Darmmicrobioom en bloedmarkers na gebruikelijke consumptie van kruidenthee (SRTT)
15 mei 2023 bijgewerkt door: Aberystwyth University
TeTrimTeas: darmmicrobioom en bloedlipidenmarkers na gewone consumptie van kruidenthee
TeTrimTeas is van plan een langetermijncoöperatie op te richten met lokale telers en producenten die partners in het bedrijf zullen worden, met winstdeling voor lokale telers en producenten. Het algemene doel van het bedrijf is om hoogwaardige, op wetenschap gebaseerde botanische/kruidentheeën te produceren om de gezondheid en het welzijn te verbeteren, zoveel mogelijk van de ingrediënten lokaal en biologisch te telen, om kilometers van voedsel tot bord te verminderen binnen de agenda's voor koolstofarm maken en duurzaamheid in Wales .
TeTrimTeas heeft groene kruidenthee-melanges gemaakt, een verbetering van de bestaande Chinese formulering, en wil het graag testen als 'gezondheidsthee'. Het gerekruteerde cohort wordt gerandomiseerd in een van de drie interventietheeën (groene thee-controle, senna-kruidenmix en rabarberwortel-kruidenmix). Ze willen onderzoeken of consumptie van de thee gedurende 21 dagen invloed heeft op de spijsvertering en mogelijk helpt om gewichtstoename onder controle te houden.
Aberystwyth University zal metabolomics met hoge resolutie gebruiken om de chemische samenstelling van capillaire bloedmonsters te onderzoeken, met name de vetzuren met een korte keten. Ze zullen ook de lipidensamenstelling in capillair bloed en het microbioom van ontlasting beoordelen. Dieetgegevens, consistentie van de ontlasting en antropometrische metingen zullen voor en na de interventie worden verzameld. De resultaten zullen de productontwikkeling bevorderen en gegevens zouden worden gebruikt bij subsidieaanvragen voor de gezondheidsvoordelen van de kruidenthee.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
TeTrimTeas heeft groene kruidenthee-melanges gemaakt, een verbetering van de bestaande Chinese formulering, en wil het graag testen als 'gezondheidsthee'. Het gerekruteerde cohort wordt gerandomiseerd in een van de drie interventietheeën (groene thee-controle, senna-kruidenmix en rabarberwortel-kruidenmix). Dit is dubbelblind zodat noch de deelnemer, noch de onderzoeker weet in welke groep ze zijn ingedeeld. Informatie kan aan het einde van het onderzoek worden vrijgegeven. Deelnemers komen naar WARU of Trimsaran Community Health Center voor introductie- en studiebezoeken.
De experimentele reeks
'Dieet-monitoring'-periode (twee dagen voor het onderzoek)
Voorafgaand aan de experimentele sessie is het belangrijk dat alle deelnemers een periode ondergaan waarin voedsel wordt geregistreerd. Dit zal de onderzoekers helpen om eventuele resultaten na consumptie van het test-/controlevoedsel te interpreteren. De onderzoekers zouden hen vragen af te zien van vrij verkrijgbare medicijnen (zoals ibuprofen, paracetamol, aspirine, hoest-/verkoudheidsmiddelen) of kruidensupplementen, en ons te laten weten of ze vinden dat het nodig is om dergelijke medicijnen te nemen. medicatie tijdens de proef.
Experimentele sessie - 21 dagen
Ochtend: Deelnemers komen naar WARU of Trimsaran Community Health Center voor hun vooraf georganiseerde tijdslot om onderzoekers in staat te stellen nuchtere capillaire (fingerpick) bloedmonsters en stoelgangmonsters te verzamelen. Na hun bezoek mogen ze hun ontbijt nuttigen. Ze zullen ook hun theezakjes ophalen. Onderzoekers nemen ook het gewicht en de lengte van de deelnemers en verzamelen dieetgegevens (PDQS) en ontlastingsscores (Bristol Stool-schaal).
Gedurende 21 dagen: de onderzoekers vroegen de deelnemers om dagelijks een kopje thee te drinken na hun laatste maaltijd/snack van de dag (na 18.00 uur), gedurende 21 dagen. De onderzoekers zouden hen vragen na de thee niets meer te consumeren. In een kop/mok vroegen de onderzoekers hen om een theezakje van 2,5 g te doen en 190 ml heet water (80-100◦C) toe te voegen en 10 keer achter elkaar met de klok mee te roeren om een optimale infusie mogelijk te maken en vervolgens 5 minuten te laten trekken. voor verwijdering.
Na de proefperiode:
Voor hun laatste bezoek (of bij hun laatste bezoek): de onderzoekers willen dat deelnemers nog een voedselvragenlijst en een ontlastingsschaal invullen.
Ochtend van hun laatste bezoek. De onderzoekers zouden de deelnemer vragen om naar WARU of Trimsaran Community Health Center te komen voor hun vooraf georganiseerde tijdslot, zodat we nuchtere capillaire (fingerpick) bloedmonsters en ontlastingsmonsters kunnen verzamelen. De onderzoekers nemen ook hun gewicht en lengte op. Na hun bezoek mogen ze hun ontbijt nuttigen. Daarna kunnen ze weer terug naar hun 'normale' eetpatroon.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Verenigd Koninkrijk, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende volwassenen >18 jaar
- Zet u in voor nuchtere capillaire bloedafname
- Zet u in voor het verzamelen van ontlastingsmonsters
- In staat om af te zien van vrij verkrijgbare medicijnen of kruidensupplementen tijdens de dieetmonitoring en experimentele periodes.
- In staat om de thee te bereiden en te consumeren tijdens de experimentele dagen, na de laatste maaltijd/snack van de dag en daarna niets te consumeren
- Vul dieetdagboeken, FFQ en ontlastingsrangschikking in
- In staat om de onderzoeker te informeren als er tijdens de interventieperiode antibiotica of zware alcohol is gebruikt
Uitsluitingscriteria
- Vertoont (of iemand in het huishouden) COVID-19-symptomen (zie COVID-19 basisgezondheidsscherm)*
- Hoger risico of kwetsbaar voor het coronavirus of samenwonen met iemand die een hoger risico loopt op een ernstige ziekte door COVID-19 (ouder dan 70 jaar, ondergaat kankerbehandeling, hoog risico op infecties).
- Had een brief van de NHS die u adviseerde om af te schermen (isoleren)
- Risico op blootstelling aan COVID-19 heeft gehad, zoals reizen, contact met iemand met COVID-19, is blootgesteld aan het virus, of is gevraagd om zichzelf te isoleren door het track en trace-systeem.
- Ernstige gezondheidsproblemen die dagelijkse langdurige medicatie vereisen (inclusief immunosuppressiva)
- Een voorgeschiedenis of huidige diabetes, longproblemen, darmontsteking (Crohns, IBD), spijsverteringsstoornissen
- Gediagnosticeerd met een ernstige gezondheidstoestand in de afgelopen 12 maanden
- Zwanger
- Sporten op hoog niveau (meer dan 7u/week of 1u/dag)
- Roken
- hoge dosis alcohol consumeren > 21 eenheden per week voor mannen en > 14 eenheden per week voor vrouwen
Voedselallergie/voedselintolerantie/eetstoornis of een speciaal voorgeschreven dieet volgt
- Als de potentiële deelnemer eerder COVID-19 heeft gehad (en volledig hersteld is en niet geïsoleerd is), komen ze in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welsh Kruidenthee met Senna
Welsh Herbal tea met groene thee en Senna
|
TeTrimTeas welsh Kruidenthee met groene thee en senna
|
|
Experimenteel: Welse kruidenthee met rabarberwortel
Welsh Herbal tea met groene thee en rabarberwortel
|
TeTrimTeas welsh Kruidenthee met groene thee en rabarberwortel
|
|
Actieve vergelijker: Groene thee
Dartmoor groene thee
|
TeTrimTeas welsh Kruidenthee met groene thee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal plasma-cholesterol na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
Verandering in totaal cholesterol (mmol/l) na rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
|
Verandering in totaal plasma-cholesterol na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verlaging van het totale cholesterolplasma na de rabarberwortelthee in vergelijking met senna-theeplasma Cholesterol na 21 dagen
|
Verandering in totaal cholesterol (mmol/l) na rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verlaging van het totale cholesterolplasma na de rabarberwortelthee in vergelijking met senna-theeplasma Cholesterol na 21 dagen
|
|
Verandering in totaal plasma-cholesterol na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Daling van totaal cholesterolplasma na rabarberwortelthee in vergelijking met groene theeplasmacholesterol na 21 dagen
|
Verandering in totaal cholesterol (mmol/l) na rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Daling van totaal cholesterolplasma na rabarberwortelthee in vergelijking met groene theeplasmacholesterol na 21 dagen
|
|
Verandering in totaal plasma-cholesterol na de senna-thee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
Verandering in totaal cholesterol (mmol/L) na de senna-thee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
|
Verandering in totaal plasmacholesterol na de groene thee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
Verandering in totaal cholesterol (mmol/L) na groene thee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasmacholesterol na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma Low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma Low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Daling van plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee in vergelijking met senna thee plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Daling van plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee in vergelijking met senna thee plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma Low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Daling van plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee in vergelijking met groene thee plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Daling van plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na de rabarberwortelthee in vergelijking met groene thee plasma Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na de senna-thee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L) na de senna-thee gemeten in capillair bloed met AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na de groene thee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in Low Density Lipoprotein-cholesterol (LDL-C) (mmol/L) na groene thee, gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasma Low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) na 21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verhoging van plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na rabarberwortelthee in vergelijking met senna-thee plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verhoging van plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na rabarberwortelthee in vergelijking met senna-thee plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verhoging van plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na rabarberwortelthee in vergelijking met groene thee plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verhoging van plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na rabarberwortelthee in vergelijking met groene thee plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na de senna-thee
