoma nell'area di trattamento.
10. Anamnesi di disturbi epidermici o dermici (in particolare se coinvolgenti collagene o microvascolarizzazione), incluse malattie vascolari del collagene o disturbi vasculitici.
11. Una storia o una condizione della pelle attiva che secondo l'opinione dello sperimentatore può interferire/confondere con il trattamento.
12. Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
13. Anamnesi di malattia stimolata dal calore, come herpes simplex ricorrente e/o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.
14. Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o all'ipo-pigmentazione, o qualsiasi altra che sia considerata non accettabile dallo sperimentatore dello studio.
15. Abbronzatura eccessivamente abbronzata o attiva nell'area da trattare, o impossibilità/improbabilità di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.
16. Peli eccessivi nell'area da trattare (barbe, basette e/o baffi) che potrebbero interferire con la diagnosi, la valutazione e il trattamento.
17. A discrezione dello Sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericolosa la partecipazione del soggetto a questo studio, incluso l'eccessivo abuso di alcol o droghe, o una condizione che comprometterebbe la capacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.