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Microbioma intestinal e marcadores sanguíneos após o consumo habitual de chá de ervas (SRTT)

15 de maio de 2023 atualizado por: Aberystwyth University

TeTrimTeas: Microbioma intestinal e marcadores lipídicos no sangue após o consumo habitual de chá de ervas

A intenção da TeTrimTeas é estabelecer uma cooperativa de longo prazo com produtores e produtores locais que se tornarão parceiros no negócio, com participação nos lucros dos produtores e produtores locais. O objetivo geral da empresa é produzir chás botânicos/de ervas de qualidade e com base científica para melhorar a saúde e o bem-estar, cultivando o máximo de ingredientes local e organicamente, para reduzir as milhas do alimento ao garfo dentro das agendas de descarbonização e sustentabilidade no País de Gales .

A TeTrimTeas criou misturas de chá verde à base de ervas, aprimorando a formulação chinesa existente e gostaria de testá-la como 'chá saudável'. A coorte recrutada será randomizada em um dos três chás de intervenção (controle de chá verde, mistura de ervas de senna e mistura de ervas de raiz de ruibarbo). Eles gostariam de explorar se o consumo dos chás por 21 dias tem impacto na digestão e potencialmente ajuda a controlar o ganho de peso.

A Aberystwyth University usará metabolômica de alta resolução para investigar a composição química de amostras de sangue capilar, em particular os ácidos graxos de cadeia curta. Eles também avaliarão a composição lipídica no sangue capilar e o microbioma das fezes. Dados da dieta, consistência das fezes e medidas antropométricas serão coletados antes e depois da intervenção. Os resultados promoverão o desenvolvimento de produtos e os dados serão usados ​​em solicitações de subsídios para os benefícios à saúde dos chás de ervas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TeTrimTeas criou misturas de chá verde à base de ervas, melhorando a formulação chinesa existente, e gostaria de testá-lo como 'chá saudável'. A coorte recrutada será randomizada em um dos três chás de intervenção (controle de chá verde, mistura de ervas de senna e mistura de ervas de raiz de ruibarbo). Isso será duplo-cego para que nem o participante nem o pesquisador saibam em qual grupo foram alocados. As informações podem ser divulgadas ao final do estudo. Os participantes virão para WARU ou Trimsaran Community Health Center para indução e visitas de estudo.

A sequência experimental

Período de 'monitoramento da dieta' (dois dias antes do estudo)

Antes da sessão experimental é importante que todos os participantes passem por um período de registro dos alimentos. Isso ajudará os pesquisadores a interpretar quaisquer resultados após o consumo do alimento de teste/controle. Os pesquisadores pediriam a eles que se abstivessem de tomar qualquer medicamento de venda livre (como ibuprofeno, paracetamol, aspirina, remédios para tosse/resfriado) ou suplementos fitoterápicos, e que nos informassem se achassem necessário tomá-los. medicação durante o julgamento.

Sessão experimental - 21 dias

Manhã: Os participantes irão ao WARU ou Trimsaran Community Health Center para seu horário pré-organizado para permitir que os pesquisadores coletem amostras de sangue e fezes capilares em jejum (fingerpick). Eles podem consumir seu café da manhã após a visita. Eles também recolherão seus saquinhos de chá. Os pesquisadores também medirão o peso e a altura dos participantes e coletarão dados de dieta (PDQS) e pontuações de fezes (escala de fezes de Bristol).

Ao longo de 21 dias: os pesquisadores pediriam aos participantes que consumissem uma xícara de chá após a última refeição/lanche do dia (após as 18h) diariamente, durante 21 dias. Os pesquisadores pediam que não consumissem nada após o chá. Em uma xícara/caneca, os pesquisadores pediriam para colocar um saquinho de chá de 2,5g e adicionar 190ml de água quente (80-100◦C) e mexer no sentido horário 10 vezes consecutivas para permitir a infusão ideal e, em seguida, deixar fermentar por 5 minutos, antes da remoção.

Após o período experimental:

Antes de sua visita final (ou em sua visita final): os pesquisadores gostariam que os participantes preenchessem outro questionário alimentar e uma escala de fezes.

Manhã de sua última visita. Os pesquisadores pediriam ao participante que viesse ao WARU ou ao Centro de Saúde Comunitária de Trimsaran para seu horário pré-organizado para nos permitir coletar amostras de sangue e fezes capilares em jejum (fingerpick). Os pesquisadores também medirão seu peso e altura. Eles podem consumir seu café da manhã após a visita. Depois, eles podem voltar ao seu padrão alimentar 'normal'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Reino Unido, SY23 3FD
        • Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos consentidos > 18 anos de idade
  • Comprometer-se com a coleta de sangue capilar em jejum
  • Comprometer-se com a coleta de amostras de fezes
  • Capaz de abster-se de tomar qualquer medicamento de venda livre ou suplementos de ervas durante o monitoramento da dieta e os períodos experimentais.
  • Capaz de preparar e consumir o chá durante os dias experimentais, após a última refeição/lanche do dia e não consumir nada depois
  • Preencher diários de dieta, QFA e classificação de fezes
  • Capaz de informar o pesquisador se algum antibiótico ou álcool for consumido durante o período de intervenção

Critério de exclusão

  • Mostrando (ou qualquer pessoa dentro da casa) qualquer sintoma de COVID-19 (consulte a tela de saúde básica de COVID-19)*
  • Maior risco ou vulnerabilidade de coronavírus ou viver com alguém com maior risco de uma doença grave por COVID-19 (acima de 70 anos, em tratamento de câncer, alto risco de contrair infecções).
  • Recebi uma carta do NHS aconselhando você a proteger (isolar)
  • Esteve em risco de exposição ao COVID-19, como viagem, contato com alguém com COVID-19, foi exposto ao vírus ou foi solicitado a se auto-isolar pelo sistema de rastreamento e rastreamento.
  • Condições de saúde graves que requerem medicamentos diários de longo prazo (incluindo imunossupressores)
  • Histórico ou diabetes atual, problemas pulmonares, inflamação intestinal (Crohns, DII), distúrbios digestivos
  • Diagnosticado com uma condição de saúde grave nos últimos 12 meses
  • Grávida
  • Praticar esportes de alto nível (mais de 7h/semana ou 1h/dia)
  • Fumar
  • consumir alta dose de álcool > 21 unidades por semana para homens e > 14 unidades por semana para mulheres
  • Alergia alimentar/intolerância alimentar/distúrbio alimentar ou está em uma dieta especialmente prescrita

    • Se o potencial participante já teve COVID-19 anteriormente (e está totalmente recuperado e não está isolado), ele é elegível para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá de ervas galês com Senna
Chá de ervas galês com chá verde e Senna
TeTrimTeas welsh Chá de ervas com chá verde e senna
Experimental: Chá de ervas galês com raiz de ruibarbo
Chá de ervas galês com chá verde e raiz de ruibarbo
TeTrimTeas welsh Chá de ervas com chá verde e raiz de ruibarbo
Comparador Ativo: Chá verde
Dartmoor chá verde
TeTrimTeas chá de ervas galês com chá verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no colesterol total do plasma após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Alteração no colesterol total (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Mudança no colesterol total do plasma após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol total plasmático após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao colesterol plasmático do chá de senna após 21 dias
Alteração no colesterol total (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol total plasmático após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao colesterol plasmático do chá de senna após 21 dias
Mudança no colesterol total do plasma após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol total plasmático após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol plasmático do chá verde após 21 dias
Alteração no colesterol total (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol total plasmático após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol plasmático do chá verde após 21 dias
Mudança no colesterol total do plasma após o chá de senna
Prazo: Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Mudança no colesterol total (mmol/L) após o chá de senna medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Mudança no colesterol total do plasma após o chá verde
Prazo: Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Mudança no colesterol total (mmol/L) após o chá verde medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol plasmático basal após 21 dias
Alteração no plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao plasma do chá de sene Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao plasma do chá de sene Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao plasma do chá verde Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá da raiz de ruibarbo quando comparado ao plasma do chá verde Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá de sene
Prazo: Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L) após o chá de sene medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Alteração no plasma Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após o chá verde
Prazo: Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mmol/L) após o chá verde medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do plasma basal Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) após 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) plasmática após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) plasmática após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma após o chá de raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma do chá de senna após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma após o chá de raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma do chá de senna após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) plasmática após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma após chá de raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma de chá verde após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma após chá de raiz de ruibarbo quando comparado com o colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma de chá verde após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) plasmática após o chá de senna
Prazo: Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L) após o chá de sene medido em sangue capilar usando AFINION S100
Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) plasmática após o chá verde
Prazo: Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Mudança no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mmol/L) após o chá verde medido em sangue capilar usando AFINION S100
Aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade plasmática basal (HDL-C) após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos basais após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos basais após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos após o chá de senna
Prazo: Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos do chá de senna após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L) após o senna medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos do chá de senna após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos após o chá verde
Prazo: Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos do chá verde após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L) após o chá verde medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos do chá verde após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição dos triglicerídeos do plasma da raiz de ruibarbo após 21 dias quando comparados aos triglicerídeos do plasma do chá de sene após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição dos triglicerídeos do plasma da raiz de ruibarbo após 21 dias quando comparados aos triglicerídeos do plasma do chá de sene após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos plasmáticos após o chá da raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos da raiz de ruibarbo após 21 dias quando comparados aos triglicerídeos plasmáticos do chá verde após 21 dias
Alteração nos triglicerídeos (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição dos triglicerídeos plasmáticos da raiz de ruibarbo após 21 dias quando comparados aos triglicerídeos plasmáticos do chá verde após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática basal (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática basal (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após o chá de senna
Prazo: Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática do chá de sene (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) (mmol/L) após o chá de senna medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática do chá de sene (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após o chá verde
Prazo: Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática do chá verde (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) (mmol/L) após o chá verde medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática do chá verde (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias do chá de raiz de ruibarbo quando comparado com 21 dias do chá de senna
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias do chá de raiz de ruibarbo quando comparado com 21 dias do chá de senna
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após o chá de raiz de ruibarbo
Prazo: Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias do chá de raiz de ruibarbo quando comparado com 21 dias do chá verde
Alteração no colesterol de lipoproteína de não alta densidade (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) (mmol/L) após o chá de raiz de ruibarbo medido em sangue capilar usando AFINION S100
Diminuição do colesterol de lipoproteína de não alta densidade plasmática (colesterol total - colesterol de lipoproteína de alta densidade) após 21 dias do chá de raiz de ruibarbo quando comparado com 21 dias do chá verde
As escolhas de dieta mudam medidas usando o Prime Diet Quality Score
Prazo: Pontuação aumentada da linha de base do Prime Diet Quality Score aos 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
Medido usando o Prime Diet Quality Score. O Prime Diet Quality Score (PDQS) mede a ingestão dos 22 alimentos/grupos de alimentos componentes nos últimos 30 dias com sete respostas possíveis para cada componente, variando de "uma vez por mês ou menos" a "≥ 2 vezes/dia". As pontuações são então somadas para criar uma pontuação total de qualidade da dieta PDQS com uma pontuação possível de 0 a 126, com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Pontuação aumentada da linha de base do Prime Diet Quality Score aos 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
As escolhas de dieta mudam medidas usando o Prime Diet Quality Score
Prazo: Pontuação aumentada em relação ao Índice de Qualidade Prime Diet da linha de base 21 dias após o chá de senna
Medido usando o Prime Diet Quality Score. O Prime Diet Quality Score (PDQS) mede a ingestão dos 22 alimentos/grupos de alimentos componentes nos últimos 30 dias com sete respostas possíveis para cada componente, variando de "uma vez por mês ou menos" a "≥ 2 vezes/dia". As pontuações são então somadas para criar uma pontuação total de qualidade da dieta PDQS com uma pontuação possível de 0 a 126, com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Pontuação aumentada em relação ao Índice de Qualidade Prime Diet da linha de base 21 dias após o chá de senna
As escolhas de dieta mudam medidas usando o Prime Diet Quality Score
Prazo: Pontuação aumentada da linha de base do Prime Diet Quality Score aos 21 dias após o chá verde
Medido usando o Prime Diet Quality Score. O Prime Diet Quality Score (PDQS) mede a ingestão dos 22 alimentos/grupos de alimentos componentes nos últimos 30 dias com sete respostas possíveis para cada componente, variando de "uma vez por mês ou menos" a "≥ 2 vezes/dia". As pontuações são então somadas para criar uma pontuação total de qualidade da dieta PDQS com uma pontuação possível de 0 a 126, com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Pontuação aumentada da linha de base do Prime Diet Quality Score aos 21 dias após o chá verde
As escolhas de dieta mudam medidas usando o Prime Diet Quality Score
Prazo: Pontuação aumentada do Chá de raiz de ruibarbo Prime Diet Quality Score aos 21 dias em comparação com o chá de sene aos 21 dias
Medido usando o Prime Diet Quality Score. O Prime Diet Quality Score (PDQS) mede a ingestão dos 22 alimentos/grupos de alimentos componentes nos últimos 30 dias com sete respostas possíveis para cada componente, variando de "uma vez por mês ou menos" a "≥ 2 vezes/dia". As pontuações são então somadas para criar uma pontuação total de qualidade da dieta PDQS com uma pontuação possível de 0 a 126, com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Pontuação aumentada do Chá de raiz de ruibarbo Prime Diet Quality Score aos 21 dias em comparação com o chá de sene aos 21 dias
As escolhas de dieta mudam medidas usando o Prime Diet Quality Score
Prazo: Pontuação aumentada do Prime Diet Quality Score do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde aos 21 dias
Medido usando o Prime Diet Quality Score. O Prime Diet Quality Score (PDQS) mede a ingestão dos 22 alimentos/grupos de alimentos componentes nos últimos 30 dias com sete respostas possíveis para cada componente, variando de "uma vez por mês ou menos" a "≥ 2 vezes/dia". As pontuações são então somadas para criar uma pontuação total de qualidade da dieta PDQS com uma pontuação possível de 0 a 126, com pontuações mais altas indicando uma dieta mais saudável.
Pontuação aumentada do Prime Diet Quality Score do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde aos 21 dias
Alteração do IMC medida por peso e altura
Prazo: Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
A alteração do IMC medida por peso e altura será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
Alteração do IMC medida por peso e altura
Prazo: Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá de senna
A alteração do IMC medida por peso e altura será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá de senna
Alteração do IMC medida por peso e altura
Prazo: Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá verde
A alteração do IMC medida por peso e altura será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
Diminuir a pontuação da pontuação de IMC da linha de base 21 dias após o chá verde
Alteração do IMC medida por peso e altura
Prazo: Pontuação diminuída do IMC do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá de sene aos 21 dias
A alteração do IMC medida por peso e altura será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
Pontuação diminuída do IMC do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá de sene aos 21 dias
Alteração do IMC medida por peso e altura
Prazo: Pontuação diminuída do IMC do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde aos 21 dias
A alteração do IMC medida por peso e altura será combinada para relatar o IMC em kg/m^2
Pontuação diminuída do IMC do chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde aos 21 dias
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma
Prazo: Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração inicial 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma medidos por cromatografia gasosa-detecção por ionização de chama
Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração inicial 21 dias após o chá de raiz de ruibarbo
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma
Prazo: Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração basal 21 dias após o chá de sene
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma medidos por cromatografia gasosa-detecção por ionização de chama
Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração basal 21 dias após o chá de sene
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma
Prazo: Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração inicial 21 dias após o chá verde
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma medidos por cromatografia gasosa-detecção por ionização de chama
Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta em relação à concentração inicial 21 dias após o chá verde
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma
Prazo: Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta após o chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá de senna após 21 dias
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma medidos por cromatografia gasosa-detecção por ionização de chama
Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta após o chá de raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá de senna após 21 dias
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma
Prazo: Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta após o chá da raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde após 21 dias
Alterações nas concentrações de ácidos graxos de cadeia curta no plasma medidos por cromatografia gasosa-detecção por ionização de chama
Aumento da concentração de ácidos graxos totais de cadeia curta após o chá da raiz de ruibarbo aos 21 dias em comparação com o chá verde após 21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23306

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante (IPD) estará disponível para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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