- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859958
ABO-bloedgroeptypeassociatie met COVID-19-ernst
ABO-bloedgroeptypeassociatie met COVID-19-ernst - een onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie heeft een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg veroorzaakt en blijft een zwaar onderzochte ziekte-entiteit. SARS-CoV-2, dat eind 2019 in Wuhan, China is ontstaan, heeft wereldwijd meer dan 600 miljoen mensen besmet. Van ABO-bloedgroepen is bekend dat ze de gevoeligheid van het menselijk lichaam voor verschillende ziekteverwekkers verhogen, zoals het hepatitis B-virus, MERS-COV, SARS-COV, norovirus en malaria, om er maar een paar te noemen. Als zodanig is de associatie van ABO-bloedgroepen en COVID-19-infectie en ernst van de ziekte in twijfel getrokken.
Vroege rapporten hebben een significant verband aangetoond tussen ABO-bloedgroeptypen en het risico op infectie met SARS-CoV-2. Met name de eerste systematische review en meta-analyse door Wu et al. in oktober 2020 aangehaald dat bloedgroep A een verhoogd risico op infectie met SARS-CoV-2 had en bloedgroep O een verlaagd risico op infectie. Een andere vroege meta-analyse door Zaidi et al. aangehaald dat bloedgroep A een verhoogde kans op infectie had, type O een verminderde kans op infectie, type AB een verhoogd risico op de ernst van de ziekte en type B een verminderd risico op overlijden.
Naarmate er meer multinationale gegevens beschikbaar kwamen, als resultaat van wereldwijde gezamenlijke inspanningen, produceerden grotere studies gegevens om dit verband verder te onderzoeken. Over het algemeen leverden de meeste onderzoeken vergelijkbare gegevens op: type O had een verminderd risico op infectie met SARS-CoV-2, terwijl type A een verhoogd risico op infectie had. Een studie in het Verenigd Koninkrijk kon geen verband leggen tussen bloedgroepen en COVID-19. Naarmate er meer gegevens beschikbaar kwamen, konden verschillende onderzoeken de associatie van bloedgroeptype met mortaliteit en ernst van de ziekte bestuderen; de gegevens hierover zijn echter inconsistent. Gutiérrez-Valencia et al. vond geen verband met bloedgroepen en IC-opname of mechanische beademing; ze constateerden echter wel een verhoogd risico op sterfte bij bloedgroep A. Liu et al. en Pereira et al. aangetoond dat er ook een verhoogd risico op sterfte is bij bloedgroep A. Jerico et al. merkten een lager risico op IC-opname op bij bloedgroep O. Goel et al. merkte een verhoogd risico op de ernst van de ziekte op bij bloedgroep A. Zoals duidelijk is, lijkt het erop dat bloedgroep A een verhoogd risico op sterfte en waarschijnlijk de ernst van de ziekte heeft.
In deze studie willen we de associatie van bloedgroepen met mortaliteit en ernst van de ziekte evalueren in een districtsziekenhuis in Zuid-Californië. We zullen de grafieken van met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten gedurende een periode van twee jaar bekijken, waarbij we de mortaliteit, de zuurstofbehoefte en historische factoren van de patiënt evalueren. Met deze studie willen we een beter begrip krijgen van hoe bloedgroeptypes de patiëntuitkomsten kunnen beïnvloeden in de setting van COVID-19.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. Ten minste 18 jaar oud ii. COVID-19 bevestigd door laboratoriumtesten (ICD10 U07.1) iii. Longontsteking door COVID-19 (ICD10 J12.82) iv. Multisysteem inflammatoir syndroom van COVID bij volwassenen (ICD10 M35.81) v. Respiratory Distress Syndroom bij volwassenen (ICD10 J80) vi. Abnormale longfunctietest (ICD10 R94.2) vii. Opname op de intensive care voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
i. Patiënten jonger dan 18 jaar ii. COVID tijdens zwangerschap (O98.52, O98.511, O98.512, O98.513, O98.519, O98.53)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ABO + Groep
Alle patiënten met een bloedgroep zonder resusfactor en COVID-19-diagnose
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten met COVID-19-diagnose en ABO-bloedgroepen
|
ABO - Groep
Alle patiënten met een bloedgroep zonder resusfactor en COVID-19-diagnose
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten met COVID-19-diagnose en ABO-bloedgroepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzamelen totdat de gebeurtenis plaatsvond, was 360 dagen.
|
De tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht in dagen.
|
De lengte van het totale ziekenhuisverblijf vanaf opname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als het tijdsbestek tussen opname en ontslag. Het tijdsbestek van verzamelen totdat de gebeurtenis plaatsvond, was 360 dagen.
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overleven binnen de eerste 28 dagen
|
28 dagen
|
Ontslag beschikking
Tijdsspanne: 360 dagen
|
Locatie van ontslag na voltooiing van de ziekenhuiscursus
|
360 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wu BB, Gu DZ, Yu JN, Yang J, Shen WQ. Association between ABO blood groups and COVID-19 infection, severity and demise: A systematic review and meta-analysis. Infect Genet Evol. 2020 Oct;84:104485. doi: 10.1016/j.meegid.2020.104485. Epub 2020 Jul 30.
- Zaidi FZ, Zaidi ARZ, Abdullah SM, Zaidi SZA. COVID-19 and the ABO blood group connection. Transfus Apher Sci. 2020 Oct;59(5):102838. doi: 10.1016/j.transci.2020.102838. Epub 2020 Jun 3. No abstract available.
- Gutierrez-Valencia M, Leache L, Librero J, Jerico C, Enguita German M, Garcia-Erce JA. ABO blood group and risk of COVID-19 infection and complications: A systematic review and meta-analysis. Transfusion. 2022 Feb;62(2):493-505. doi: 10.1111/trf.16748. Epub 2021 Nov 19. No abstract available.
- Fan Q, Zhang W, Li B, Li DJ, Zhang J, Zhao F. Association Between ABO Blood Group System and COVID-19 Susceptibility in Wuhan. Front Cell Infect Microbiol. 2020 Jul 21;10:404. doi: 10.3389/fcimb.2020.00404. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van