Tarmmikrobiom og blodmarkører etter vanlig urteteforbruk (SRTT)
15. mai 2023 oppdatert av: Aberystwyth University
TeTrimTeas: Tarmmikrobiom og blodlipidmarkører etter vanlig urteteforbruk
TeTrimTeas har til hensikt å etablere et langsiktig samarbeid med lokale dyrkere og produsenter som skal bli partnere i virksomheten, med overskuddsandel til lokale dyrkere og produsenter. Selskapets overordnede mål er å produsere vitenskapsbasert botanisk/urtete av høy kvalitet for å forbedre helse og velvære, dyrke så mange av ingrediensene lokalt og organisk, for å redusere mat-til-gaffel-mil innenfor dekarboniserings- og bærekraftagendaene i Wales .
TeTrimTeas har laget urteblandinger av grønn te, som forbedrer eksisterende kinesisk formulering, og vil gjerne teste den som "helsete". Den rekrutterte kohorten vil bli randomisert til en av tre intervensjonsteer (kontroll av grønn te, urteblanding av senna og urteblanding av rabarbrarot). De ønsker å undersøke om inntak av teene i 21 dager har en innvirkning på fordøyelsen og potensielt bidra til å kontrollere vektøkningen.
Aberystwyth University vil bruke høyoppløselig metabolomikk for å undersøke den kjemiske sammensetningen av kapillære blodprøver, spesielt de kortkjedede fettsyrene. De vil også vurdere lipidsammensetningen i kapillærblod og mikrobiomet til avføring. Diettdata, avføringskonsistens og antropometriske målinger vil bli samlet inn før og etter intervensjon. Resultatene vil fremme produktutviklingen, og data vil bli brukt i søknader om tilskudd til helsefordelene ved urtete.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
TeTrimTeas har laget urteblandinger av grønn te, som forbedrer eksisterende kinesisk formulering, og vil gjerne teste den som "helse-te". Den rekrutterte kohorten vil bli randomisert til en av tre intervensjonsteer (kontroll av grønn te, urteblanding av senna og urteblanding av rabarbrarot). Dette vil være dobbeltblind slik at verken deltakeren eller forskeren vet hvilken gruppe de har blitt tildelt. Informasjon kan gis ved slutten av studien. Deltakerne vil komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for induksjon og studiebesøk.
Den eksperimentelle sekvensen
'Diettovervåking'-periode (to dager før studien)
Før den eksperimentelle økten er det viktig at alle deltakere gjennomgår en periode hvor maten registreres. Dette vil hjelpe forskerne med å tolke eventuelle resultater etter inntak av test-/kontrollmaten. Forskerne vil be dem om å avstå fra å ta reseptfrie medisiner (som ibuprofen, paracetamol, aspirin, hoste-/forkjølelsesmidler) eller urtetilskudd, og gi oss beskjed hvis de finner at det er nødvendig å ta slike. medisiner under forsøket.
Eksperimentell økt - 21 dager
Morgen: Deltakerne vil komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for deres forhåndsorganiserte tidsrom for å tillate forskere å samle en fastende kapillær (fingerplukker) blodprøver og avføringsprøve. De kan spise frokosten etter besøket. De skal også samle teposene sine. Forskere vil også ta deltakernes vekt og høyde og samle inn diettdata (PDQS) og avføringspoeng (Bristol Stool-skala).
Over 21 dager: forskerne ville be deltakerne om å innta en kopp te etter dagens siste måltid/snack (etter kl. 18.00) daglig i 21 dager. Forskerne ville be dem om ikke å konsumere noe etter teen. I en kopp/krus ville forskerne be dem legge en 2,5 g tepose og tilsette 190 ml varmt vann (80-100◦C) og røre med klokken 10 påfølgende ganger for å gi optimal infusjon og deretter la trekke i 5 minutter, før fjerning.
Etter forsøksperioden:
Før det siste besøket (eller ved det siste besøket): forskerne vil at deltakerne skal fylle ut et nytt matspørreskjema og en avføringsvekt.
Morgenen deres siste besøk. Forskerne ville be deltakeren om å komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for deres forhåndsorganiserte tidsrom for å tillate oss å samle en fastende kapillær (fingerplukker) blodprøver og avføringsprøve. Forskerne vil også ta vekten og høyden deres. De kan spise frokosten etter besøket. Etterpå kan de gå tilbake til sitt "normale" spisemønster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Storbritannia, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke voksne >18 år
- Forplikt deg til fastende kapillærblodsamling
- Forplikt deg til prøvetaking av avføring
- Kunne avstå fra å ta reseptfrie medisiner eller urtetilskudd under kostholdsovervåking og eksperimentelle perioder.
- Kan tilberede og konsumere teen i løpet av forsøksdagene, etter dagens siste måltid/snack og ikke konsumere noe etterpå
- Fyll ut kostholdsdagbøker, FFQ og avføringsrangering
- Kunne informere forskeren om antibiotika eller tung alkohol blir konsumert i løpet av intervensjonsperioden
Eksklusjonskriterier
- Viser (eller noen i husstanden) eventuelle COVID-19-symptomer (se COVID-19 grunnleggende helseskjerm)*
- Høyere risiko eller sårbar for koronavirus eller bo sammen med noen med høyere risiko for en alvorlig sykdom fra COVID-19 (over 70 år, gjennomgår kreftbehandling, høy risiko for å få infeksjoner).
- Fikk et brev fra NHS som rådet deg til å skjerme (isolere)
- Hadde vært i faresonen for eksponering for covid-19 som å reise, kontakt med noen med covid-19, blitt utsatt for viruset eller blitt bedt om å isolere seg av sporingssystemet.
- Alvorlige helsetilstander som krever daglige langtidsmedisiner (inkludert immunsuppressiva)
- En historie eller nåværende diabetes, lungeproblemer, tarmbetennelse (Crohns, IBD), fordøyelsessykdommer
- Diagnostisert med en alvorlig helsetilstand i løpet av de siste 12 månedene
- Gravid
- Spill sport på et høyt nivå (mer enn 7 t/uke eller 1 t/dag)
- Røyking
- innta høye doser alkohol > 21 enheter per uke for menn og > 14 enheter per uke for kvinner
Matallergi/matintoleranse/ spiseforstyrrelse eller er på en spesialforeskrevet diett
- Hvis den potensielle deltakeren har hatt COVID-19 tidligere (og er fullstendig restituert og ikke innenfor isolasjon), er de kvalifisert til å bli med i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walisisk urtete med Senna
Welsh urtete med grønn te og Senna
|
TeTrimTeas walisisk urtete med grønn te og senna
|
|
Eksperimentell: Walisisk urtete med rabarbrarot
Welsh urtete med grønn te og rabarbrarot
|
TeTrimTeas walisisk urtete med grønn te og rabarbrarot
|
|
Aktiv komparator: Grønn te
Dartmoor grønn te
|
TeTrimTeas walisisk urtete med grønn te
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt plasmakolesterol etter rabarbrarotte
Tidsramme: Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
|
Endring i totalt plasmakolesterol etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra totalt kolesterolplasma etter rabarbrarotte sammenlignet med sennateplasmakolesterol etter 21 dager
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra totalt kolesterolplasma etter rabarbrarotte sammenlignet med sennateplasmakolesterol etter 21 dager
|
|
Endring i totalt plasmakolesterol etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra totalt kolesterolplasma etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn teplasmakolesterol etter 21 dager
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra totalt kolesterolplasma etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn teplasmakolesterol etter 21 dager
|
|
Endring i totalt plasmakolesterol etter senna-te
Tidsramme: Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) etter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
|
Endring i totalt plasmakolesterol etter grønn te
Tidsramme: Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
Endring i totalt kolesterol (mmol/L) etter grønn te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Reduksjon fra baseline plasmakolesterol etter 21 dager
|
|
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra plasma lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med senna te plasma Low density lipoproteinkolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra plasma lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med senna te plasma Low density lipoproteinkolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) etter senna-te
Tidsramme: Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) etter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter grønn te
Tidsramme: Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) etter grønn te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) etter 21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Økning av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med senna-teplasmahøydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Økning av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med senna-teplasmahøydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Økning av plasma med høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn te plasma med høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Økning av plasma med høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) etter rabarbrarotte sammenlignet med grønn te plasma med høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter senna-te
Tidsramme: Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L) etter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter grønn te
Tidsramme: Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
Endring i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L) etter grønn te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Økning fra baseline plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma triglyserider etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra baseline plasma triglyserider etter 21 dager
|
Endring i triglyserider (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra baseline plasma triglyserider etter 21 dager
|
|
Endring i plasmatriglyserider etter senna-te
Tidsramme: Nedgang fra senna te plasma triglyserider etter 21 dager
|
Endring i triglyserider (mmol/L) etter senna målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra senna te plasma triglyserider etter 21 dager
|
|
Endring i plasma triglyserider etter grønn te
Tidsramme: Nedgang fra plasmatriglyserider i grønn te etter 21 dager
|
Endring i triglyserider (mmol/L) etter grønn te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra plasmatriglyserider i grønn te etter 21 dager
|
|
Endring i plasma triglyserider etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra triglyserider fra rabarbrarotplasma etter 21 dager sammenlignet med plasmatriglyserider fra senna te etter 21 dager
|
Endring i triglyserider (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra triglyserider fra rabarbrarotplasma etter 21 dager sammenlignet med plasmatriglyserider fra senna te etter 21 dager
|
|
Endring i plasma triglyserider etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra triglyserider fra rabarbrarotplasma etter 21 dager sammenlignet med plasmatriglyserider i grønn te etter 21 dager
|
Endring i triglyserider (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra triglyserider fra rabarbrarotplasma etter 21 dager sammenlignet med plasmatriglyserider i grønn te etter 21 dager
|
|
Endring i plasma ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol – høydensitetslipoproteinkolesterol) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Nedgang fra baseline plasma ikke-høydensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - høy tetthet lipoprotein kolesterol) etter 21 dager
|
Endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra baseline plasma ikke-høydensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - høy tetthet lipoprotein kolesterol) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma ikke-høydensitet lipoproteinkolesterol (totalkolesterol - høydensitet lipoproteinkolesterol) etter senna-te
Tidsramme: Nedgang fra senna te-plasma ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol – høydensitetslipoproteinkolesterol) etter 21 dager
|
Endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) (mmol/L) etter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra senna te-plasma ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol – høydensitetslipoproteinkolesterol) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma ikke-høydensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - høy tetthet lipoprotein kolesterol) etter grønn te
Tidsramme: Nedgang fra grønn te plasma ikke-høydensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - høy tetthet lipoprotein kolesterol) etter 21 dager
|
Endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) (mmol/L) etter grønn te målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Nedgang fra grønn te plasma ikke-høydensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - høy tetthet lipoprotein kolesterol) etter 21 dager
|
|
Endring i plasma ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol – høydensitetslipoproteinkolesterol) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Reduksjon av ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol i plasma (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) etter 21 dager med rabarbrarotte sammenlignet med 21 dager med senna-te
|
Endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) (mmol/L) etter rabarbrarot-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Reduksjon av ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol i plasma (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) etter 21 dager med rabarbrarotte sammenlignet med 21 dager med senna-te
|
|
Endring i plasma ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol – høydensitetslipoproteinkolesterol) etter rabarbrarotte
Tidsramme: Reduksjon av ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol i plasma (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) etter 21 dager med rabarbrarotte sammenlignet med 21 dager med grønn te
|
Endring i lipoproteinkolesterol uten høy tetthet (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) (mmol/L) etter rabarbrarotte målt i kapillærblod med AFINION S100
|
Reduksjon av ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol i plasma (totalkolesterol - lipoproteinkolesterol med høy tetthet) etter 21 dager med rabarbrarotte sammenlignet med 21 dager med grønn te
|
|
Diettvalg endres målt ved hjelp av Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Økt poengsum fra baseline Prime Diet-kvalitetspoeng 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
Målt med Prime Diet Quality Score.
Prime Diet Quality Score (PDQS) måler inntaket av de 22 komponentmatene/matvaregruppene i løpet av de siste 30 dagene med syv mulige svar for hver komponent som strekker seg fra «en gang i måneden eller mindre» til «≥ 2 ganger/dag».
Poengsummen summeres deretter for å lage en PDQS total diettkvalitetspoeng med en mulig poengsum fra 0 til 126 med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold.
|
Økt poengsum fra baseline Prime Diet-kvalitetspoeng 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
|
Diettvalg endres målt ved hjelp av Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Økt poengsum fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dager etter senna-teen
|
Målt med Prime Diet Quality Score.
Prime Diet Quality Score (PDQS) måler inntaket av de 22 komponentmatene/matvaregruppene i løpet av de siste 30 dagene med syv mulige svar for hver komponent som strekker seg fra «en gang i måneden eller mindre» til «≥ 2 ganger/dag».
Poengsummen summeres deretter for å lage en PDQS total diettkvalitetspoeng med en mulig poengsum fra 0 til 126 med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold.
|
Økt poengsum fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dager etter senna-teen
|
|
Diettvalg endres målt ved hjelp av Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Økt poengsum fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dager etter grønn te
|
Målt med Prime Diet Quality Score.
Prime Diet Quality Score (PDQS) måler inntaket av de 22 komponentmatene/matvaregruppene i løpet av de siste 30 dagene med syv mulige svar for hver komponent som strekker seg fra «en gang i måneden eller mindre» til «≥ 2 ganger/dag».
Poengsummen summeres deretter for å lage en PDQS total diettkvalitetspoeng med en mulig poengsum fra 0 til 126 med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold.
|
Økt poengsum fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dager etter grønn te
|
|
Diettvalg endres målt ved hjelp av Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Økt poengsum fra rabarbrarot-te Prime Diet-kvalitetspoeng etter 21 dager sammenlignet med senna-te etter 21 dager
|
Målt med Prime Diet Quality Score.
Prime Diet Quality Score (PDQS) måler inntaket av de 22 komponentmatene/matvaregruppene i løpet av de siste 30 dagene med syv mulige svar for hver komponent som strekker seg fra «en gang i måneden eller mindre» til «≥ 2 ganger/dag».
Poengsummen summeres deretter for å lage en PDQS total diettkvalitetspoeng med en mulig poengsum fra 0 til 126 med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold.
|
Økt poengsum fra rabarbrarot-te Prime Diet-kvalitetspoeng etter 21 dager sammenlignet med senna-te etter 21 dager
|
|
Diettvalg endres målt ved hjelp av Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Økt poengsum fra rabarbrarotte Prime Diet kvalitetspoeng etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
Målt med Prime Diet Quality Score.
Prime Diet Quality Score (PDQS) måler inntaket av de 22 komponentmatene/matvaregruppene i løpet av de siste 30 dagene med syv mulige svar for hver komponent som strekker seg fra «en gang i måneden eller mindre» til «≥ 2 ganger/dag».
Poengsummen summeres deretter for å lage en PDQS total diettkvalitetspoeng med en mulig poengsum fra 0 til 126 med høyere poengsum som indikerer et sunnere kosthold.
|
Økt poengsum fra rabarbrarotte Prime Diet kvalitetspoeng etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
|
BMI endring målt etter vekt og høyde
Tidsramme: Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
BMI-endring målt etter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
|
BMI endring målt etter vekt og høyde
Tidsramme: Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter senna-teen
|
BMI-endring målt etter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter senna-teen
|
|
BMI endring målt etter vekt og høyde
Tidsramme: Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter grønn te
|
BMI-endring målt etter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Reduser poengsum fra baseline BMI-score 21 dager etter grønn te
|
|
BMI endring målt etter vekt og høyde
Tidsramme: Redusert poengsum fra BMI for rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med senna-te etter 21 dager
|
BMI-endring målt etter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Redusert poengsum fra BMI for rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med senna-te etter 21 dager
|
|
BMI endring målt etter vekt og høyde
Tidsramme: Redusert poengsum fra BMI for rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
BMI-endring målt etter vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Redusert poengsum fra BMI for rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
|
Endringer i konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baseline-konsentrasjonen 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
Endringer i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i plasma målt ved bruk av gasskromatografi-flammeioniseringsdeteksjon
|
Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baseline-konsentrasjonen 21 dager etter rabarbrarot-teen
|
|
Endringer i konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baseline-konsentrasjonen 21 dager etter senna-teen
|
Endringer i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i plasma målt ved bruk av gasskromatografi-flammeioniseringsdeteksjon
|
Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baseline-konsentrasjonen 21 dager etter senna-teen
|
|
Endringer i konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baselinekonsentrasjonen 21 dager etter grønn te
|
Endringer i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i plasma målt ved bruk av gasskromatografi-flammeioniseringsdeteksjon
|
Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer fra baselinekonsentrasjonen 21 dager etter grønn te
|
|
Endringer i konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer etter rabarbrarot-teen ved 21 dager sammenlignet med senna-teen etter 21 dager
|
Endringer i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i plasma målt ved bruk av gasskromatografi-flammeioniseringsdeteksjon
|
Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer etter rabarbrarot-teen ved 21 dager sammenlignet med senna-teen etter 21 dager
|
|
Endringer i konsentrasjoner av kortkjedede fettsyrer i plasma
Tidsramme: Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer etter rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
Endringer i kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner i plasma målt ved bruk av gasskromatografi-flammeioniseringsdeteksjon
|
Økt konsentrasjon av totale kortkjedede fettsyrer etter rabarbrarotte etter 21 dager sammenlignet med grønn te etter 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .