Микробиом кишечника и маркеры крови после привычного употребления травяного чая (SRTT)
15 мая 2023 г. обновлено: Aberystwyth University
TeTrimTeas: микробиом кишечника и маркеры липидов крови после привычного употребления травяного чая
TeTrimTeas намеревается создать долгосрочное сотрудничество с местными производителями и производителями, которые станут партнерами в бизнесе с долей прибыли для местных производителей и производителей. Общая цель компании состоит в том, чтобы производить качественные, научно обоснованные ботанические/травяные чаи для улучшения здоровья и благополучия, выращивая как можно больше ингредиентов на месте и органически, чтобы сократить расстояние от продуктов питания до вилки в рамках программы декарбонизации и устойчивого развития в Уэльсе. .
Компания TeTrimTeas создала травяные смеси зеленого чая, улучшив существующую китайскую рецептуру, и хотела бы протестировать ее как «чай для здоровья». Набранная когорта будет рандомизирована в один из трех интервенционных чаев (контрольный зеленый чай, травяная смесь сенны и травяная смесь корня ревеня). Они хотели бы изучить, влияет ли потребление чая в течение 21 дня на пищеварение и потенциально помогает контролировать увеличение веса.
Университет Аберистуита будет использовать метаболомику высокого разрешения для исследования химического состава образцов капиллярной крови, в частности короткоцепочечных жирных кислот. Они также оценят липидный состав капиллярной крови и микробиом стула. Данные о диете, консистенции стула и антропометрические измерения будут собираться до и после вмешательства. Результаты будут способствовать разработке продуктов, а данные будут использоваться в заявках на получение грантов в отношении пользы травяных чаев для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Компания TeTrimTeas создала травяные смеси зеленого чая, улучшив существующую китайскую рецептуру, и хотела бы протестировать ее как «чай для здоровья». Набранная когорта будет рандомизирована в один из трех интервенционных чаев (контрольный зеленый чай, травяная смесь сенны и травяная смесь корня ревеня). Это будет двойным слепым методом, поэтому ни участник, ни исследователь не будут знать, к какой группе они были отнесены. Информация может быть раскрыта в конце исследования. Участники приедут в WARU или общественный центр здоровья Тримсаран для ознакомительных и ознакомительных визитов.
Экспериментальная последовательность
Период «диетического контроля» (за два дня до исследования)
Перед экспериментальной сессией важно, чтобы все участники прошли период, когда продукты записывались. Это поможет исследователям интерпретировать любые результаты после употребления тестовой/контрольной пищи. Исследователи попросили бы их воздержаться от приема каких-либо безрецептурных лекарств (таких как ибупрофен, парацетамол, аспирин, средства от кашля/простуды) или растительных добавок, а также сообщить нам, если они обнаружат, что необходимо принимать какие-либо такие препараты. лекарства во время судебного разбирательства.
Экспериментальная сессия - 21 день
Утро: Участники прибудут в WARU или Общественный центр здоровья Тримсаран в течение заранее организованного временного интервала, чтобы исследователи могли собрать пробы капиллярной крови и кала натощак. Они могут позавтракать после визита. Они также соберут свои чайные пакетики. Исследователи также измерят вес и рост участников и соберут данные о диете (PDQS) и показатели стула (Бристольская шкала стула).
В течение 21 дня: исследователи просили участников ежедневно выпивать чашку чая после последнего приема пищи/перекуса (после 18:00) в течение 21 дня. Исследователи просили их ничего не употреблять после чая. Исследователи просили их поместить в чашку/кружку чайный пакетик весом 2,5 г, добавить 190 мл горячей воды (80-100°C) и размешать по часовой стрелке 10 раз подряд, чтобы обеспечить оптимальный настой, а затем дать настояться в течение 5 минут. перед удалением.
После экспериментального периода:
Перед последним визитом (или во время последнего визита): исследователи хотели бы, чтобы участники заполнили еще один вопросник о еде и шкалу стула.
Утро их последнего визита. Исследователи просили участников прийти в WARU или Общественный центр здоровья Тримсаран в течение заранее организованного временного интервала, чтобы мы могли собрать пробы капиллярной крови и кала натощак. Исследователи также измерят их вес и рост. Они могут позавтракать после визита. После этого они могут вернуться к своему «нормальному» режиму питания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Соединенное Королевство, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие взрослых старше 18 лет Возраст
- Совершайте сбор капиллярной крови натощак.
- Принять участие в сборе образцов стула
- Способен воздерживаться от приема каких-либо безрецептурных лекарств или растительных добавок во время мониторинга диеты и экспериментальных периодов.
- Способен готовить и употреблять чай в течение экспериментальных дней, после последнего приема пищи/закуски в течение дня и ничего не употреблять после этого
- Заполните дневники диеты, FFQ и рейтинг стула
- Возможность сообщить исследователю, употреблялись ли какие-либо антибиотики или крепкий алкоголь в течение периода вмешательства.
Критерий исключения
- Проявление (или у кого-либо из членов семьи) любых симптомов COVID-19 (см. базовый медицинский осмотр на COVID-19)*
- Более высокий риск или уязвимость к коронавирусу или проживание с кем-то с более высоким риском тяжелого заболевания COVID-19 (старше 70 лет, проходящие лечение от рака, высокий риск заражения).
- Получил письмо от NHS, в котором рекомендовалось экранировать (изолировать)
- Был риск заражения COVID-19, например, во время путешествия, контакта с кем-то, у кого есть COVID-19, был контакт с вирусом или система отслеживания попросила его самоизолироваться.
- Серьезные состояния здоровья, требующие ежедневного длительного приема лекарств (включая иммунодепрессанты)
- Диагноз в анамнезе или в настоящее время, проблемы с легкими, воспаление кишечника (Крон, ВЗК), расстройства пищеварения
- Диагноз тяжелого состояния здоровья в течение последних 12 месяцев
- Беременная
- Заниматься спортом на высоком уровне (более 7 часов в неделю или 1 час в день)
- Курение
- употреблять высокие дозы алкоголя > 21 единицы в неделю для мужчин и > 14 единиц в неделю для женщин
Пищевая аллергия/пищевая непереносимость/расстройство пищевого поведения или соблюдение специальной диеты
- Если потенциальный участник ранее болел COVID-19 (и полностью выздоровел, а не находится в изоляции), то он имеет право присоединиться к исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уэльский травяной чай с сенной
Welsh Herbal чай с зеленым чаем и Сенной
|
TeTrimTeas welsh Травяной чай с зеленым чаем и сенной
|
|
Экспериментальный: Уэльский травяной чай с корнем ревеня
Уэльский травяной чай с зеленым чаем и корнем ревеня
|
TeTrimTeas welsh Травяной чай с зеленым чаем и корнем ревеня
|
|
Активный компаратор: Зеленый чай
Зеленый чай Дартмур
|
TeTrimTeas welsh Травяной чай с зеленым чаем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
Изменение общего холестерина (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
|
Изменение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином в плазме чая из сенны через 21 день
|
Изменение общего холестерина (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином в плазме чая из сенны через 21 день
|
|
Изменение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином в плазме зеленого чая через 21 день
|
Изменение общего холестерина (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение общего холестерина в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином в плазме зеленого чая через 21 день
|
|
Изменение общего холестерина в плазме после приема чая из сенны
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
Изменение общего холестерина (ммоль/л) после приема чая из сенны, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
|
Изменение общего холестерина плазмы после приема зеленого чая
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
Изменение общего холестерина (ммоль/л) после приема зеленого чая, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина плазмы через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение в плазме холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) после чая из корня ревеня по сравнению с плазмой чая из сенны Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение в плазме холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) после чая из корня ревеня по сравнению с плазмой чая из сенны Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с плазмой холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) с зеленым чаем через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с плазмой холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) с зеленым чаем через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме после приема чая из сенны
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (ммоль/л) после приема чая из сенны, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме после употребления зеленого чая
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) (ммоль/л) после употребления зеленого чая, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) в плазме через 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме чая сенны через 21 день
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме чая сенны через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме зеленого чая через 21 день
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме после чая из корня ревеня по сравнению с холестерином липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме зеленого чая через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) в плазме после приема чая из сенны
Временное ограничение: Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (ммоль/л) после приема чая из сенны, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме после употребления зеленого чая
Временное ограничение: Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C) (ммоль/л) после употребления зеленого чая, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) в плазме через 21 день
|
|
Изменение триглицеридов плазмы после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы через 21 день
|
Изменение уровня триглицеридов (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов плазмы через 21 день
|
|
Изменение уровня триглицеридов в плазме после приема чая из сенны
Временное ограничение: Снижение уровня триглицеридов в плазме чая сенны через 21 день
|
Изменение триглицеридов (ммоль/л) после приема сенны, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение уровня триглицеридов в плазме чая сенны через 21 день
|
|
Изменение триглицеридов плазмы после зеленого чая
Временное ограничение: Снижение уровня триглицеридов в плазме зеленого чая через 21 день
|
Изменение триглицеридов (ммоль/л) после употребления зеленого чая, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение уровня триглицеридов в плазме зеленого чая через 21 день
|
|
Изменение триглицеридов плазмы после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение триглицеридов в плазме корня ревеня через 21 день по сравнению с триглицеридами в плазме чая сенны через 21 день
|
Изменение уровня триглицеридов (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение триглицеридов в плазме корня ревеня через 21 день по сравнению с триглицеридами в плазме чая сенны через 21 день
|
|
Изменение триглицеридов плазмы после чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение триглицеридов в плазме корня ревеня через 21 день по сравнению с триглицеридами в плазме зеленого чая через 21 день
|
Изменение уровня триглицеридов (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение триглицеридов в плазме корня ревеня через 21 день по сравнению с триглицеридами в плазме зеленого чая через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после приема чая из сенны
Временное ограничение: Снижение содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме чая из сенны (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) (ммоль/л) после приема чая из сенны, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение содержания холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме чая из сенны (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеидов высокой плотности) после приема зеленого чая
Временное ограничение: Снижение из плазмы зеленого чая холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) (ммоль/л) после приема зеленого чая, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение из плазмы зеленого чая холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) через 21 день
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после 21 дня приема чая из корня ревеня по сравнению с 21 днем приема чая из сенны
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после 21 дня приема чая из корня ревеня по сравнению с 21 днем приема чая из сенны
|
|
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после приема чая из корня ревеня
Временное ограничение: Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после 21 дня приема чая из корня ревеня по сравнению с 21 днем приема зеленого чая
|
Изменение холестерина липопротеинов низкой плотности (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) (ммоль/л) после приема чая из корня ревеня, измеренное в капиллярной крови с помощью AFINION S100
|
Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности в плазме (общий холестерин - холестерин липопротеинов высокой плотности) после 21 дня приема чая из корня ревеня по сравнению с 21 днем приема зеленого чая
|
|
Изменение выбора диеты измеряется с помощью показателя качества Prime Diet
Временное ограничение: Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества основного рациона через 21 день после приема чая из корня ревеня.
|
Измеряется с использованием показателя качества Prime Diet.
Оценка качества основного питания (PDQS) измеряет потребление 22 составляющих продуктов/групп продуктов за последние 30 дней с семью возможными ответами для каждого компонента в диапазоне от «один раз в месяц или реже» до «≥ 2 раз/день».
Затем баллы суммируются для получения общего балла качества диеты PDQS с возможным баллом от 0 до 126, где более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества основного рациона через 21 день после приема чая из корня ревеня.
|
|
Изменение выбора диеты измеряется с помощью показателя качества Prime Diet
Временное ограничение: Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества Prime Diet через 21 день после приема чая из сенны.
|
Измеряется с использованием показателя качества Prime Diet.
Оценка качества основного питания (PDQS) измеряет потребление 22 составляющих продуктов/групп продуктов за последние 30 дней с семью возможными ответами для каждого компонента в диапазоне от «один раз в месяц или реже» до «≥ 2 раз/день».
Затем баллы суммируются для получения общего балла качества диеты PDQS с возможным баллом от 0 до 126, где более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества Prime Diet через 21 день после приема чая из сенны.
|
|
Изменение выбора диеты измеряется с помощью показателя качества Prime Diet
Временное ограничение: Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества Prime Diet через 21 день после приема зеленого чая.
|
Измеряется с использованием показателя качества Prime Diet.
Оценка качества основного питания (PDQS) измеряет потребление 22 составляющих продуктов/групп продуктов за последние 30 дней с семью возможными ответами для каждого компонента в диапазоне от «один раз в месяц или реже» до «≥ 2 раз/день».
Затем баллы суммируются для получения общего балла качества диеты PDQS с возможным баллом от 0 до 126, где более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Повышение балла по сравнению с исходным показателем качества Prime Diet через 21 день после приема зеленого чая.
|
|
Изменение выбора диеты измеряется с помощью показателя качества Prime Diet
Временное ограничение: Повышение оценки качества чая из корня ревеня Prime Diet Quality Score через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
Измеряется с использованием показателя качества Prime Diet.
Оценка качества основного питания (PDQS) измеряет потребление 22 составляющих продуктов/групп продуктов за последние 30 дней с семью возможными ответами для каждого компонента в диапазоне от «один раз в месяц или реже» до «≥ 2 раз/день».
Затем баллы суммируются для получения общего балла качества диеты PDQS с возможным баллом от 0 до 126, где более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Повышение оценки качества чая из корня ревеня Prime Diet Quality Score через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
|
Изменение выбора диеты измеряется с помощью показателя качества Prime Diet
Временное ограничение: Повышение оценки качества чая из корня ревеня Prime Diet Quality Score через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
Измеряется с использованием показателя качества Prime Diet.
Оценка качества основного питания (PDQS) измеряет потребление 22 составляющих продуктов/групп продуктов за последние 30 дней с семью возможными ответами для каждого компонента в диапазоне от «один раз в месяц или реже» до «≥ 2 раз/день».
Затем баллы суммируются для получения общего балла качества диеты PDQS с возможным баллом от 0 до 126, где более высокие баллы указывают на более здоровую диету.
|
Повышение оценки качества чая из корня ревеня Prime Diet Quality Score через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
|
Изменение ИМТ, измеряемое по весу и росту
Временное ограничение: Снижение балла по сравнению с исходным индексом массы тела через 21 день после приема чая из корня ревеня
|
Изменение ИМТ, измеренное по весу и росту, будет объединено для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Снижение балла по сравнению с исходным индексом массы тела через 21 день после приема чая из корня ревеня
|
|
Изменение ИМТ, измеряемое по весу и росту
Временное ограничение: Снижение показателя по сравнению с исходным показателем ИМТ через 21 день после приема чая из сенны.
|
Изменение ИМТ, измеренное по весу и росту, будет объединено для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Снижение показателя по сравнению с исходным показателем ИМТ через 21 день после приема чая из сенны.
|
|
Изменение ИМТ, измеряемое по весу и росту
Временное ограничение: Снижение балла по сравнению с исходным показателем ИМТ через 21 день после употребления зеленого чая
|
Изменение ИМТ, измеренное по весу и росту, будет объединено для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Снижение балла по сравнению с исходным показателем ИМТ через 21 день после употребления зеленого чая
|
|
Изменение ИМТ, измеряемое по весу и росту
Временное ограничение: Снижение показателя ИМТ чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
Изменение ИМТ, измеренное по весу и росту, будет объединено для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Снижение показателя ИМТ чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
|
Изменение ИМТ, измеряемое по весу и росту
Временное ограничение: Снижение показателя ИМТ чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
Изменение ИМТ, измеренное по весу и росту, будет объединено для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Снижение показателя ИМТ чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема чая из корня ревеня.
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме, измеренные с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием
|
Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема чая из корня ревеня.
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема чая из сенны.
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме, измеренные с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием
|
Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема чая из сенны.
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема зеленого чая.
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме, измеренные с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием
|
Увеличение концентрации общих короткоцепочечных жирных кислот по сравнению с базовой концентрацией через 21 день после приема зеленого чая.
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Повышенная концентрация общих короткоцепочечных жирных кислот после чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме, измеренные с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием
|
Повышенная концентрация общих короткоцепочечных жирных кислот после чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с чаем из сенны через 21 день.
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Повышенная концентрация общих короткоцепочечных жирных кислот после приема чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в плазме, измеренные с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием
|
Повышенная концентрация общих короткоцепочечных жирных кислот после приема чая из корня ревеня через 21 день по сравнению с зеленым чаем через 21 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие данные об отдельных участниках (IPD) не будут доступны другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .