- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859958
Asociace krevní skupiny ABO se závažností COVID-19
Asociace krevní skupiny ABO se závažností COVID-19 – studie z jediného centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 způsobila významnou zdravotní zátěž a zůstává intenzivně zkoumanou entitou onemocnění. SARS-CoV-2, který pochází z Wuhanu v Číně na konci roku 2019, infikoval více než 600 milionů jedinců po celém světě. Je známo, že krevní skupiny ABO zvyšují náchylnost lidského těla k různým patogenům, jako je virus hepatitidy B, MERS-COV, SARS-COV, norovirus a malárie, abychom jmenovali alespoň některé. Spojení krevních skupin ABO a infekce COVID-19 a závažnosti onemocnění jako takové přichází v úvahu.
První zprávy naznačovaly významný vztah typů krevních skupin ABO k riziku infekce SARS-CoV-2. Konkrétně první systematický přehled a metaanalýza Wu et al. v říjnu 2020 uvedl, že krevní skupina A měla zvýšené riziko infekce SARS-CoV-2 a krevní skupina O snížila riziko infekce. Další raná metaanalýza Zaidi et al. uvedl, že krevní skupina A měla zvýšené riziko infekce, typ O měl sníženou pravděpodobnost infekce, typ AB měl zvýšené riziko závažnosti onemocnění a typ B měl snížené riziko úmrtí.
Jak bylo k dispozici více nadnárodních údajů, v důsledku globálního soustředěného úsilí, větší studie poskytly údaje k dalšímu zkoumání tohoto spojení. Celkově většina studií reprodukovala podobná data: typ O měl snížené riziko infekce SARS-CoV-2, zatímco typ A měl zvýšené riziko infekce. Jedna studie ve Spojeném království neprokázala vztah mezi krevními skupinami a COVID-19. Jak bylo k dispozici více údajů, několik studií bylo schopno studovat souvislost krevní skupiny s úmrtností a závažností onemocnění; údaje o tom jsou však nekonzistentní. Gutierrez-Valencia a kol. nezjistila souvislost s krevními skupinami a přijetím na JIP nebo mechanickou ventilací; nicméně zaznamenali zvýšené riziko úmrtnosti u krevní skupiny A. Liu et al. a Pereira a kol. prokázali, že existuje také zvýšené riziko úmrtnosti u krevní skupiny A. Jerico et al. zaznamenali nižší riziko přijetí na JIP u krevní skupiny O. Goel et al. zaznamenali zvýšené riziko závažnosti onemocnění u krevní skupiny A. Jak je zřejmé, zdá se, že krevní skupina A má zvýšené riziko úmrtnosti a pravděpodobně i závažnost onemocnění.
V této studii se snažíme vyhodnotit souvislost krevních skupin s úmrtností a závažností onemocnění v okresní nemocnici v jižní Kalifornii. Prohlédneme si grafy pro pacienty infikované SARS-CoV-2 během dvouletého období, vyhodnotíme mortalitu, požadavky na kyslík a historické faktory pacienta. Prostřednictvím této studie se snažíme lépe porozumět tomu, jak mohou typy krevních skupin ovlivnit výsledky pacientů v situaci COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Colton, California, Spojené státy, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i. Minimálně 18 let ii. COVID-19 potvrzený laboratorním testováním (ICD10 U07.1) iii. Pneumonie způsobená COVID-19 (ICD10 J12.82) iv. Multisystémový zánětlivý syndrom z COVID u dospělých (ICD10 M35.81) v. Syndrom respirační tísně dospělých (ICD10 J80) vi. Abnormální plicní funkční test (ICD10 R94.2) vii. Vstup na jednotku intenzivní péče pro COVID-19
Kritéria vyloučení:
i. Pacienti mladší 18 let ii. COVID v těhotenství (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ABO + skupina
Všichni pacienti s krevní skupinou, která nezahrnuje Rhesus Factor a diagnózu COVID-19
|
Rozdíl ve výsledcích u pacientů s diagnózou COVID-19 a krevními skupinami ABO
|
|
ABO - Skupina
Všichni pacienti s krevní skupinou, která nezahrnuje Rhesus Factor a diagnózu COVID-19
|
Rozdíl ve výsledcích u pacientů s diagnózou COVID-19 a krevními skupinami ABO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 360 dní.
|
Doba strávená v nemocnici ve dnech.
|
Délka celkové hospitalizace od přijetí do nemocnice je definována jako časový rámec mezi přijetím a propuštěním. Časový rámec sběru, než k události došlo, byl 360 dní.
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Přežití během prvních 28 dnů
|
28 dní
|
|
Dispozice výboje
Časové okno: 360 dní
|
Místo propuštění po ukončení hospitalizace
|
360 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy