- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862532
Suoliston mikrobiomi ja veren merkkiaineet tavanomaisen yrttiteen kulutuksen jälkeen (SRTT)
TeTrimTeas: Suoliston mikrobiomi ja veren lipidimerkit tavanomaisen yrttiteen kulutuksen jälkeen
TeTrimTeas aikoo perustaa pitkäaikaisen osuuskunnan paikallisten viljelijöiden ja tuottajien kanssa, joista tulee liikekumppaneita, ja voiton osuus paikallisille viljelijöille ja tuottajille. Yrityksen yleistavoitteena on tuottaa laadukkaita, tieteeseen perustuvia kasvitieteellisiä/yrttiteetä parantaakseen terveyttä ja hyvinvointia, kasvattaen mahdollisimman monia ainesosia paikallisesti ja luonnonmukaisesti, vähentääkseen ruoasta ruokapöytään mailia hiilidioksidipäästöjen ja kestävän kehityksen tavoitteissa Walesissa. .
TeTrimTeas on luonut vihreän yrttiteesekoituksia, jotka parantavat nykyistä kiinalaista koostumusta, ja haluaisivat testata sitä "terveysteenä". Rekrytoitu kohortti satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioteestä (vihreän teen kontrolli, senna-yrttiseos ja raparperijuuren yrttiseos). He haluaisivat selvittää, vaikuttaako teen nauttiminen 21 päivän ajan ruoansulatukseen ja auttaako se mahdollisesti hallitsemaan painonnousua.
Aberystwythin yliopistossa tutkitaan korkearesoluutioisella metabolomiialla kapillaariverinäytteiden kemiallista koostumusta, erityisesti lyhytketjuisia rasvahappoja. He arvioivat myös kapillaariveren lipidikoostumusta ja ulosteen mikrobiomia. Ruokavaliotiedot, ulosteen konsistenssi ja antropometriset mittaukset kerätään ennen ja jälkeen interventiota. Tulokset edistävät tuotekehitystä ja tietoja käytettäisiin apurahahakemuksissa yrttiteiden terveyshyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TeTrimTeas on luonut yrtti-vihreän teesekoituksia, jotka parantavat nykyistä kiinalaista koostumusta, ja haluaisivat testata sitä "terveysteenä". Rekrytoitu kohortti satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioteestä (vihreän teen kontrolli, senna-yrttiseos ja raparperijuuren yrttiseos). Tämä on kaksoissokkoutettu, joten osallistuja tai tutkija ei tiedä, mihin ryhmään heidät on jaettu. Tiedot voidaan luovuttaa tutkimuksen lopussa. Osallistujat tulevat WARU:hun tai Trimsaran Community Health Centeriin perehdytys- ja opintovierailuille.
Kokeellinen sekvenssi
Ruokavalion seurantajakso (kaksi päivää ennen tutkimusta)
Ennen kokeellista istuntoa on tärkeää, että kaikki osallistujat käyvät läpi jakson, jossa ruoka kirjataan. Tämä auttaa tutkijoita tulkitsemaan tuloksia testi-/kontrolliruoan nauttimisen jälkeen. Tutkijat pyytävät heitä pidättymään käsikauppalääkkeiden (kuten ibuprofeenin, parasetamolin, aspiriinin, yskän/nuhaan lääkkeiden) tai yrttilisäravinteiden ottamisesta ja kertomaan meille, jos heidän mielestään on tarpeen ottaa sellaisia. lääkitystä kokeen aikana.
Kokeellinen istunto - 21 päivää
Aamu: Osallistujat tulevat WARU:hun tai Trimsaran Community Health Centeriin ennalta järjestettyä aikaväliä varten, jotta tutkijat voivat kerätä paastonneet kapillaariverinäytteitä ja ulostenäytteet. He voivat syödä aamiaisensa vierailunsa jälkeen. He myös keräävät teepussinsa. Tutkijat ottavat myös osallistujien painon ja pituuden sekä keräävät ruokavaliotietoja (PDQS) ja ulostepisteitä (Bristol Stool -asteikko).
Yli 21 päivää: tutkijat pyysivät osallistujia nauttimaan kupin teetä päivän viimeisen aterian/välipalan jälkeen (klo 18 jälkeen) päivittäin 21 päivän ajan. Tutkijat pyysivät heitä olemaan juomatta mitään teen jälkeen. Kuppiin/mukiin tutkijat pyysivät heitä laittamaan 2,5 g:n teepussin ja lisäämään 190 ml kuumaa vettä (80-100 ◦C) ja sekoittamaan myötäpäivään 10 peräkkäistä kertaa optimaalisen infuusion saavuttamiseksi ja antaen sitten hautua 5 minuuttia. ennen poistamista.
Kokeilujakson jälkeen:
Ennen viimeistä vierailuaan (tai viimeisellä vierailullaan): tutkijat haluaisivat osallistujien täyttävän toisen ruokakyselyn ja jakkaraasteikon.
Heidän viimeisen vierailunsa aamu. Tutkijat pyytävät osallistujaa tulemaan WARU:hun tai Trimsaran Community Health Centeriin ennalta järjestettyä aikaväliä varten, jotta voimme kerätä paastonneet kapillaariverinäytteitä ja ulostenäytteet. Tutkijat ottavat myös painonsa ja pituutensa. He voivat syödä aamiaisensa vierailunsa jälkeen. Sen jälkeen he voivat palata "normaaliin" ruokailutottumukseensa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus yli 18-vuotiaat aikuiset
- Sitoudu paasto-kapillaariveren keräämiseen
- Sitoudu ulostenäytteiden keräämiseen
- Pystyy pidättymään reseptivapaiden lääkkeiden tai yrttilisäravinteiden ottamisesta ruokavalion seuranta- ja kokeilujaksojen aikana.
- Kykenee valmistamaan ja nauttimaan teetä koepäivinä, päivän viimeisen aterian/välipalan jälkeen ja olemaan nauttimatta mitään sen jälkeen
- Täytä ruokavaliopäiväkirjat, FFQ ja ulosteiden sijoitus
- Pystyy ilmoittamaan tutkijalle, jos interventiojakson aikana kulutetaan antibiootteja tai runsasta alkoholia
Poissulkemiskriteerit
- COVID-19-oireiden näyttäminen (tai kenelle tahansa perheenjäsenelle) (katso COVID-19-perusterveysnäyttö)*
- Suurempi riski tai haavoittuvainen koronavirukselle tai asu sellaisen henkilön kanssa, jolla on suurempi riski sairastua vakavaan COVID-19-sairauteen (yli 70, syöpähoidossa, suuri riski saada infektioita).
- Sai NHS:ltä kirjeen, jossa sinua kehotettiin suojaamaan (eristämään)
- Hän oli altistunut COVID-19-tartunnalle, kuten matkustaminen, kontakti COVID-19-potilaan kanssa, altistunut virukselle tai häntä on pyydetty eristämään itseään seuranta- ja jäljitysjärjestelmässä.
- Vakavat sairaudet, jotka vaativat päivittäisiä pitkäaikaislääkkeitä (mukaan lukien immunosuppressantit)
- Aiempi tai nykyinen diabetes, keuhkosairaudet, suolitulehdus (Crohns, IBD), ruoansulatushäiriöt
- Todettu vakava sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaana
- Harrasta urheilua korkealla tasolla (yli 7h/viikko tai 1h/päivä)
- Tupakointi
- kuluttaa suuria annoksia alkoholia > 21 yksikköä viikossa miehillä ja > 14 yksikköä viikossa naisilla
Ruoka-aineallergia/ruoka-intoleranssi/syömishäiriö tai olet erityisellä ruokavaliolla
- Jos potentiaalisella osallistujalla on ollut COVID-19 aiemmin (ja hän on täysin toipunut eikä ole eristyksissä), hän on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Walesin yrttitee Sennalla
Walesin yrttitee vihreällä teellä ja Sennalla
|
TeTrimTeas welsh Yrttitee vihreällä teellä ja sennalla
|
Kokeellinen: Walesin yrttitee raparperinjuurella
Walesin yrttitee vihreällä teellä ja raparperinjuurella
|
TeTrimTeas welsh Yrttitee vihreällä teellä ja raparperinjuurella
|
Active Comparator: Vihreä tee
Dartmoor vihreä tee
|
TeTrimTeas welsh Yrttitee vihreällä teellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos plasman kokonaiskolesterolissa raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman kokonaiskolesterolissa raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Kokonaiskolesteroliplasman lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna senna-teeplasmaan Kolesteroli 21 päivän jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Kokonaiskolesteroliplasman lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna senna-teeplasmaan Kolesteroli 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman kokonaiskolesterolissa raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Kokonaiskolesteroliplasman lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasmaan Kolesteroli 21 päivän jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Kokonaiskolesteroliplasman lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasmaan Kolesteroli 21 päivän jälkeen
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutos senna-teen jälkeen
Aikaikkuna: Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L) sennateen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Plasman kokonaiskolesterolin muutos vihreän teen jälkeen
Aikaikkuna: Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin muutos (mmol/L) vihreän teen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Lasku plasman peruskolesterolin tasosta 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna sennateeplasman matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (LDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna sennateeplasman matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (LDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Vähentynyt plasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasman matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (LDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Vähentynyt plasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasman matalatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (LDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) sennateen jälkeen
Aikaikkuna: Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L) sennateen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasmassa Low density lipoprotein kolesteroli (LDL-C) vihreän teen jälkeen
Aikaikkuna: Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) (mmol/L) vihreän teen jälkeen mitattuna kapillaariverestä AFINION S100:lla
|
Alhainen plasman matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) lasku 21 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna sennateeplasman korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (HDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna sennateeplasman korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (HDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasman korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (HDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna vihreän teen plasman korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin (HDL-C) 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) sennateen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L) sennateen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) vihreän teen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) (mmol/L) vihreän teen jälkeen mitattuna kapillaariverestä AFINION S100:lla
|
Plasman korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) nousu lähtötilanteessa 21 päivän jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Lasku plasman triglyseridien lähtötasosta 21 päivän jälkeen
|
Triglyseridien muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Lasku plasman triglyseridien lähtötasosta 21 päivän jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos senna-teen jälkeen
Aikaikkuna: Senna-teen plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen
|
Triglyseridien muutos (mmol/l) sennan jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Senna-teen plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos vihreän teen jälkeen
Aikaikkuna: Vihreän teen plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen
|
Triglyseridien muutos (mmol/L) vihreän teen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Vihreän teen plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Raparperijuuren plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen verrattuna senna-teen plasman triglyserideihin 21 päivän jälkeen
|
Triglyseridien muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Raparperijuuren plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen verrattuna senna-teen plasman triglyserideihin 21 päivän jälkeen
|
Plasman triglyseridien muutos raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Raparperin juuren plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen verrattuna vihreän teen plasman triglyserideihin 21 päivän jälkeen
|
Triglyseridien muutos (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Raparperin juuren plasman triglyseridien lasku 21 päivän jälkeen verrattuna vihreän teen plasman triglyserideihin 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) perustason lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos ei-korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) perustason lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) sennateen jälkeen
Aikaikkuna: Senna-teen plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos ei-korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) (mmol/L) sennateen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Senna-teen plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) vihreän teen jälkeen
Aikaikkuna: Vihreän teen plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) (mmol/L) vihreän teen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Vihreän teen plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin) lasku 21 päivän jälkeen
|
Muutos plasman ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) väheneminen 21 päivän raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna 21 päivään sennateetä
|
Muutos ei-korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) (mmol/L) raparperinjuuren teen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) väheneminen 21 päivän raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna 21 päivään sennateetä
|
Muutos plasman ei-suurtiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli - korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) raparperinjuuriteen jälkeen
Aikaikkuna: Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) väheneminen 21 päivän raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna 21 päivään vihreän teen
|
Muutos ei-korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) (mmol/L) raparperinjuuriteen jälkeen mitattuna kapillaariveristä AFINION S100:lla
|
Plasman ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (kokonaiskolesteroli – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli) väheneminen 21 päivän raparperinjuuriteen jälkeen verrattuna 21 päivään vihreän teen
|
Ruokavalion valinnat muuttuvat Prime Diet Quality Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää raparperinjuuriteen jälkeen
|
Mitattu Prime Diet -laatupisteillä.
Prime Diet Quality Score (PDQS) mittaa 22:sta ainesosasta koostuvan elintarvikkeen/ruokaryhmän saannin viimeisen 30 päivän aikana. Se sisältää seitsemän mahdollista vastetta kullekin aineosalle, jotka vaihtelevat "kerran kuukaudessa tai harvemmin" - "≥ 2 kertaa päivässä".
Pisteet lasketaan sitten yhteen PDQS-ruokavalion kokonaislaatupisteen luomiseksi, jonka mahdollinen pistemäärä on 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää raparperinjuuriteen jälkeen
|
Ruokavalion valinnat muuttuvat Prime Diet Quality Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää senna-teen jälkeen
|
Mitattu Prime Diet -laatupisteillä.
Prime Diet Quality Score (PDQS) mittaa 22:sta ainesosasta koostuvan elintarvikkeen/ruokaryhmän saannin viimeisen 30 päivän aikana. Se sisältää seitsemän mahdollista vastetta kullekin aineosalle, jotka vaihtelevat "kerran kuukaudessa tai harvemmin" - "≥ 2 kertaa päivässä".
Pisteet lasketaan sitten yhteen PDQS-ruokavalion kokonaislaatupisteen luomiseksi, jonka mahdollinen pistemäärä on 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää senna-teen jälkeen
|
Ruokavalion valinnat muuttuvat Prime Diet Quality Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
Mitattu Prime Diet -laatupisteillä.
Prime Diet Quality Score (PDQS) mittaa 22:sta ainesosasta koostuvan elintarvikkeen/ruokaryhmän saannin viimeisen 30 päivän aikana. Se sisältää seitsemän mahdollista vastetta kullekin aineosalle, jotka vaihtelevat "kerran kuukaudessa tai harvemmin" - "≥ 2 kertaa päivässä".
Pisteet lasketaan sitten yhteen PDQS-ruokavalion kokonaislaatupisteen luomiseksi, jonka mahdollinen pistemäärä on 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Parannettu pistemäärä perustason Prime Diet -laatupisteestä 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
Ruokavalion valinnat muuttuvat Prime Diet Quality Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: Parempi pistemäärä raparperijuuriteen Prime Diet -laatupisteestä 21 päivän kohdalla verrattuna sennateen 21 päivän kohdalla
|
Mitattu Prime Diet -laatupisteillä.
Prime Diet Quality Score (PDQS) mittaa 22:sta ainesosasta koostuvan elintarvikkeen/ruokaryhmän saannin viimeisen 30 päivän aikana. Se sisältää seitsemän mahdollista vastetta kullekin aineosalle, jotka vaihtelevat "kerran kuukaudessa tai harvemmin" - "≥ 2 kertaa päivässä".
Pisteet lasketaan sitten yhteen PDQS-ruokavalion kokonaislaatupisteen luomiseksi, jonka mahdollinen pistemäärä on 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Parempi pistemäärä raparperijuuriteen Prime Diet -laatupisteestä 21 päivän kohdalla verrattuna sennateen 21 päivän kohdalla
|
Ruokavalion valinnat muuttuvat Prime Diet Quality Score -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: Parempi pistemäärä raparperijuuriteen Prime Diet -laatupisteestä 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teen 21 päivän kohdalla
|
Mitattu Prime Diet -laatupisteillä.
Prime Diet Quality Score (PDQS) mittaa 22:sta ainesosasta koostuvan elintarvikkeen/ruokaryhmän saannin viimeisen 30 päivän aikana. Se sisältää seitsemän mahdollista vastetta kullekin aineosalle, jotka vaihtelevat "kerran kuukaudessa tai harvemmin" - "≥ 2 kertaa päivässä".
Pisteet lasketaan sitten yhteen PDQS-ruokavalion kokonaislaatupisteen luomiseksi, jonka mahdollinen pistemäärä on 0–126, ja korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokavaliota.
|
Parempi pistemäärä raparperijuuriteen Prime Diet -laatupisteestä 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teen 21 päivän kohdalla
|
BMI-muutos mitattuna painolla ja pituudella
Aikaikkuna: Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää raparperinjuuriteen nauttimisen jälkeen
|
Painon ja pituuden mukaan mitattu BMI-muutos yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää raparperinjuuriteen nauttimisen jälkeen
|
BMI-muutos mitattuna painolla ja pituudella
Aikaikkuna: Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää senna-teen jälkeen
|
Painon ja pituuden mukaan mitattu BMI-muutos yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää senna-teen jälkeen
|
BMI-muutos mitattuna painolla ja pituudella
Aikaikkuna: Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
Painon ja pituuden mukaan mitattu BMI-muutos yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Pienennä pistemäärää lähtötason BMI-pisteestä 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
BMI-muutos mitattuna painolla ja pituudella
Aikaikkuna: Pienentynyt pistemäärä raparperiteeteen BMI:stä 21 päivän kohdalla verrattuna sennateen 21 päivän kohdalla
|
Painon ja pituuden mukaan mitattu BMI-muutos yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Pienentynyt pistemäärä raparperiteeteen BMI:stä 21 päivän kohdalla verrattuna sennateen 21 päivän kohdalla
|
BMI-muutos mitattuna painolla ja pituudella
Aikaikkuna: Pienentynyt pistemäärä raparperijuuriteen BMI:stä 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teehen 21 päivän kohdalla
|
Painon ja pituuden mukaan mitattu BMI-muutos yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Pienentynyt pistemäärä raparperijuuriteen BMI:stä 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teehen 21 päivän kohdalla
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt peruspitoisuudesta 21 päivää raparperijuuriteen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa mitattuna kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektiolla
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt peruspitoisuudesta 21 päivää raparperijuuriteen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt peruspitoisuudesta 21 päivää senna-teen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa mitattuna kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektiolla
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt peruspitoisuudesta 21 päivää senna-teen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntyi peruspitoisuudesta 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa mitattuna kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektiolla
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntyi peruspitoisuudesta 21 päivää vihreän teen jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt raparperinjuuriteen jälkeen 21 päivän kohdalla verrattuna senna-teehen 21 päivän jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa mitattuna kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektiolla
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus lisääntynyt raparperinjuuriteen jälkeen 21 päivän kohdalla verrattuna senna-teehen 21 päivän jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa
Aikaikkuna: Lisääntynyt lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus raparperinjuuriteen jälkeen 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teehen 21 päivän jälkeen
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksissa plasmassa mitattuna kaasukromatografia-liekki-ionisaatiodetektiolla
|
Lisääntynyt lyhytketjuisten rasvahappojen kokonaispitoisuus raparperinjuuriteen jälkeen 21 päivän kohdalla verrattuna vihreään teehen 21 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .