- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859958
Asociación del tipo de grupo sanguíneo ABO con la gravedad de COVID-19
Asociación del tipo de grupo sanguíneo ABO con la gravedad de COVID-19: un estudio de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha causado una carga de atención médica significativa y sigue siendo una entidad de enfermedad muy investigada. Con origen en Wuhan, China, a finales de 2019, el SARS-CoV-2 ha infectado a más de 600 millones de personas en todo el mundo. Se sabe que los grupos sanguíneos ABO aumentan la susceptibilidad del cuerpo humano a diferentes patógenos, como el virus de la hepatitis B, MERS-COV, SARS-COV, norovirus y malaria, por nombrar algunos. Como tal, se ha cuestionado la asociación de los grupos sanguíneos ABO y la infección por COVID-19 y la gravedad de la enfermedad.
Los primeros informes han indicado una relación significativa de los tipos de grupos sanguíneos ABO con el riesgo de infección por SARS-CoV-2. Específicamente, la primera revisión sistemática y metanálisis de Wu et al. en octubre de 2020 citó que el tipo de sangre A tenía un mayor riesgo de infección por SARS-CoV-2 y el tipo de sangre O tenía un menor riesgo de infección. Otro metanálisis temprano de Zaidi et al. citó que el tipo de sangre A tenía mayores probabilidades de infección, el tipo O tenía menores probabilidades de infección, el tipo AB tenía un mayor riesgo de gravedad de la enfermedad y el tipo B tenía un menor riesgo de muerte.
A medida que se dispuso de más datos multinacionales, como resultado de esfuerzos globales concertados, estudios más amplios produjeron datos para investigar más a fondo esta conexión. En general, la mayoría de los estudios reprodujeron datos similares: el tipo O tenía un menor riesgo de infección por SARS-CoV-2, mientras que el tipo A tenía un mayor riesgo de infección. Un estudio en el Reino Unido no logró establecer una relación entre los tipos de sangre y el COVID-19. A medida que se dispuso de más datos, varios estudios pudieron estudiar la asociación del tipo de grupo sanguíneo con la mortalidad y la gravedad de la enfermedad; sin embargo, los datos con respecto a esto son inconsistentes. Gutiérrez-Valencia et al. no encontró asociación con los tipos de sangre y el ingreso en UCI o ventilación mecánica; sin embargo, notaron un mayor riesgo de mortalidad en el tipo de sangre A. Liu et al. y Pereira et al. demostraron que también existe un mayor riesgo de mortalidad en el tipo de sangre A. Jerico et al. observaron un menor riesgo de ingreso en la UCI en el tipo de sangre O. Goel et al. observó un mayor riesgo de gravedad de la enfermedad en el tipo de sangre A. Como es evidente, parece que el tipo de sangre A tiene un mayor riesgo de mortalidad y, probablemente, de gravedad de la enfermedad.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la asociación de los tipos de sangre con la mortalidad y la gravedad de la enfermedad en un hospital del condado en el sur de California. Revisaremos los gráficos de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 durante un período de dos años, evaluando la mortalidad, los requisitos de oxígeno y los factores históricos del paciente. A través de este estudio, nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión de cómo los tipos de grupos sanguíneos pueden afectar los resultados de los pacientes en el contexto de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Al menos 18 años de edad ii. COVID-19 confirmado por pruebas de laboratorio (ICD10 U07.1) iii. Neumonía por COVID-19 (ICD10 J12.82) iv. Síndrome inflamatorio multisistémico por COVID en adultos (ICD10 M35.81) v. Síndrome de dificultad respiratoria en adultos (ICD10 J80) vi. Prueba de función pulmonar anormal (ICD10 R94.2) vii. Ingreso en unidad de cuidados intensivos por COVID-19
Criterio de exclusión:
i. Pacientes menores de 18 años ii. COVID en el embarazo (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ABO + Grupo
Todo paciente con tipo de sangre que no incluye Factor Rhesus y Diagnóstico COVID-19
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Diferencia en los resultados en pacientes con diagnóstico de COVID-19 y grupos sanguíneos ABO
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ABO-Grupo
Todo paciente con tipo de sangre que no incluye Factor Rhesus y Diagnóstico COVID-19
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Diferencia en los resultados en pacientes con diagnóstico de COVID-19 y grupos sanguíneos ABO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El lapso de tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 360 días.
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El tiempo de hospitalización en días.
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La duración de la estancia hospitalaria total desde el ingreso en el hospital se define como el período de tiempo entre el ingreso y el alta. El lapso de tiempo de recolección hasta que ocurrió el evento fue de 360 días.
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Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días
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Supervivencia dentro de los primeros 28 días
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28 días
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Disposición de descarga
Periodo de tiempo: 360 dias
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Lugar de alta después de completar el curso hospitalario
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360 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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- 22-53
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