Microbioma intestinal y marcadores sanguíneos después del consumo habitual de té de hierbas (SRTT)
15 de mayo de 2023 actualizado por: Aberystwyth University
TeTrimTeas: microbioma intestinal y marcadores de lípidos en sangre después del consumo habitual de té de hierbas
La intención de TeTrimTeas es establecer una cooperativa a largo plazo con cultivadores y productores locales que se convertirán en socios en el negocio, con participación en las ganancias de los cultivadores y productores locales. El objetivo general de la empresa es producir tés botánicos/herbales de calidad basados en la ciencia para mejorar la salud y el bienestar, cultivando la mayor cantidad posible de ingredientes de forma local y orgánica, para reducir los kilómetros del alimento al tenedor dentro de las agendas de descarbonización y sostenibilidad en Gales. .
TeTrimTeas ha creado mezclas de té verde a base de hierbas, mejorando la formulación china existente, y le gustaría probarlo como 'té saludable'. La cohorte reclutada se asignará aleatoriamente a uno de los tres tés de intervención (control de té verde, mezcla de hierbas de senna y mezcla de hierbas de raíz de ruibarbo). Les gustaría explorar si el consumo de los tés durante 21 días tiene un impacto en la digestión y potencialmente ayuda a controlar el aumento de peso.
La Universidad de Aberystwyth utilizará la metabolómica de alta resolución para investigar la composición química de las muestras de sangre capilar, en particular los ácidos grasos de cadena corta. También evaluarán la composición de lípidos en la sangre capilar y el microbioma de las heces. Los datos de la dieta, la consistencia de las heces y las medidas antropométricas se recopilarán antes y después de la intervención. Los resultados impulsarán el desarrollo de productos y los datos se utilizarán en las solicitudes de subvenciones sobre los beneficios para la salud de los tés de hierbas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
TeTrimTeas ha creado mezclas de té verde a base de hierbas, mejorando la formulación china existente, y le gustaría probarlo como 'té saludable'. La cohorte reclutada se asignará aleatoriamente a uno de los tres tés de intervención (control de té verde, mezcla de hierbas de senna y mezcla de hierbas de raíz de ruibarbo). Esto será doble ciego para que ni el participante ni el investigador sepan en qué grupo han sido asignados. La información puede ser divulgada al final del estudio. Los participantes vendrán a WARU o Trimsaran Community Health Center para visitas de inducción y estudio.
La secuencia experimental
Período de 'seguimiento de la dieta' (dos días antes del estudio)
Previo a la sesión experimental es importante que todos los participantes pasen por un período donde se registran los alimentos. Esto ayudará a los investigadores a interpretar cualquier resultado después del consumo del alimento de prueba/control. Los investigadores les pedirían que se abstuvieran de tomar cualquier medicamento de venta libre (como ibuprofeno, paracetamol, aspirina, remedios para la tos/resfriado) o suplementos a base de hierbas, y que nos informaran si consideran que es necesario tomarlos. medicación durante el juicio.
Sesión experimental- 21 días
Mañana: Los participantes vendrán a WARU o al Centro de Salud Comunitario de Trimsaran para su horario preestablecido para permitir que los investigadores recolecten muestras de sangre capilar en ayunas (toque con el dedo) y muestra de heces. Podrán consumir su desayuno después de su visita. También recogerán sus bolsitas de té. Los investigadores también tomarán el peso y la altura de los participantes y recopilarán datos de la dieta (PDQS) y puntajes de heces (escala de heces de Bristol).
Durante 21 días: los investigadores pedían a los participantes que consumieran una taza de té después de su última comida/refrigerio del día (después de las 6 p. m.) todos los días, durante 21 días. Los investigadores les pedirían que no consumieran nada después del té. En una taza/jarra, los investigadores les pedirían que colocaran una bolsita de té de 2,5 g y agregaran 190 ml de agua caliente (80-100 °C) y agitaran en el sentido de las agujas del reloj 10 veces consecutivas para permitir una infusión óptima y luego dejar reposar durante 5 minutos. antes de la eliminación.