Tijdsspanne: Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) (mmol/L) na de senna-thee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na de groene thee
Tijdsspanne: Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
Verandering in High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) (mmol/L) na de groene thee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verhoging van Baseline plasma High-Density Lipoprotein-cholesterol (HDL-C) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma-triglyceriden na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Daling van baseline plasmatriglyceriden na 21 dagen
|
Verandering in triglyceriden (mmol/l) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Daling van baseline plasmatriglyceriden na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma-triglyceriden na de senna-thee
Tijdsspanne: Daling van senna thee plasma Triglyceriden na 21 dagen
|
Verandering in triglyceriden (mmol/L) na de senna gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Daling van senna thee plasma Triglyceriden na 21 dagen
|
|
Verandering in plasmatriglyceriden na de groene thee
Tijdsspanne: Afname van triglyceriden in plasma van groene thee na 21 dagen
|
Verandering in triglyceriden (mmol/L) na groene thee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname van triglyceriden in plasma van groene thee na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma-triglyceriden na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Afname van rabarberwortelplasma Triglyceriden na 21 dagen in vergelijking met senna thee plasma Triglyceriden na 21 dagen
|
Verandering in triglyceriden (mmol/l) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname van rabarberwortelplasma Triglyceriden na 21 dagen in vergelijking met senna thee plasma Triglyceriden na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma-triglyceriden na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Afname van rabarberwortelplasmatriglyceriden na 21 dagen in vergelijking met groene theeplasmatriglyceriden na 21 dagen
|
Verandering in triglyceriden (mmol/l) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname van rabarberwortelplasmatriglyceriden na 21 dagen in vergelijking met groene theeplasmatriglyceriden na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Afname ten opzichte van baseline plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) na 21 dagen
|
Verandering in non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Afname ten opzichte van baseline plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) na de senna-thee
Tijdsspanne: Daling van senna-thee plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen
|
Verandering in non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) (mmol/L) na de senna-thee gemeten in capillair bloed met AFINION S100
|
Daling van senna-thee plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) na de groene thee
Tijdsspanne: Daling van niet-high-density lipoprotein-cholesterol in het plasma van groene thee (totaal cholesterol - high-density lipoprotein-cholesterol) na 21 dagen
|
Verandering in non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) (mmol/L) na de groene thee gemeten in capillair bloed met AFINION S100
|
Daling van niet-high-density lipoprotein-cholesterol in het plasma van groene thee (totaal cholesterol - high-density lipoprotein-cholesterol) na 21 dagen
|
|
Verandering in plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verlaging van plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen rabarberthee in vergelijking met 21 dagen senna-thee
|
Verandering in non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) (mmol/L) na de rabarberthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verlaging van plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen rabarberthee in vergelijking met 21 dagen senna-thee
|
|
Verandering in plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na de rabarberwortelthee
Tijdsspanne: Verlaging van plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen rabarberwortelthee in vergelijking met 21 dagen groene thee
|
Verandering in non-high-density lipoproteïne-cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoproteïne-cholesterol) (mmol/L) na de rabarberwortelthee gemeten in capillair bloed met behulp van AFINION S100
|
Verlaging van plasma non-high-density lipoprotein cholesterol (totaal cholesterol - high-density lipoprotein cholesterol) na 21 dagen rabarberwortelthee in vergelijking met 21 dagen groene thee
|
|
Dieetkeuzes veranderen gemeten met behulp van de Prime Diet Quality Score
Tijdsspanne: Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
Gemeten aan de hand van de Prime Diet Quality Score.
De Prime Diet Quality Score (PDQS) meet de inname van de 22 samenstellende voedingsmiddelen/voedingsgroepen gedurende de afgelopen 30 dagen met zeven mogelijke antwoorden voor elke component variërend van "een keer per maand of minder" tot "≥ 2 keer/dag".
De scores worden vervolgens opgeteld om een PDQS totale voedingskwaliteitsscore te creëren met een mogelijke score van 0 tot 126, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
|
Dieetkeuzes veranderen gemeten met behulp van de Prime Diet Quality Score
Tijdsspanne: Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de senna-thee
|
Gemeten aan de hand van de Prime Diet Quality Score.
De Prime Diet Quality Score (PDQS) meet de inname van de 22 samenstellende voedingsmiddelen/voedingsgroepen gedurende de afgelopen 30 dagen met zeven mogelijke antwoorden voor elke component variërend van "een keer per maand of minder" tot "≥ 2 keer/dag".
De scores worden vervolgens opgeteld om een PDQS totale voedingskwaliteitsscore te creëren met een mogelijke score van 0 tot 126, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de senna-thee
|
|
Dieetkeuzes veranderen gemeten met behulp van de Prime Diet Quality Score
Tijdsspanne: Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de groene thee
|
Gemeten aan de hand van de Prime Diet Quality Score.
De Prime Diet Quality Score (PDQS) meet de inname van de 22 samenstellende voedingsmiddelen/voedingsgroepen gedurende de afgelopen 30 dagen met zeven mogelijke antwoorden voor elke component variërend van "een keer per maand of minder" tot "≥ 2 keer/dag".
De scores worden vervolgens opgeteld om een PDQS totale voedingskwaliteitsscore te creëren met een mogelijke score van 0 tot 126, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
Verhoogde score vanaf baseline Prime Diet Quality Score 21 dagen na de groene thee
|
|
Dieetkeuzes veranderen gemeten met behulp van de Prime Diet Quality Score
Tijdsspanne: Verhoogde score van de rabarberwortelthee Prime Diet Quality Score na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
Gemeten aan de hand van de Prime Diet Quality Score.
De Prime Diet Quality Score (PDQS) meet de inname van de 22 samenstellende voedingsmiddelen/voedingsgroepen gedurende de afgelopen 30 dagen met zeven mogelijke antwoorden voor elke component variërend van "een keer per maand of minder" tot "≥ 2 keer/dag".
De scores worden vervolgens opgeteld om een PDQS totale voedingskwaliteitsscore te creëren met een mogelijke score van 0 tot 126, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
Verhoogde score van de rabarberwortelthee Prime Diet Quality Score na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
|
Dieetkeuzes veranderen gemeten met behulp van de Prime Diet Quality Score
Tijdsspanne: Verhoogde score van de rabarberwortelthee Prime Diet Quality Score na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
Gemeten aan de hand van de Prime Diet Quality Score.
De Prime Diet Quality Score (PDQS) meet de inname van de 22 samenstellende voedingsmiddelen/voedingsgroepen gedurende de afgelopen 30 dagen met zeven mogelijke antwoorden voor elke component variërend van "een keer per maand of minder" tot "≥ 2 keer/dag".
De scores worden vervolgens opgeteld om een PDQS totale voedingskwaliteitsscore te creëren met een mogelijke score van 0 tot 126, waarbij hogere scores duiden op een gezonder voedingspatroon.
|
Verhoogde score van de rabarberwortelthee Prime Diet Quality Score na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
|
BMI-verandering gemeten aan de hand van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Verlaag de score ten opzichte van de baseline BMI-score 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
BMI-verandering gemeten op basis van gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Verlaag de score ten opzichte van de baseline BMI-score 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
|
BMI-verandering gemeten aan de hand van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Verlaag de score vanaf de baseline BMI-score 21 dagen na de senna-thee
|
BMI-verandering gemeten op basis van gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Verlaag de score vanaf de baseline BMI-score 21 dagen na de senna-thee
|
|
BMI-verandering gemeten aan de hand van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Verlaag de score vanaf de baseline BMI-score 21 dagen na de groene thee
|
BMI-verandering gemeten op basis van gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Verlaag de score vanaf de baseline BMI-score 21 dagen na de groene thee
|
|
BMI-verandering gemeten aan de hand van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Verlaagde score van de BMI van rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
BMI-verandering gemeten op basis van gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Verlaagde score van de BMI van rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
|
BMI-verandering gemeten aan de hand van gewicht en lengte
Tijdsspanne: Verlaagde score van de BMI van rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
BMI-verandering gemeten op basis van gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Verlaagde score van de BMI van rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma
Tijdsspanne: Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma gemeten met behulp van gaschromatografie-vlamionisatiedetectie
|
Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de rabarberwortelthee
|
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma
Tijdsspanne: Verhoogde concentratie van totale vetzuren met korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de senna-thee
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma gemeten met behulp van gaschromatografie-vlamionisatiedetectie
|
Verhoogde concentratie van totale vetzuren met korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de senna-thee
|
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma
Tijdsspanne: Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de groene thee
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma gemeten met behulp van gaschromatografie-vlamionisatiedetectie
|
Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten ten opzichte van de basislijnconcentratie 21 dagen na de groene thee
|
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma
Tijdsspanne: Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten na de rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma gemeten met behulp van gaschromatografie-vlamionisatiedetectie
|
Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten na de rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de senna-thee na 21 dagen
|
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma
Tijdsspanne: Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten na de rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
Veranderingen in concentraties van vetzuren met korte ketens in plasma gemeten met behulp van gaschromatografie-vlamionisatiedetectie
|
Verhoogde concentratie van totale vetzuren met een korte keten na de rabarberwortelthee na 21 dagen in vergelijking met de groene thee na 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zullen geen gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .