- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862532
Microbiome intestinal et marqueurs sanguins après une consommation habituelle de tisane (SRTT)
TeTrimTeas : marqueurs du microbiome intestinal et des lipides sanguins après une consommation habituelle de tisane
TeTrimTeas a l'intention d'établir une coopérative à long terme avec des producteurs et producteurs locaux qui deviendront des partenaires dans l'entreprise, avec une participation aux bénéfices pour les producteurs et producteurs locaux. L'objectif général de l'entreprise est de produire des tisanes botaniques/à base de plantes de qualité et à base scientifique pour améliorer la santé et le bien-être, en cultivant autant d'ingrédients localement et de manière biologique, afin de réduire les kilomètres de la nourriture à la fourchette dans le cadre des programmes de décarbonisation et de durabilité au Pays de Galles. .
TeTrimTeas a créé des mélanges de thé vert à base de plantes, améliorant la formulation chinoise existante, et aimerait le tester en tant que « thé santé ». La cohorte recrutée sera randomisée dans l'un des trois thés d'intervention (témoin de thé vert, mélange d'herbes de séné et mélange d'herbes de racine de rhubarbe). Ils aimeraient explorer si la consommation des thés pendant 21 jours a un impact sur la digestion et aide potentiellement à contrôler la prise de poids.
L'Université d'Aberystwyth utilisera la métabolomique à haute résolution pour étudier la composition chimique des échantillons de sang capillaire, en particulier les acides gras à chaîne courte. Ils évalueront également la composition lipidique des sangs capillaires et le microbiome des selles. Les données sur le régime alimentaire, la consistance des selles et les mesures anthropométriques seront collectées avant et après l'intervention. Les résultats feront progresser le développement de produits et les données seraient utilisées dans les demandes de subventions sur les bienfaits des tisanes pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
TeTrimTeas a créé des mélanges de thé vert à base de plantes, améliorant la formulation chinoise existante, et aimerait le tester en tant que « thé santé ». La cohorte recrutée sera randomisée dans l'un des trois thés d'intervention (témoin de thé vert, mélange d'herbes de séné et mélange d'herbes de racine de rhubarbe). Ce sera en double aveugle afin que ni le participant ni le chercheur ne sachent dans quel groupe ils ont été affectés. Les informations peuvent être divulguées à la fin de l'étude. Les participants viendront à WARU ou au centre de santé communautaire de Trimsaran pour des visites d'initiation et d'étude.
La séquence expérimentale
Période de "suivi diététique" (deux jours avant l'étude)
Avant la session expérimentale, il est important que tous les participants subissent une période où les aliments sont enregistrés. Cela aidera les chercheurs à interpréter les résultats après la consommation de l'aliment test/contrôle. Les chercheurs leur demanderaient de s'abstenir de prendre des médicaments en vente libre (tels que l'ibuprofène, le paracétamol, l'aspirine, les remèdes contre la toux / le rhume) ou des suppléments à base de plantes, et de nous faire savoir s'ils jugent qu'il est nécessaire de prendre de tels médicaments. médicaments pendant le procès.
Session expérimentale - 21 jours
Matin : Les participants viendront à WARU ou au centre de santé communautaire de Trimsaran pour leur créneau horaire pré-organisé afin de permettre aux chercheurs de prélever un échantillon de sang capillaire (doigt) et un échantillon de selles à jeun. Ils peuvent consommer leur petit-déjeuner après leur visite. Ils récupéreront également leurs sachets de thé. Les chercheurs prendront également le poids et la taille des participants et recueilleront des données sur le régime alimentaire (PDQS) et les scores des selles (échelle de Bristol Stool).
Sur 21 jours : les chercheurs demandaient aux participants de consommer une tasse de thé après leur dernier repas/collation de la journée (après 18 h) tous les jours, pendant 21 jours. Les chercheurs leur demanderaient de ne rien consommer après le thé. Dans une tasse/mug, les chercheurs leur demandaient de placer un sachet de thé de 2,5 g et d'ajouter 190 ml d'eau chaude (80-100 °C) et de remuer dans le sens des aiguilles d'une montre 10 fois de suite pour permettre une infusion optimale, puis de laisser infuser pendant 5 minutes. avant le retrait.
Après la période expérimentale :
Avant leur dernière visite (ou lors de leur dernière visite) : les chercheurs souhaitent que les participants remplissent un autre questionnaire alimentaire et une échelle de selles.
Matin de leur dernière visite. Les chercheurs demanderaient au participant de venir à WARU ou au centre de santé communautaire de Trimsaran pour leur créneau horaire pré-organisé afin de nous permettre de prélever un échantillon de sang capillaire (doigt) et un échantillon de selles à jeun. Les chercheurs prendront également leur poids et leur taille. Ils peuvent consommer leur petit-déjeuner après leur visite. Ensuite, ils peuvent reprendre leur mode d'alimentation « normal ».
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Royaume-Uni, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes consentants > 18 ans Âge
- S'engager à jeûner la collecte de sang capillaire
- S'engager à collecter des échantillons de selles
- Capable de s'abstenir de prendre des médicaments en vente libre ou des suppléments à base de plantes pendant la surveillance de l'alimentation et les périodes expérimentales.
- Capable de préparer et de consommer le thé pendant les jours expérimentaux, après le dernier repas/collation de la journée et de ne rien consommer par la suite
- Remplir les journaux de régime, FFQ et classement des selles
- Capable d'informer le chercheur si des antibiotiques ou de l'alcool lourd sont consommés au cours de la période d'intervention
Critère d'exclusion
- Présentant (ou à toute personne du foyer) des symptômes de la COVID-19 (voir l'écran de santé de base de la COVID-19)*
- Risque plus élevé ou vulnérabilité au coronavirus ou vivre avec une personne à risque plus élevé de maladie grave due au COVID-19 (plus de 70 ans, traitement contre le cancer, risque élevé de contracter des infections).
- Avait une lettre du NHS vous conseillant de vous protéger (isoler)
- A été exposé au risque d'exposition au COVID-19, par exemple en voyageant, en contact avec une personne atteinte du COVID-19, a été exposé au virus ou a été invité à s'auto-isoler par le système de suivi et de traçabilité.
- Problèmes de santé graves nécessitant des médicaments quotidiens à long terme (y compris des immunosuppresseurs)
- Antécédents ou diabète actuel, problèmes pulmonaires, inflammation intestinale (Crohn, MII), troubles digestifs
- Diagnostiqué avec un problème de santé grave au cours des 12 derniers mois
- Enceinte
- Faire du sport à haut niveau (plus de 7h/semaine ou 1h/jour)
- Fumeur
- consommer de fortes doses d'alcool > 21 unités par semaine pour les hommes et > 14 unités par semaine pour les femmes
Allergie alimentaire / intolérance alimentaire / trouble de l'alimentation ou suivre un régime spécialement prescrit
- Si le participant potentiel a déjà eu le COVID-19 (et qu'il est complètement rétabli et non isolé), il est alors éligible pour rejoindre l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tisane galloise au séné
Tisane galloise au thé vert et au séné
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Tisane galloise TeTrimTeas au thé vert et au séné
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Expérimental: Tisane galloise à la racine de rhubarbe
Tisane galloise au thé vert et à la racine de rhubarbe
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Tisane galloise TeTrimTeas au thé vert et à la racine de rhubarbe
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Comparateur actif: Thé vert
Thé vert Dartmoor
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Tisane galloise TeTrimTeas au thé vert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du cholestérol plasmatique total après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Changement du cholestérol total (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Changement du cholestérol plasmatique total après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution du plasma de cholestérol total après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé de séné Cholestérol après 21 jours
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Changement du cholestérol total (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du plasma de cholestérol total après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé de séné Cholestérol après 21 jours
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Changement du cholestérol plasmatique total après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution du plasma de cholestérol total après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert Cholestérol après 21 jours
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Changement du cholestérol total (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du plasma de cholestérol total après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert Cholestérol après 21 jours
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Changement du cholestérol plasmatique total après le thé au séné
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Changement du cholestérol total (mmol/L) après le thé au séné mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique total après le thé vert
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Changement du cholestérol total (mmol/L) après le thé vert mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique de base après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution du cholestérol à lipoprotéines de basse densité plasmatique (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé au séné Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution du cholestérol à lipoprotéines de basse densité plasmatique (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé au séné Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution par rapport au plasma Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution par rapport au plasma Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé au séné
Délai: Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Changement dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L) après le thé au séné mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après le thé vert
Délai: Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mmol/L) après le thé vert mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution par rapport au plasma de base Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L) après le thé à la racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Augmentation du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma du thé de séné cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L) après le thé à la racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Augmentation du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé de racine de rhubarbe par rapport au plasma du thé de séné cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Augmentation du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L) après le thé à la racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Augmentation du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé à la racine de rhubarbe par rapport au plasma de thé vert cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé au séné
Délai: Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L) après le thé au séné mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Modification du taux plasmatique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après le thé vert
Délai: Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mmol/L) après le thé vert mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Augmentation par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) après 21 jours
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Modification des triglycérides plasmatiques après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution des triglycérides plasmatiques de base après 21 jours
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Changement des triglycérides (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution des triglycérides plasmatiques de base après 21 jours
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Modification des triglycérides plasmatiques après le thé au séné
Délai: Diminution des triglycérides plasmatiques du thé au séné après 21 jours
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Changement des triglycérides (mmol/L) après le séné mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution des triglycérides plasmatiques du thé au séné après 21 jours
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Modification des triglycérides plasmatiques après le thé vert
Délai: Diminution des triglycérides plasmatiques du thé vert après 21 jours
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Changement des triglycérides (mmol/L) après le thé vert mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution des triglycérides plasmatiques du thé vert après 21 jours
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Modification des triglycérides plasmatiques après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution des triglycérides plasmatiques de racine de rhubarbe après 21 jours par rapport aux triglycérides plasmatiques de thé de séné après 21 jours
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Changement des triglycérides (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution des triglycérides plasmatiques de racine de rhubarbe après 21 jours par rapport aux triglycérides plasmatiques de thé de séné après 21 jours
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Modification des triglycérides plasmatiques après le thé à la racine de rhubarbe
Délai: Diminution des triglycérides plasmatiques de racine de rhubarbe après 21 jours par rapport aux triglycérides plasmatiques de thé vert après 21 jours
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Changement des triglycérides (mmol/L) après le thé de racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution des triglycérides plasmatiques de racine de rhubarbe après 21 jours par rapport aux triglycérides plasmatiques de thé vert après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) (mmol/L) après le thé à la racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution par rapport au cholestérol plasmatique à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après la tisane de séné
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Modification du cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) (mmol/L) après le thé au séné mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après le thé vert
Délai: Diminution du cholestérol à lipoprotéines non de haute densité plasmatique du thé vert (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Changement du cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) (mmol/L) après le thé vert mesuré dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution du cholestérol à lipoprotéines non de haute densité plasmatique du thé vert (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) après 21 jours
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après 21 jours de thé à la racine de rhubarbe par rapport à 21 jours de thé au séné
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Variation du cholestérol à lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol à lipoprotéines de haute densité) (mmol/L) après la tisane de racine de rhubarbe mesurée dans les sangs capillaires à l'aide de l'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après 21 jours de thé à la racine de rhubarbe par rapport à 21 jours de thé au séné
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Modification du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après la tisane de racine de rhubarbe
Délai: Diminution du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après 21 jours de thé à la racine de rhubarbe par rapport à 21 jours de thé vert
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Changement du cholestérol des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) (mmol/L) après le thé à la racine de rhubarbe mesuré dans les sangs capillaires à l'aide d'AFINION S100
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Diminution du cholestérol plasmatique des lipoprotéines non de haute densité (cholestérol total - cholestérol des lipoprotéines de haute densité) après 21 jours de thé à la racine de rhubarbe par rapport à 21 jours de thé vert
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Les choix alimentaires changent mesurés à l'aide du Prime Diet Quality Score
Délai: Augmentation du score par rapport au score de qualité Prime Diet de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Mesuré à l'aide du score de qualité Prime Diet.
Le Prime Diet Quality Score (PDQS) mesure la consommation des 22 aliments composants/groupes d'aliments au cours des 30 derniers jours avec sept réponses possibles pour chaque composant allant de « une fois par mois ou moins » à « ≥ 2 fois/jour ».
Les scores sont ensuite additionnés pour créer un score total de qualité de l'alimentation PDQS avec un score possible de 0 à 126, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Augmentation du score par rapport au score de qualité Prime Diet de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Les choix alimentaires changent mesurés à l'aide du Prime Diet Quality Score
Délai: Augmentation du score par rapport au niveau de base Prime Diet Quality Score 21 jours après le thé au séné
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Mesuré à l'aide du score de qualité Prime Diet.
Le Prime Diet Quality Score (PDQS) mesure la consommation des 22 aliments composants/groupes d'aliments au cours des 30 derniers jours avec sept réponses possibles pour chaque composant allant de « une fois par mois ou moins » à « ≥ 2 fois/jour ».
Les scores sont ensuite additionnés pour créer un score total de qualité de l'alimentation PDQS avec un score possible de 0 à 126, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Augmentation du score par rapport au niveau de base Prime Diet Quality Score 21 jours après le thé au séné
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Les choix alimentaires changent mesurés à l'aide du Prime Diet Quality Score
Délai: Augmentation du score par rapport au score de qualité Prime Diet de base à 21 jours après le thé vert
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Mesuré à l'aide du score de qualité Prime Diet.
Le Prime Diet Quality Score (PDQS) mesure la consommation des 22 aliments composants/groupes d'aliments au cours des 30 derniers jours avec sept réponses possibles pour chaque composant allant de « une fois par mois ou moins » à « ≥ 2 fois/jour ».
Les scores sont ensuite additionnés pour créer un score total de qualité de l'alimentation PDQS avec un score possible de 0 à 126, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Augmentation du score par rapport au score de qualité Prime Diet de base à 21 jours après le thé vert
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Les choix alimentaires changent mesurés à l'aide du Prime Diet Quality Score
Délai: Augmentation du score du thé à la racine de rhubarbe Prime Diet Quality Score à 21 jours par rapport au thé au séné à 21 jours
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Mesuré à l'aide du score de qualité Prime Diet.
Le Prime Diet Quality Score (PDQS) mesure la consommation des 22 aliments composants/groupes d'aliments au cours des 30 derniers jours avec sept réponses possibles pour chaque composant allant de « une fois par mois ou moins » à « ≥ 2 fois/jour ».
Les scores sont ensuite additionnés pour créer un score total de qualité de l'alimentation PDQS avec un score possible de 0 à 126, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Augmentation du score du thé à la racine de rhubarbe Prime Diet Quality Score à 21 jours par rapport au thé au séné à 21 jours
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Les choix alimentaires changent mesurés à l'aide du Prime Diet Quality Score
Délai: Augmentation du score du thé à la racine de rhubarbe Prime Diet Quality Score à 21 jours par rapport au thé vert à 21 jours
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Mesuré à l'aide du score de qualité Prime Diet.
Le Prime Diet Quality Score (PDQS) mesure la consommation des 22 aliments composants/groupes d'aliments au cours des 30 derniers jours avec sept réponses possibles pour chaque composant allant de « une fois par mois ou moins » à « ≥ 2 fois/jour ».
Les scores sont ensuite additionnés pour créer un score total de qualité de l'alimentation PDQS avec un score possible de 0 à 126, les scores les plus élevés indiquant une alimentation plus saine.
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Augmentation du score du thé à la racine de rhubarbe Prime Diet Quality Score à 21 jours par rapport au thé vert à 21 jours
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Changement d'IMC mesuré par le poids et la taille
Délai: Diminution du score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Le changement d'IMC mesuré par le poids et la taille sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Diminution du score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Changement d'IMC mesuré par le poids et la taille
Délai: Diminuer le score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé au séné
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Le changement d'IMC mesuré par le poids et la taille sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Diminuer le score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé au séné
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Changement d'IMC mesuré par le poids et la taille
Délai: Diminution du score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé vert
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Le changement d'IMC mesuré par le poids et la taille sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Diminution du score par rapport au score IMC de base à 21 jours après le thé vert
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Changement d'IMC mesuré par le poids et la taille
Délai: Diminution du score de l'IMC du thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé au séné à 21 jours
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Le changement d'IMC mesuré par le poids et la taille sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Diminution du score de l'IMC du thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé au séné à 21 jours
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Changement d'IMC mesuré par le poids et la taille
Délai: Diminution du score de l'IMC du thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé vert à 21 jours
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Le changement d'IMC mesuré par le poids et la taille sera combiné pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Diminution du score de l'IMC du thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé vert à 21 jours
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma
Délai: Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma mesurées à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la détection par ionisation de flamme
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Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé à la racine de rhubarbe
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma
Délai: Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé au séné
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma mesurées à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la détection par ionisation de flamme
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Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé au séné
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma
Délai: Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé vert
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma mesurées à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la détection par ionisation de flamme
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Augmentation de la concentration d'acides gras à chaîne courte totaux par rapport à la concentration de base à 21 jours après le thé vert
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma
Délai: Augmentation de la concentration des acides gras à chaîne courte totaux après le thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé au séné après 21 jours
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma mesurées à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la détection par ionisation de flamme
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Augmentation de la concentration des acides gras à chaîne courte totaux après le thé à la racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé au séné après 21 jours
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma
Délai: Augmentation de la concentration des acides gras à chaîne courte totaux après le thé de racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé vert après 21 jours
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Modifications des concentrations d'acides gras à chaîne courte dans le plasma mesurées à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse et de la détection par ionisation de flamme
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Augmentation de la concentration des acides gras à chaîne courte totaux après le thé de racine de rhubarbe à 21 jours par rapport au thé vert après 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23306
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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