Después del período experimental:
Antes de su visita final (o en su visita final): a los investigadores les gustaría que los participantes completaran otro cuestionario de alimentos y una escala de heces.
Mañana de su última visita. Los investigadores le pedirían al participante que viniera a WARU o al Centro de Salud Comunitario de Trimsaran en su horario preestablecido para permitirnos recolectar muestras de sangre capilar en ayunas (toque del dedo) y muestra de heces. Los investigadores también tomarán su peso y altura. Podrán consumir su desayuno después de su visita. Posteriormente, pueden volver a su patrón de alimentación "normal".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ceredigion
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Aberystwyth, Ceredigion, Reino Unido, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años que consienten Edad
- Comprometerse a la extracción de sangre capilar en ayunas
- Comprometerse con la recolección de muestras de heces
- Capaz de abstenerse de tomar cualquier medicamento de venta libre o suplementos herbales durante el seguimiento de la dieta y los períodos experimentales.
- Capaz de preparar y consumir el té durante los días experimentales, después de la última comida/merienda del día y no consumir nada después
- Rellene diarios de dieta, FFQ y clasificación de heces.
- Capaz de informar al investigador si se consume algún antibiótico o alcohol pesado durante el período de intervención
Criterio de exclusión
- Mostrar (o alguien dentro del hogar) cualquier síntoma de COVID-19 (consulte la pantalla de salud básica de COVID-19)*
- Mayor riesgo o vulnerabilidad por coronavirus o vivir con alguien con mayor riesgo de una enfermedad grave por COVID-19 (mayores de 70 años, en tratamiento contra el cáncer, alto riesgo de contraer infecciones).
- Recibí una carta del NHS aconsejándole protegerse (aislarse)
- Ha estado en riesgo de exposición a COVID-19, como viajes, contacto con alguien con COVID-19, estado expuesto al virus o el sistema de seguimiento y localización le ha pedido que se autoaísle.
- Condiciones de salud graves que requieren medicamentos diarios a largo plazo (incluidos los inmunosupresores)
- Antecedentes o diabetes actual, problemas pulmonares, inflamación intestinal (Crohn, EII), trastornos digestivos
- Diagnosticado con una condición de salud grave en los últimos 12 meses
- Embarazada
- Practicar deporte a alto nivel (más de 7h/semana o 1h/día)
- De fumar
- consumen altas dosis de alcohol > 21 unidades por semana para hombres y > 14 unidades por semana para mujeres
Alergia a los alimentos/intolerancia a los alimentos/trastorno de la alimentación o sigue una dieta especialmente prescrita
- Si el participante potencial ha tenido COVID-19 anteriormente (y está completamente recuperado y no está aislado), entonces es elegible para unirse al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Té de hierbas de Gales con Senna
Té de hierbas de Gales con té verde y Senna
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TeTrimTeas Té de hierbas galés con té verde y sen
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Experimental: Té de hierbas galés con raíz de ruibarbo
Té de hierbas galés con té verde y raíz de ruibarbo
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TeTrimTeas Té de hierbas galés con té verde y raíz de ruibarbo
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Comparador activo: Té verde
Te verde dartmoor
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TeTrimTeas Té de hierbas galés con té verde
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol plasmático total después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol total (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol plasmático total después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol total en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol en plasma del té de sen después de 21 días
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Cambio en el colesterol total (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol total en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol en plasma del té de sen después de 21 días
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Cambio en el colesterol plasmático total después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol total en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en el colesterol total (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol total en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en el colesterol plasmático total después del té de sen
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol total (mmol/L) después del té de senna medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol plasmático total después del té verde
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol total (mmol/L) después del té verde medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol plasmático inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el plasma de té de sen Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el plasma de té de sen Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el plasma de té verde Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el plasma de té verde Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té de sen
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L) después del té de senna medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en plasma después del té verde
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) (mmol/L) después del té verde medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma de té de sen después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma de té de sen después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Aumento del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de raíz de ruibarbo en comparación con el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té de sen
Periodo de tiempo: Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L) después del té de senna medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma después del té verde
Periodo de tiempo: Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) (mmol/L) después del té verde medido en sangre capilar con AFINION S100
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Aumento del colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) del plasma inicial después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución de los triglicéridos plasmáticos basales después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución de los triglicéridos plasmáticos basales después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos después del té de sen
Periodo de tiempo: Disminución de los triglicéridos plasmáticos del té de senna después de 21 días
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Cambio en Triglicéridos (mmol/L) después del sen medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución de los triglicéridos plasmáticos del té de senna después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos después del té verde
Periodo de tiempo: Disminución de los triglicéridos del plasma del té verde después de 21 días
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Cambio en Triglicéridos (mmol/L) después del té verde medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución de los triglicéridos del plasma del té verde después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución de los triglicéridos en plasma de raíz de ruibarbo después de 21 días en comparación con los triglicéridos en plasma de té de sen después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución de los triglicéridos en plasma de raíz de ruibarbo después de 21 días en comparación con los triglicéridos en plasma de té de sen después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos plasmáticos después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución de los triglicéridos en plasma de raíz de ruibarbo después de 21 días en comparación con los triglicéridos en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en los triglicéridos (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución de los triglicéridos en plasma de raíz de ruibarbo después de 21 días en comparación con los triglicéridos en plasma de té verde después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después del té de sen
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma de té de senna (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) (mmol/L) después del té de senna medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma de té de senna (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después del té verde
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad del plasma del té verde (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) (mmol/L) después del té verde medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad del plasma del té verde (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días de té de raíz de ruibarbo en comparación con 21 días de té de sen
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días de té de raíz de ruibarbo en comparación con 21 días de té de sen
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después del té de raíz de ruibarbo
Periodo de tiempo: Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días de té de raíz de ruibarbo en comparación con 21 días de té verde
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) (mmol/L) después del té de raíz de ruibarbo medido en sangre capilar usando AFINION S100
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Disminución del colesterol de lipoproteínas de no alta densidad en plasma (colesterol total - colesterol de lipoproteínas de alta densidad) después de 21 días de té de raíz de ruibarbo en comparación con 21 días de té verde
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Cambio en las elecciones de dieta medido con el puntaje de calidad de la dieta Prime
Periodo de tiempo: Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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Medido utilizando el puntaje de calidad de la dieta Prime.
El Prime Diet Quality Score (PDQS) mide la ingesta de los 22 alimentos componentes/grupos de alimentos durante los últimos 30 días con siete respuestas posibles para cada componente que van desde "una vez al mes o menos" hasta "≥ 2 veces al día".
Luego se suman los puntajes para crear un puntaje de calidad de la dieta total del PDQS con un puntaje posible de 0 a 126, donde los puntajes más altos indican una dieta más saludable.
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Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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Cambio en las elecciones de dieta medido con el puntaje de calidad de la dieta Prime
Periodo de tiempo: Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té de senna
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Medido utilizando el puntaje de calidad de la dieta Prime.
El Prime Diet Quality Score (PDQS) mide la ingesta de los 22 alimentos componentes/grupos de alimentos durante los últimos 30 días con siete respuestas posibles para cada componente que van desde "una vez al mes o menos" hasta "≥ 2 veces al día".
Luego se suman los puntajes para crear un puntaje de calidad de la dieta total del PDQS con un puntaje posible de 0 a 126, donde los puntajes más altos indican una dieta más saludable.
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Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té de senna
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Cambio en las elecciones de dieta medido con el puntaje de calidad de la dieta Prime
Periodo de tiempo: Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té verde
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Medido utilizando el puntaje de calidad de la dieta Prime.
El Prime Diet Quality Score (PDQS) mide la ingesta de los 22 alimentos componentes/grupos de alimentos durante los últimos 30 días con siete respuestas posibles para cada componente que van desde "una vez al mes o menos" hasta "≥ 2 veces al día".
Luego se suman los puntajes para crear un puntaje de calidad de la dieta total del PDQS con un puntaje posible de 0 a 126, donde los puntajes más altos indican una dieta más saludable.
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Mayor puntaje desde el puntaje de calidad de la dieta Prime a los 21 días después del té verde
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Cambio en las elecciones de dieta medido con el puntaje de calidad de la dieta Prime
Periodo de tiempo: Mayor puntaje del puntaje de calidad de la dieta Prime del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de sen a los 21 días
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Medido utilizando el puntaje de calidad de la dieta Prime.
El Prime Diet Quality Score (PDQS) mide la ingesta de los 22 alimentos componentes/grupos de alimentos durante los últimos 30 días con siete respuestas posibles para cada componente que van desde "una vez al mes o menos" hasta "≥ 2 veces al día".
Luego se suman los puntajes para crear un puntaje de calidad de la dieta total del PDQS con un puntaje posible de 0 a 126, donde los puntajes más altos indican una dieta más saludable.
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Mayor puntaje del puntaje de calidad de la dieta Prime del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de sen a los 21 días
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Cambio en las elecciones de dieta medido con el puntaje de calidad de la dieta Prime
Periodo de tiempo: Mayor puntaje del puntaje de calidad de la dieta Prime del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde a los 21 días
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Medido utilizando el puntaje de calidad de la dieta Prime.
El Prime Diet Quality Score (PDQS) mide la ingesta de los 22 alimentos componentes/grupos de alimentos durante los últimos 30 días con siete respuestas posibles para cada componente que van desde "una vez al mes o menos" hasta "≥ 2 veces al día".
Luego se suman los puntajes para crear un puntaje de calidad de la dieta total del PDQS con un puntaje posible de 0 a 126, donde los puntajes más altos indican una dieta más saludable.
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Mayor puntaje del puntaje de calidad de la dieta Prime del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde a los 21 días
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Cambio de IMC medido por peso y altura
Periodo de tiempo: Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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El cambio de IMC medido por peso y altura se combinará para informar el IMC en kg/m^2
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Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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Cambio de IMC medido por peso y altura
Periodo de tiempo: Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té de sen
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El cambio de IMC medido por peso y altura se combinará para informar el IMC en kg/m^2
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Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té de sen
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Cambio de IMC medido por peso y altura
Periodo de tiempo: Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té verde
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El cambio de IMC medido por peso y altura se combinará para informar el IMC en kg/m^2
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Disminución de la puntuación de la puntuación de IMC inicial a los 21 días después del té verde
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Cambio de IMC medido por peso y altura
Periodo de tiempo: Disminución de la puntuación del IMC del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de sen a los 21 días
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El cambio de IMC medido por peso y altura se combinará para informar el IMC en kg/m^2
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Disminución de la puntuación del IMC del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de sen a los 21 días
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Cambio de IMC medido por peso y altura
Periodo de tiempo: Disminución de la puntuación del IMC del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde a los 21 días
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El cambio de IMC medido por peso y altura se combinará para informar el IMC en kg/m^2
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Disminución de la puntuación del IMC del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde a los 21 días
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma medidos mediante cromatografía de gases-detección de ionización de llama
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Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té de raíz de ruibarbo
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té de sen
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma medidos mediante cromatografía de gases-detección de ionización de llama
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Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té de sen
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té verde
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma medidos mediante cromatografía de gases-detección de ionización de llama
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Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales desde la concentración inicial a los 21 días después del té verde
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales después del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de senna después de 21 días
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma medidos mediante cromatografía de gases-detección de ionización de llama
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Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales después del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té de senna después de 21 días
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales después del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde después de 21 días
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Cambios en las concentraciones de ácidos grasos de cadena corta en plasma medidos mediante cromatografía de gases-detección de ionización de llama
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Mayor concentración de ácidos grasos de cadena corta totales después del té de raíz de ruibarbo a los 21 días en comparación con el té verde después de 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún dato de participante individual (IPD) estará disponible para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .