Darmmikrobiom und Blutmarker nach gewohnheitsmäßigem Kräuterteekonsum (SRTT)
15. Mai 2023 aktualisiert von: Aberystwyth University
TeTrimTeas: Darmmikrobiom- und Blutfettmarker nach gewohnheitsmäßigem Kräuterteekonsum
TeTrimTeas beabsichtigt, eine langfristige Kooperation mit lokalen Erzeugern und Produzenten zu gründen, die als Partner im Unternehmen fungieren und den lokalen Erzeugern und Produzenten eine Gewinnbeteiligung gewähren. Das übergeordnete Ziel des Unternehmens besteht darin, qualitativ hochwertige, wissenschaftlich fundierte Pflanzen-/Kräutertees zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden herzustellen, indem möglichst viele der Zutaten lokal und biologisch angebaut werden, um im Rahmen der Dekarbonisierungs- und Nachhaltigkeitspläne in Wales die Lebensmittelwege auf den Tisch zu reduzieren .
TeTrimTeas hat Kräuter-Grüntee-Mischungen entwickelt, die die bestehende chinesische Rezeptur verbessern, und möchte sie als „Gesundheitstee“ testen. Die rekrutierte Kohorte wird randomisiert einem von drei Interventionstees zugeteilt (Grüntee-Kontrolle, Senna-Kräutermischung und Rhabarberwurzel-Kräutermischung). Sie möchten untersuchen, ob der Konsum der Tees über einen Zeitraum von 21 Tagen Auswirkungen auf die Verdauung hat und möglicherweise dabei hilft, die Gewichtszunahme zu kontrollieren.
Die Universität Aberystwyth wird mithilfe hochauflösender Metabolomik die chemische Zusammensetzung von Kapillarblutproben untersuchen, insbesondere die kurzkettigen Fettsäuren. Sie werden auch die Lipidzusammensetzung im Kapillarblut und das Mikrobiom des Stuhls beurteilen. Ernährungsdaten, Stuhlkonsistenz und anthropometrische Messungen werden vor und nach dem Eingriff erfasst. Die Ergebnisse werden die Produktentwicklung vorantreiben und die Daten würden in Förderanträgen zu den gesundheitlichen Vorteilen der Kräutertees verwendet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
TeTrimTeas hat pflanzliche Grünteemischungen entwickelt, die die bestehende chinesische Rezeptur verbessern, und möchte sie als „Gesundheitstee“ testen. Die rekrutierte Kohorte wird randomisiert einem von drei Interventionstees zugeteilt (Grüntee-Kontrolle, Senna-Kräutermischung und Rhabarberwurzel-Kräutermischung). Dies erfolgt doppelt verblindet, sodass weder der Teilnehmer noch der Forscher wissen, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden. Informationen können am Ende der Studie bekannt gegeben werden. Die Teilnehmer kommen zur Einführung und zu Studienbesuchen zur WARU oder zum Trimsaran Community Health Center.
Der experimentelle Ablauf
„Ernährungsüberwachungszeitraum“ (zwei Tage vor der Studie)
Vor der Versuchssitzung ist es wichtig, dass alle Teilnehmer einen Zeitraum durchlaufen, in dem Lebensmittel aufgezeichnet werden. Dies wird den Forschern helfen, etwaige Ergebnisse nach dem Verzehr des Test-/Kontrolllebensmittels zu interpretieren. Die Forscher würden sie bitten, auf die Einnahme rezeptfreier Medikamente (wie Ibuprofen, Paracetamol, Aspirin, Husten-/Erkältungsmittel) oder pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten und uns mitzuteilen, wenn sie die Einnahme solcher Medikamente für notwendig erachten Medikamente während des Prozesses.
Experimentelle Sitzung – 21 Tage
Morgen: Die Teilnehmer kommen zu ihrem vorab vereinbarten Zeitfenster zur WARU oder zum Trimsaran Community Health Center, um den Forschern die Entnahme einer nüchternen Kapillarblutprobe (Fingerpick) und einer Stuhlprobe zu ermöglichen. Sie können ihr Frühstück nach ihrem Besuch einnehmen. Sie werden auch ihre Teebeutel einsammeln. Die Forscher werden außerdem Gewicht und Größe der Teilnehmer messen und Ernährungsdaten (PDQS) und Stuhlwerte (Bristol Stool Scale) sammeln.
Über 21 Tage: Die Forscher baten die Teilnehmer, 21 Tage lang täglich nach ihrer letzten Mahlzeit/ ihrem letzten Snack des Tages (nach 18 Uhr) eine Tasse Tee zu sich zu nehmen. Die Forscher würden sie bitten, nach dem Tee nichts mehr zu sich zu nehmen. In eine Tasse/Becher würden die Forscher sie bitten, einen 2,5-g-Teebeutel zu geben, 190 ml heißes Wasser (80–100 °C) hinzuzufügen und 10 Mal hintereinander im Uhrzeigersinn zu rühren, um eine optimale Infusion zu ermöglichen, und dann 5 Minuten ziehen zu lassen. vor dem Entfernen.
Nach der Versuchsphase:
Vor ihrem letzten Besuch (oder bei ihrem letzten Besuch): Die Forscher möchten, dass die Teilnehmer einen weiteren Lebensmittelfragebogen und eine Stuhlskala ausfüllen.
Morgen ihres letzten Besuchs. Die Forscher würden den Teilnehmer bitten, zu seinem vorab vereinbarten Zeitfenster zur WARU oder zum Trimsaran Community Health Center zu kommen, damit wir eine nüchterne Kapillarblutprobe (Fingerpickung) und eine Stuhlprobe entnehmen können. Die Forscher werden auch ihr Gewicht und ihre Größe messen. Sie können ihr Frühstück nach ihrem Besuch einnehmen. Danach können sie zu ihrem „normalen“ Essverhalten zurückkehren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Vereinigtes Königreich, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligende Erwachsene > 18 Jahre
- Führen Sie eine nüchterne Kapillarblutentnahme durch
- Nehmen Sie Stuhlproben vor
- Kann während der Diätüberwachung und der Versuchsperioden auf die Einnahme rezeptfreier Medikamente oder pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel verzichten.
- Kann den Tee während der Versuchstage nach der letzten Mahlzeit/dem letzten Snack des Tages zubereiten und konsumieren und danach nichts mehr konsumieren
- Füllen Sie Diättagebücher, FFQ und Stuhlranking aus
- Kann den Forscher informieren, wenn während des Interventionszeitraums Antibiotika oder starker Alkohol konsumiert werden
Ausschlusskriterien
- Zeigt (oder irgendjemand im Haushalt) irgendwelche COVID-19-Symptome (siehe COVID-19-Grundgesundheitsbildschirm)*
- Höheres Risiko oder Anfälligkeit für das Coronavirus oder Zusammenleben mit jemandem, bei dem ein höheres Risiko für eine schwere Erkrankung an COVID-19 besteht (über 70, in Krebsbehandlung, hohes Infektionsrisiko).
- Ich habe einen Brief vom NHS erhalten, in dem Ihnen empfohlen wird, sich abzuschirmen (zu isolieren).
- War dem Risiko einer Ansteckung mit COVID-19 ausgesetzt, beispielsweise durch Reisen, Kontakt mit jemandem, der an COVID-19 erkrankt ist, war dem Virus ausgesetzt oder wurde durch das Track-and-Trace-System zur Selbstisolation aufgefordert.
- Schwerwiegende gesundheitliche Probleme, die eine tägliche Langzeitmedikation erfordern (einschließlich Immunsuppressiva)
- Anamnese oder aktueller Diabetes, Lungenprobleme, Darmentzündung (Crohns, IBD), Verdauungsstörungen
- Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten 12 Monate ein schwerwiegender Gesundheitszustand diagnostiziert
- Schwanger
- Sport auf hohem Niveau betreiben (mehr als 7h/Woche oder 1h/Tag)
- Rauchen
- Konsumieren Sie hohe Dosen Alkohol > 21 Einheiten pro Woche für Männer und > 14 Einheiten pro Woche für Frauen
Sie haben eine Nahrungsmittelallergie/Nahrungsmittelunverträglichkeit/Essstörung oder müssen eine speziell verordnete Diät einhalten
- Wenn der potenzielle Teilnehmer zuvor an COVID-19 erkrankt war (und vollständig genesen ist und sich nicht in Isolation befindet), ist er zur Teilnahme an der Studie berechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Walisischer Kräutertee mit Senna
Walisischer Kräutertee mit grünem Tee und Senna
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TeTrimTeas walisischer Kräutertee mit grünem Tee und Senna
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Experimental: Walisischer Kräutertee mit Rhabarberwurzel
Walisischer Kräutertee mit grünem Tee und Rhabarberwurzel
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TeTrimTeas walisischer Kräutertee mit grünem Tee und Rhabarberwurzel
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Aktiver Komparator: Grüner Tee
Dartmoor-Grüntee
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TeTrimTeas walisischer Kräutertee mit grünem Tee
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtplasmacholesterins nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtplasmacholesterins nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang des Gesamtcholesterinplasmas nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zum Sennestee-Plasmacholesterin nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Gesamtcholesterinplasmas nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zum Sennestee-Plasmacholesterin nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtplasmacholesterins nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang des Gesamtcholesterinplasmas nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zum Plasmacholesterin aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Gesamtcholesterinplasmas nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zum Plasmacholesterin aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtplasmacholesterins nach dem Senna-Tee
Zeitfenster: Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) nach Senna-Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtplasmacholesterins nach dem grünen Tee
Zeitfenster: Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Gesamtcholesterins (mmol/l) nach dem Grüntee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Plasma-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Senkung des Plasma-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) niedriger Dichte nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Sennestee-Plasma-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) niedriger Dichte nach 21 Tagen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Senkung des Plasma-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) niedriger Dichte nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Sennestee-Plasma-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) niedriger Dichte nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Abnahme des Plasma-Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte (LDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Plasma-Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C) aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme des Plasma-Lipoprotein-Cholesterins niedriger Dichte (LDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Plasma-Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C) aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) nach dem Senna-Tee
Zeitfenster: Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) (mmol/L) nach Senna-Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) nach dem grünen Tee
Zeitfenster: Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Low Density Lipoprotein Cholesterins (LDL-C) (mmol/L) nach der Einnahme von grünem Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang gegenüber dem Ausgangsplasma Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL-C) nach 21 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Anstieg des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Sennestee-Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Anstieg des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Sennestee-Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Anstieg des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Anstieg des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) aus grünem Tee nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach dem Senna-Tee
Zeitfenster: Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mmol/L) nach Senna-Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) nach dem grünen Tee
Zeitfenster: Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) (mmol/L) nach der Einnahme von grünem Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Anstieg des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C) im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung der Plasma-Triglyceride nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Abnahme der Triglyceride im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung der Triglyceride (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme der Triglyceride im Plasma gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung der Plasma-Triglyceride nach dem Senna-Tee
Zeitfenster: Abnahme der Triglyceride im Senna-Tee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Triglyceride (mmol/L) nach der Senna, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme der Triglyceride im Senna-Tee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Plasma-Triglyceride nach dem grünen Tee
Zeitfenster: Abnahme der Triglyceride im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Triglyceride (mmol/L) nach dem Grüntee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme der Triglyceride im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Plasma-Triglyceride nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang der Triglyceride im Rhabarberwurzelplasma nach 21 Tagen im Vergleich zu den Triglyceriden im Sennestee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Triglyceride (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang der Triglyceride im Rhabarberwurzelplasma nach 21 Tagen im Vergleich zu den Triglyceriden im Sennestee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Plasma-Triglyceride nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang der Triglyceride im Rhabarberwurzelplasma nach 21 Tagen im Vergleich zu den Triglyceriden im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung der Triglyceride (mmol/l) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang der Triglyceride im Rhabarberwurzelplasma nach 21 Tagen im Vergleich zu den Triglyceriden im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Abnahme des nicht-hochdichten Lipoprotein-Cholesterins im Plasma (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme des nicht-hochdichten Lipoprotein-Cholesterins im Plasma (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) nach dem Senna-Tee
Zeitfenster: Abnahme des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) im Senna-Tee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) (mmol/L) nach Senna-Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) im Senna-Tee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) nach dem grünen Tee
Zeitfenster: Abnahme des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) (mmol/L) nach der Einnahme von grünem Tee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Abnahme des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) im Grüntee-Plasma nach 21 Tagen
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Veränderung des Plasma-Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang des Plasma-Cholesterins aus nicht-hochdichtem Lipoprotein (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) nach 21 Tagen Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu 21 Tagen Senna-Tee
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Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) (mmol/L) nach der Einnahme von Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Plasma-Cholesterins aus nicht-hochdichtem Lipoprotein (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) nach 21 Tagen Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu 21 Tagen Senna-Tee
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Veränderung des Plasma-Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) nach dem Rhabarberwurzeltee
Zeitfenster: Rückgang des Plasma-Cholesterins aus nicht-hochdichtem Lipoprotein (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) nach 21 Tagen Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu 21 Tagen Grüntee
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Veränderung des Nicht-High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (Gesamtcholesterin – High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) (mmol/L) nach dem Rhabarberwurzeltee, gemessen im Kapillarblut mit AFINION S100
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Rückgang des Plasma-Cholesterins aus nicht-hochdichtem Lipoprotein (Gesamtcholesterin – hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin) nach 21 Tagen Rhabarberwurzeltee im Vergleich zu 21 Tagen Grüntee
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten, gemessen anhand des Prime Diet Quality Score
Zeitfenster: Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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Gemessen anhand des Prime Diet Quality Score.
Der Prime Diet Quality Score (PDQS) misst die Aufnahme der 22 Lebensmittel/Lebensmittelgruppen in den letzten 30 Tagen mit sieben möglichen Antworten für jede Komponente, die von „einmal im Monat oder weniger“ bis „≥ 2 Mal/Tag“ reichen.
Die Ergebnisse werden dann summiert, um einen PDQS-Gesamtwert für die Ernährungsqualität mit einem möglichen Wert von 0 bis 126 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Ernährung hinweisen.
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Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten, gemessen anhand des Prime Diet Quality Score
Zeitfenster: Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem Senna-Tee
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Gemessen anhand des Prime Diet Quality Score.
Der Prime Diet Quality Score (PDQS) misst die Aufnahme der 22 Lebensmittel/Lebensmittelgruppen in den letzten 30 Tagen mit sieben möglichen Antworten für jede Komponente, die von „einmal im Monat oder weniger“ bis „≥ 2 Mal/Tag“ reichen.
Die Ergebnisse werden dann summiert, um einen PDQS-Gesamtwert für die Ernährungsqualität mit einem möglichen Wert von 0 bis 126 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Ernährung hinweisen.
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Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem Senna-Tee
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten, gemessen anhand des Prime Diet Quality Score
Zeitfenster: Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem grünen Tee
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Gemessen anhand des Prime Diet Quality Score.
Der Prime Diet Quality Score (PDQS) misst die Aufnahme der 22 Lebensmittel/Lebensmittelgruppen in den letzten 30 Tagen mit sieben möglichen Antworten für jede Komponente, die von „einmal im Monat oder weniger“ bis „≥ 2 Mal/Tag“ reichen.
Die Ergebnisse werden dann summiert, um einen PDQS-Gesamtwert für die Ernährungsqualität mit einem möglichen Wert von 0 bis 126 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Ernährung hinweisen.
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Erhöhter Wert gegenüber dem Basis-Prime-Diet-Qualitätswert 21 Tage nach dem grünen Tee
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten, gemessen anhand des Prime Diet Quality Score
Zeitfenster: Erhöhter Wert des Rhabarberwurzeltees Prime Diet Quality Score nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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Gemessen anhand des Prime Diet Quality Score.
Der Prime Diet Quality Score (PDQS) misst die Aufnahme der 22 Lebensmittel/Lebensmittelgruppen in den letzten 30 Tagen mit sieben möglichen Antworten für jede Komponente, die von „einmal im Monat oder weniger“ bis „≥ 2 Mal/Tag“ reichen.
Die Ergebnisse werden dann summiert, um einen PDQS-Gesamtwert für die Ernährungsqualität mit einem möglichen Wert von 0 bis 126 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Ernährung hinweisen.
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Erhöhter Wert des Rhabarberwurzeltees Prime Diet Quality Score nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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Änderung der Ernährungsgewohnheiten, gemessen anhand des Prime Diet Quality Score
Zeitfenster: Erhöhter Wert des Rhabarberwurzeltees Prime Diet Quality Score nach 21 Tagen im Vergleich zum Grüntee nach 21 Tagen
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Gemessen anhand des Prime Diet Quality Score.
Der Prime Diet Quality Score (PDQS) misst die Aufnahme der 22 Lebensmittel/Lebensmittelgruppen in den letzten 30 Tagen mit sieben möglichen Antworten für jede Komponente, die von „einmal im Monat oder weniger“ bis „≥ 2 Mal/Tag“ reichen.
Die Ergebnisse werden dann summiert, um einen PDQS-Gesamtwert für die Ernährungsqualität mit einem möglichen Wert von 0 bis 126 zu erstellen, wobei höhere Werte auf eine gesündere Ernährung hinweisen.
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Erhöhter Wert des Rhabarberwurzeltees Prime Diet Quality Score nach 21 Tagen im Vergleich zum Grüntee nach 21 Tagen
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BMI-Änderung gemessen nach Gewicht und Größe
Zeitfenster: Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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Die nach Gewicht und Größe gemessene BMI-Änderung wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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BMI-Änderung gemessen nach Gewicht und Größe
Zeitfenster: Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem Senna-Tee
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Die nach Gewicht und Größe gemessene BMI-Änderung wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem Senna-Tee
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BMI-Änderung gemessen nach Gewicht und Größe
Zeitfenster: Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem grünen Tee
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Die nach Gewicht und Größe gemessene BMI-Änderung wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Verringern Sie den Wert gegenüber dem BMI-Ausgangswert 21 Tage nach dem grünen Tee
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BMI-Änderung gemessen nach Gewicht und Größe
Zeitfenster: Reduzierter Wert des BMI des Rhabarberwurzeltees nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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Die nach Gewicht und Größe gemessene BMI-Änderung wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Reduzierter Wert des BMI des Rhabarberwurzeltees nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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BMI-Änderung gemessen nach Gewicht und Größe
Zeitfenster: Reduzierter Wert beim BMI des Rhabarberwurzeltees nach 21 Tagen im Vergleich zum grünen Tee nach 21 Tagen
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Die nach Gewicht und Größe gemessene BMI-Änderung wird kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Reduzierter Wert beim BMI des Rhabarberwurzeltees nach 21 Tagen im Vergleich zum grünen Tee nach 21 Tagen
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma, gemessen mittels Gaschromatographie-Flammenionisationsdetektion
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Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem Rhabarberwurzeltee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem Senna-Tee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma, gemessen mittels Gaschromatographie-Flammenionisationsdetektion
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Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem Senna-Tee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem grünen Tee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma, gemessen mittels Gaschromatographie-Flammenionisationsdetektion
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Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren gegenüber der Ausgangskonzentration 21 Tage nach dem grünen Tee
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren nach dem Rhabarberwurzeltee nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma, gemessen mittels Gaschromatographie-Flammenionisationsdetektion
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Erhöhte Konzentration der gesamten kurzkettigen Fettsäuren nach dem Rhabarberwurzeltee nach 21 Tagen im Vergleich zum Senna-Tee nach 21 Tagen
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Erhöhte Konzentration an gesamten kurzkettigen Fettsäuren nach dem Rhabarberwurzeltee nach 21 Tagen im Vergleich zum grünen Tee nach 21 Tagen
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Veränderungen der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Plasma, gemessen mittels Gaschromatographie-Flammenionisationsdetektion
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Erhöhte Konzentration an gesamten kurzkettigen Fettsäuren nach dem Rhabarberwurzeltee nach 21 Tagen im Vergleich zum grünen Tee nach 21 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- 23306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anderen Forschern stehen keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) zur Verfügung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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