- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859958
ABO-veriryhmäyhdistys COVID-19-vakavuuteen
ABO-veriryhmäyhdistys COVID-19-vakavuusasteen kanssa – yhden keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on aiheuttanut merkittävän terveydenhuollon taakan, ja se on edelleen voimakkaasti tutkittu sairauskokonaisuus. Vuoden 2019 lopulla Kiinan Wuhanista peräisin oleva SARS-CoV-2 on tartuttanut yli 600 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. ABO-veriryhmien on tiedetty lisäävän ihmiskehon herkkyyttä erilaisille taudinaiheuttajille, kuten hepatiitti B-virukselle, MERS-COV-, SARS-COV-, norovirukselle ja malarialle muutamia mainitaksemme. Sellaisenaan ABO-veriryhmien ja COVID-19-infektion sekä taudin vakavuuden välinen yhteys on tullut kyseenalaiseksi.
Varhaiset raportit ovat osoittaneet ABO-veriryhmien merkittävän yhteyden SARS-CoV-2-infektioriskiin. Erityisesti ensimmäinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi Wu et al. lokakuussa 2020 mainitsi, että A-veriryhmällä oli lisääntynyt riski saada SARS-CoV-2-infektio ja veriryhmällä O oli vähentynyt infektioriski. Toinen Zaidin et al.:n varhainen meta-analyysi. mainitsi, että veriryhmällä A oli lisääntynyt infektion todennäköisyys, tyypillä O oli vähentynyt infektion todennäköisyys, tyypillä AB oli lisääntynyt taudin vakavuuden riski ja tyypillä B oli vähentynyt kuoleman riski.
Kun enemmän monikansallista tietoa tuli saataville maailmanlaajuisten yhteisten ponnistelujen tuloksena, laajemmat tutkimukset tuottivat tietoa tämän yhteyden tutkimiseksi. Kaiken kaikkiaan suurin osa tutkimuksista toistettiin samankaltaisia tietoja: tyypillä O oli pienempi riski saada SARS-CoV-2-infektio, kun taas tyypin A:lla oli lisääntynyt infektioriski. Eräässä Isossa-Britanniassa tehdyssä tutkimuksessa ei onnistuttu tuottamaan yhteyttä verityyppien ja COVID-19:n välillä. Kun enemmän tietoa tuli saataville, useat tutkimukset pystyivät tutkimaan veriryhmän yhteyttä kuolleisuuteen ja sairauden vaikeusasteeseen; tätä koskevat tiedot ovat kuitenkin epäjohdonmukaisia. Gutierrez-Valencia et ai. ei löytänyt yhteyttä veriryhmiin ja teho-osastoon pääsyyn tai koneelliseen ventilaatioon; he havaitsivat kuitenkin lisääntyneen kuolleisuusriskin veriryhmässä A. Liu et ai. ja Pereira et ai. osoittivat, että myös A-veriryhmän kuolleisuusriski on lisääntynyt. Jerico et ai. havaitsivat alhaisemman riskin joutua tehohoitoon veriryhmässä O. Goel et al. totesi lisääntyneen riskin taudin vakavuuden veriryhmässä A. Kuten on selvää, näyttää siltä, että A-veriryhmällä on lisääntynyt kuolleisuusriski ja todennäköisesti sairauden vakavuus.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan verityyppien yhteyttä kuolleisuuteen ja taudin vaikeusasteeseen Etelä-Kalifornian läänin sairaalassa. Käymme läpi kaavioita potilaista, jotka ovat saaneet SARS-CoV-2-tartunnan kahden vuoden ajanjakson aikana ja arvioimme kuolleisuutta, hapen tarvetta ja potilaiden historiallisia tekijöitä. Tämän tutkimuksen avulla pyrimme saamaan paremman käsityksen siitä, kuinka veriryhmät voivat vaikuttaa potilaiden tuloksiin COVID-19-tilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Vähintään 18-vuotias ii. COVID-19 vahvistettu laboratoriotesteillä (ICD10 U07.1) iii. COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume (ICD10 J12.82) iv. COVID-taudin aiheuttama monisysteeminen tulehdussyndrooma aikuisilla (ICD10 M35.81) v. Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ICD10 J80) vi. Epänormaali keuhkojen toimintakoe (ICD10 R94.2) vii. Tehohoidon osasto COVID-19:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
i. Alle 18-vuotiaat potilaat ii. COVID raskauden aikana (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ABO + ryhmä
Kaikki potilaat, joiden veriryhmä ei sisällä Rhesustekijää ja COVID-19-diagnoosia
|
Erot tuloksissa potilailla, joilla on COVID-19-diagnoosi ja ABO-veriryhmät
|
|
ABO - Ryhmä
Kaikki potilaat, joiden veriryhmä ei sisällä Rhesustekijää ja COVID-19-diagnoosia
|
Erot tuloksissa potilailla, joilla on COVID-19-diagnoosi ja ABO-veriryhmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 360 päivää.
|
Sairaalassa vietetty aika päivissä.
|
Sairaalassa oleskelun kokonaispituus sairaalaan ottamisesta on määritelty aikajaksoksi oton ja kotiutuksen välillä. Keräysaika tapahtuman tapahtumiseen oli 360 päivää.
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Selviytyminen ensimmäisten 28 päivän aikana
|
28 päivää
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: 360 päivää
|
Kotiutuksen paikka sairaalakurssin päätyttyä
|
360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .