Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin koliinilisä ja jälkeläisten kognitio murrosiässä (CholTeens)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Cornell University

Äidin koliinilisän vaikutus jälkeläisten kognitioon murrosiässä: 13 vuoden seuranta satunnaisruokintatutkimuksesta

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen 13 vuoden seurannan tavoitteena on tutkia äidin koliinilisän vaikutusta jälkeläisten kognitioon murrosiässä.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Johtaako suurempi annos äidin koliinikoliinia (930 mg/vrk lisäravinteet) parempaan kognitioon murrosiässä, mukaan lukien hippokampuksesta riippuvaiseen episodiseen muistiin ja toimeenpanotoimintaan verrattuna pienempään annokseen (480 mg/d).

Tässä kliinisen tutkimuksen seurannassa osallistujat suorittavat online-kognitio- ja tunnetestauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munat ovat yksi rikkaimmista ravinnon lähteistä koliinille, välttämättömälle ravintoaineelle, jolla on ratkaiseva rooli sikiön kehityksessä, mukaan lukien jälkeläisten aivojen rakenteen ja toiminnan muokkaaminen. Lisäksi todisteet osoittavat, että raskaus lisää dramaattisesti koliinin kysyntää.

Normaalia ruokaa syövillä jyrsijöillä raskaus johtaa emon koliinivarastojen huomattavaan ehtymiseen, mikä osoittaa, että koliinin tarve raskauden aikana lisääntyy ja että äidin ja sikiön tarve todennäköisesti ylittää äidin tyypillisesti kuluttaman määrän. Lisäksi tutkijoiden laboratorion ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että koliinin "riittävä saanti" (AI) raskauden aikana, asetettu vuonna 1998 ja joka perustuu maksavaurioiden ehkäisemiseen aikuisilla miehillä tarvittavaan määrään, ei ehkä riitä täyttämään raskauden vaatimukset. Erityisesti raskaana olevilla naisilla, jotka kuluttavat koliinia AI-tasolla, on merkittävästi alhaisemmat verenkierrossa useiden koliinimetaboliittien pitoisuudet kuin ei-raskaana olevilla naisilla, ja edes äidin koliinin kaksinkertainen saanti (kaksi kertaa AI-määrään verrattuna) ei tuota ei-raskaana olevilla naisilla havaittuja metaboliittitasoja. . Ehkä tärkeintä on, että merkittävä määrä kokeellista tutkimusta eläinmalleilla osoittaa, että lisäkoliinin käyttö raskauden aikana parantaa merkittävästi jälkeläisten elinikäistä muistia, huomiokykyä ja tunnesääntelyä, vähentää tai poistaa normaalia ikääntymiseen liittyvää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ja vähentää useiden synnytystä edeltävien hermovaurioiden (esim. alkoholille altistuminen, äidin stressi) vaikutus.

Huolimatta laajoista eläinmalleista tehdyistä kokeellisista tiedoista, jotka osoittavat äidin koliinilisän pysyviä hyödyllisiä vaikutuksia jälkeläisten muistiin, huomiokykyyn ja vaikutukseen, vain harvat tutkimukset ovat arvioineet äidin koliinin saannin lisäämisen vaikutuksia ihmisillä. Lisäksi olemassa olevien ihmisillä tehtyjen tutkimusten tulokset eivät ole riittävän vakuuttavia muuttamaan ruokavaliosuosituksia raskauden aikana. Kuitenkin satunnaistettu koliiniruokintakoe tutkijoiden laboratoriosta osoitti äidin lisääntyneen koliinin saannin (930 mg/d vs. 480 mg/d) suotuisia vaikutuksia jälkeläisten kognitiiviseen toimintaan vauvaiässä ja 7-vuotiaana (työtä tuki osittain aiempi ENC-rahoitus). Näiden löydösten perusteella tutkijat ehdottavat tähän tutkimukseen osallistuvien äitien syntyneiden lasten seurantaa, jotta voitaisiin tutkia äidin koliinilisän pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lapsen kognitioon ja emotionaaliseen hyvinvointiin 13-vuotiaana. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka jälkeen lapset ovat tulleet teini-ikään, jolloin testit ennustavat voimakkaasti aikuisten toimintaa.

Koliini on välttämätön ravintoaine, jolla on ratkaiseva rooli sikiön hermoston kehityksessä. Koliinin kysyntä kasvaa huomattavasti raskauden aikana, mikä on osoituksena äidin koliinivarastojen huomattavasta ehtymisestä, vaikka naiset kuluttavat riittävää saantia (AI). On huolestuttavaa, että alle 10 % lisääntymisikäisistä naisista saavuttaa suositellun AI-tason ja että koliini ei sisälly tavanomaisiin prenataalisiin vitamiinihoitoihin.

Vuosikymmeniä tehdyt jyrsijätutkimukset osoittavat, että äidin koliinin saanti vaikuttaa jälkeläisten aivojen rakenteeseen, hermostoon ja kognitiiviseen suorituskykyyn koko elämän ajan. Äidin koliinin puutos aiheuttaa pysyvää jälkeläisten kognitiivista heikkenemistä, kun taas äidin koliinin saannin lisääminen parantaa merkittävästi jälkeläisten kognitiota ja tarjoaa laajalle levinneen hermosuojan erilaisissa sairauksissa ja varhaisissa loukkauksissa.

Vain kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) on arvioitu jälkeläisten kognitiokykyä äidin koliinilisän (MCS) jälkeen terveillä ihmisillä. Eräs tutkijoiden laboratoriossa tehty tutkimus osoitti, että MCS parantaa jälkeläisten kognitiokykyä varhais- ja varhaislapsuudessa, mutta tutkimuksissa ei ole vielä selvitetty, säilyvätkö epäkypsissä ihmisen aivoissa havaitut hyödylliset vaikutukset aikuisiässä. Tähän kysymykseen voidaan vastata arvioimalla MCS-jälkeläisten kognitiivista suorituskykyä murrosiässä, jolloin monet neurokognitiiviset testit ovat vahvoja aikuisen lopullisen toiminnan ennustajia.

Suunnitellussa tutkimuksessa hyödynnetään ainutlaatuista tilaisuutta seurata niiden naisten jälkeläisiä, jotka osallistuivat kontrolloituun ruokintatutkimukseen, jossa verrattiin kahta koliinin saantitasoa raskauden aikana: 480 vs 930 mg/d. Jälkeläiset testataan 13-vuotiaana, jolloin kognitiivinen toiminta ennustaa aikuisen toiminnan. Tutkijat ennustavat, että 480 mg/d (noin AI) raskauden viimeisen kolmanneksen aikana syntyneiden lasten kognitiivinen suorituskyky on huonompi kuin 930 mg/d kuluttaville naisille.

Ennustetut tulokset osoittavat vahvasti, että useimpien raskaana olevien naisten alhainen koliinin saanti haittaa heidän lastensa elinikäistä kognitiivista toimintaa. Tämän vaikutuksen osoittaminen kannustaisi koliinin lisäämistä tavanomaisiin synnytystä edeltäviin vitamiinihoitoihin - ennustettu tulos on väestönlaajuinen kognitiivisen toiminnan paraneminen, osittain laajalle levinneen hermosolujen suojauksen vuoksi. Nämä vaikutukset olisivat erityisen hyödyllisiä riskiraskausille ja alipalvelusille väestöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • Cornell University, Division of Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äitien jälkeläiset alkuperäisestä koliiniruokintakokeesta
  • Testaus aloitetaan, kun lapsi täyttää 13 vuotta (määräytyy osallistujan syntymäajan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Testimenettelyjä ja kyselylomakkeita koskevan tutkimusprotokollan noudattamatta jättäminen
  • Verkkotestaustyökalujen tukemiseen tarvittavan nopeuden ja vakauden Internet-yhteyden puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin koliinilisä 930 mg/vrk
Täydennys 930 mg/vrk toisen raskauskolmanneksen alusta syntymään. Jälkeläisiä seurataan kognitiivisten tulosten saamiseksi.
Äidille annettiin koliinia (930 mg/d) toisesta kolmanneksesta syntymään asti. Tämä on 13 vuoden seuranta heidän jälkeläisistään.
Active Comparator: Äidin koliinilisä 480mg/d
Täydennys 480 mg/d toisen raskauskolmanneksen alusta syntymään asti. Jälkeläisiä seurataan kognitiivisten tulosten selvittämiseksi.
Äidille annettiin koliinia (480 mg/d) toisesta kolmanneksesta syntymään asti. Tämä on 13 vuoden seuranta heidän jälkeläisistään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CANTAB-signaalintunnistustesti
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Selektiivisen ja jatkuvan huomion mittaamiseen, kun herkkyys ärsykkeelle vaihtelee välillä 0 (huono) - 1 (hyvä)
13-vuotiaana
CANTAB viivästynyt sovitus näytteeseen
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Muistin mittaamiseksi, jossa pisteytys perustuu oikeaan prosenttiin, missä 0 % on huono ja 100 % erinomainen), Paired Associates Learning (jossa pisteytys perustuu virheiden kokonaismäärään, missä 0 on paras) ja kuviontunnistusmuisti (jossa tulos mitataan oikeiden kokeiden prosenttiosuus ja latenssi (osallistujan vastauksen nopeus).
13-vuotiaana
CANTAB Spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi (jossa tulosmitta on virheiden määrä ja pienempi on parempi),
13-vuotiaana
CANTAB Cambridge Gambling
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseksi (jossa tulosmitta on virheiden määrä ja pienempi on parempi),
13-vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Tunteiden säätelyn mittaaminen, jossa pistemäärä on 0-226 ja pienempi, on parempi.
13-vuotiaana
Nuorten itseraportti (CBCL
Aikaikkuna: 13-vuotiaana
Tunteiden säätelyn mittaaminen, jossa pistemäärä on 0-226 ja pienempi, on parempi.
13-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Strupp, PhD, Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa