- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859958
Associação de tipo sanguíneo ABO com gravidade de COVID-19
Associação de grupo sanguíneo ABO com gravidade de COVID-19 - um estudo de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 causou uma carga significativa de saúde e continua sendo uma entidade de doença fortemente pesquisada. Originário de Wuhan, China, no final de 2019, o SARS-CoV-2 infectou mais de 600 milhões de pessoas em todo o mundo. Sabe-se que os grupos sanguíneos ABO aumentam a suscetibilidade do corpo humano a diferentes patógenos, como o vírus da hepatite B, MERS-COV, SARS-COV, norovírus e malária, para citar alguns. Como tal, a associação de grupos sanguíneos ABO e infecção por COVID-19 e gravidade da doença foi questionada.
Os primeiros relatórios indicaram uma relação significativa dos tipos de grupo sanguíneo ABO com o risco de infecção por SARS-CoV-2. Especificamente, a primeira revisão sistemática e metanálise de Wu et al. em outubro de 2020 citou que o tipo sanguíneo A aumentava o risco de infecção por SARS-CoV-2 e o tipo sanguíneo O reduzia o risco de infecção. Outra metanálise inicial de Zaidi et al. citaram que o tipo sanguíneo A aumentava as chances de infecção, o tipo O diminuía as chances de infecção, o tipo AB aumentava o risco de gravidade da doença e o tipo B diminuía o risco de morte.
À medida que mais dados multinacionais se tornaram disponíveis, como resultado de esforços globais coordenados, estudos maiores produziram dados para investigar melhor essa conexão. No geral, a maioria dos estudos reproduziu dados semelhantes: o tipo O apresentou risco reduzido de infecção por SARS-CoV-2, enquanto o tipo A apresentou risco aumentado de infecção. Um estudo no Reino Unido não conseguiu produzir uma relação entre os tipos sanguíneos e o COVID-19. À medida que mais dados se tornaram disponíveis, vários estudos foram capazes de estudar a associação do tipo de grupo sanguíneo com mortalidade e gravidade da doença; no entanto, os dados a respeito disso são inconsistentes. Gutierrez-Valencia et al. não encontraram associação com tipo sanguíneo e internação em UTI ou ventilação mecânica; no entanto, eles notaram um risco aumentado de mortalidade no tipo sanguíneo A. Liu et al. e Pereira e cols. demonstraram que também há aumento do risco de mortalidade no grupo sanguíneo A. Jerico et al. observaram menor risco de internação em UTI no tipo sanguíneo O. Goel et al. observaram um risco aumentado de gravidade da doença no tipo sanguíneo A. Como é evidente, parece que o tipo sanguíneo A apresenta risco aumentado de mortalidade e, provavelmente, gravidade da doença.
Neste estudo, pretendemos avaliar a associação dos tipos sanguíneos com mortalidade e gravidade da doença em um hospital municipal no sul da Califórnia. Analisaremos os prontuários de pacientes infectados com SARS-CoV-2 durante um período de dois anos, avaliando mortalidade, necessidades de oxigênio e fatores históricos do paciente. Por meio deste estudo, pretendemos obter uma melhor compreensão de como os tipos de grupos sanguíneos podem afetar os resultados dos pacientes no cenário do COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
eu. Idade mínima de 18 anos ii. COVID-19 confirmado por testes laboratoriais (CID10 U07.1) iii. Pneumonia devido a COVID-19 (CID10 J12.82) iv. Síndrome inflamatória multissistêmica de COVID em adultos (CID10 M35.81) v. Síndrome do desconforto respiratório do adulto (CID10 J80) vi. Teste de função pulmonar anormal (CID10 R94.2) vii. Admissão em unidade de terapia intensiva por COVID-19
Critério de exclusão:
eu. Pacientes menores de 18 anos ii. COVID na gravidez (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ABO + Grupo
Todos os pacientes com tipo sanguíneo que não inclui fator Rhesus e diagnóstico de COVID-19
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Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos sanguíneos ABO
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ABO - Grupo
Todos os pacientes com tipo sanguíneo que não inclui fator Rhesus e diagnóstico de COVID-19
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Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos sanguíneos ABO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de coleta até a ocorrência do evento foi de 360 dias.
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Tempo de internação em dias.
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O tempo total de permanência hospitalar desde a admissão no hospital é definido como o intervalo de tempo entre a admissão e a alta. O prazo de coleta até a ocorrência do evento foi de 360 dias.
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: 28 dias
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Sobrevida nos primeiros 28 dias
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28 dias
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Disposição de alta
Prazo: 360 dias
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Local da alta após conclusão do curso hospitalar
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360 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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