Переносимость лазерной обработки пятен от портвейна с длиной волны 532 нм

Критерии включения:

1. .Субъект должен быть в состоянии прочитать, понять и подписать форму информированного согласия. 2. Женщина или мужчина в возрасте от 18 до 75 лет (включительно). 3. Тип кожи по Фитцпатрику I–VI. 4. Иметь пятно от портвейна не на лице, занимающее площадь не менее 30 см2 на теле. 5. Должен быть готов пройти лечение Lutronic DermaV (532 нм) и в состоянии придерживаться процедур, графика последующих посещений и инструкций по уходу после лечения.

6. Готовы к очень ограниченному пребыванию на солнце и использованию солнцезащитного крема на обрабатываемой области каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.

7. Желание сделать цифровые фотографии обрабатываемой области и согласие на использование фотографий для презентаций (образовательных и/или маркетинговых), публикаций и любых дополнительных маркетинговых целей.

8. Соглашаетесь не проводить никаких других косметических процедур или процедур на обработанных участках во время исследования и не имеет намерения проводить такие процедуры в ходе исследования.

9. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.,

Критерий исключения:

1. Участие в клиническом испытании другого препарата или устройства, вводимого в зону лечения, в течение 3 месяцев до включения или во время исследования.
2. Любой тип предшествующей косметической обработки или обработки пятен портвейна на целевой области в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
3. Страдания от значительных кожных заболеваний в обработанных областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит, сыпь, инфекцию или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) .
4. Беременность и/или кормление грудью или планирование беременности.
5. Серьезные сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, иммуносупрессия/иммунодефицитные расстройства (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов.
6. Повышенная чувствительность к воздействию света.
7. Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, по усмотрению исследователя.
8. История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран или склонность к образованию синяков.
9. Имеет в анамнезе плоскоклеточный рак или меланому в области лечения.
10. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая заболевания коллагеновых сосудов или васкулиты.
11. Анамнез или активное состояние кожи, которое, по мнению исследователя, может мешать/мешать лечению.
12. Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.
13. Заболевания, вызванные воздействием тепла в анамнезе, такие как рецидивирующий простой герпес и/или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
14. Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации, или любые другие нарушения, которые исследователь считает неприемлемыми.
15. Чрезмерный загар или активный загар в области, подлежащей лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.
16. Излишняя растительность в области лечения (борода, бакенбарды и/или усы), которая может помешать диагностике, оценке и лечению.
17. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие субъекта в этом исследовании, включая чрезмерное злоупотребление алкоголем или наркотиками, или состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать требования исследования.