- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859958
Associazione del tipo di gruppo sanguigno ABO con gravità COVID-19
Associazione del tipo di gruppo sanguigno ABO con gravità COVID-19 - Uno studio a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha causato un onere sanitario significativo e rimane un'entità patologica fortemente studiata. Originario di Wuhan, in Cina, alla fine del 2019, SARS-CoV-2 ha infettato oltre 600 milioni di persone in tutto il mondo. È noto che i gruppi sanguigni ABO aumentano la suscettibilità del corpo umano a diversi agenti patogeni, come il virus dell'epatite B, MERS-COV, SARS-COV, norovirus e malaria, solo per citarne alcuni. Pertanto, l'associazione dei gruppi sanguigni ABO e dell'infezione da COVID-19 e della gravità della malattia è stata messa in discussione.
I primi rapporti hanno indicato una relazione significativa dei tipi di gruppo sanguigno ABO con il rischio di infezione da SARS-CoV-2. Nello specifico, la prima revisione sistematica e meta-analisi di Wu et al. nell'ottobre 2020 ha citato che il gruppo sanguigno A aveva un aumentato rischio di infezione da SARS-CoV-2 e il gruppo sanguigno O aveva un rischio ridotto di infezione. Un'altra prima meta-analisi di Zaidi et al. ha citato che il gruppo sanguigno A aveva maggiori probabilità di infezione, il tipo O aveva diminuito le probabilità di infezione, il tipo AB aveva un aumentato rischio di gravità della malattia e il tipo B aveva un ridotto rischio di morte.
Man mano che sono diventati disponibili più dati multinazionali, come risultato di sforzi concertati globali, studi più ampi hanno prodotto dati per indagare ulteriormente su questa connessione. Nel complesso, la maggior parte degli studi ha riprodotto dati simili: il tipo O ha ridotto il rischio di infezione da SARS-CoV-2, mentre il tipo A ha aumentato il rischio di infezione. Uno studio nel Regno Unito non è riuscito a produrre una relazione tra gruppi sanguigni e COVID-19. Man mano che sono diventati disponibili più dati, diversi studi sono stati in grado di studiare l'associazione del tipo di gruppo sanguigno con la mortalità e la gravità della malattia; tuttavia, i dati al riguardo sono incoerenti. Gutiérrez-Valencia et al. non ha trovato un'associazione con gruppi sanguigni e ricovero in terapia intensiva o ventilazione meccanica; tuttavia, hanno notato un aumento del rischio di mortalità nel gruppo sanguigno A. Liu et al. e Pereira et al. dimostrato che esiste anche un aumento del rischio di mortalità nel gruppo sanguigno A. Jerico et al. notato un minor rischio di ricovero in terapia intensiva nel gruppo sanguigno O. Goel et al. ha notato un aumento del rischio di gravità della malattia nel gruppo sanguigno A. Come evidente, sembra che il gruppo sanguigno A abbia aumentato il rischio di mortalità e, probabilmente, la gravità della malattia.
In questo studio, miriamo a valutare l'associazione dei gruppi sanguigni con la mortalità e la gravità della malattia in un ospedale della contea nel sud della California. Esamineremo i grafici per i pazienti infetti da SARS-CoV-2 durante un periodo di due anni, valutando la mortalità, il fabbisogno di ossigeno e i fattori storici del paziente. Attraverso questo studio, miriamo a ottenere una migliore comprensione di come i tipi di gruppo sanguigno possono influenzare i risultati dei pazienti nel contesto di COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
io. Almeno 18 anni di età ii. COVID-19 confermato da test di laboratorio (ICD10 U07.1) iii. Polmonite da COVID-19 (ICD10 J12.82) iv. Sindrome infiammatoria multisistemica da COVID negli adulti (ICD10 M35.81) v. Sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ICD10 J80) vi. Test di funzionalità polmonare anormale (ICD10 R94.2) vii. Ricovero in terapia intensiva per COVID-19
Criteri di esclusione:
io. Pazienti di età inferiore a 18 anni ii. COVID in gravidanza (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AB + Gruppo
Tutti i pazienti con gruppo sanguigno che non include Rhesus Factor e diagnosi COVID-19
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Differenza negli esiti nei pazienti con diagnosi di COVID-19 e gruppi sanguigni ABO
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ABO - Gruppo
Tutti i pazienti con gruppo sanguigno che non include Rhesus Factor e diagnosi COVID-19
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Differenza negli esiti nei pazienti con diagnosi di COVID-19 e gruppi sanguigni ABO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 360 giorni.
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Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
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La durata totale della degenza ospedaliera dal ricovero in ospedale è definita come il periodo di tempo tra il ricovero e la dimissione. Il periodo di raccolta fino al verificarsi dell'evento è stato di 360 giorni.
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
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Sopravvivenza entro i primi 28 giorni
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28 giorni
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Disposizione di scarico
Lasso di tempo: 360 giorni
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Luogo di dimissione dopo il completamento del corso ospedaliero
|
360 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 22-53
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