Mikrobiom jelitowy i markery krwi po nawykowym spożywaniu herbaty ziołowej (SRTT)
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Aberystwyth University
TeTrimTeas: Markery mikrobiomu jelitowego i lipidów we krwi po nawykowym spożywaniu herbaty ziołowej
TeTrimTeas zamierza nawiązać długoterminową współpracę z lokalnymi hodowcami i producentami, którzy staną się partnerami w biznesie, z udziałem w zyskach lokalnych hodowców i producentów. Ogólnym celem firmy jest produkcja wysokiej jakości, opartych na nauce herbat botanicznych/ziołowych w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia, poprzez uprawę jak największej liczby składników lokalnie i organicznie, w celu zmniejszenia odległości od żywności do stołu w ramach programów dekarbonizacji i zrównoważonego rozwoju w Walii .
Firma TeTrimTeas stworzyła ziołowe mieszanki zielonej herbaty, ulepszając istniejącą chińską recepturę i chciałaby przetestować ją jako „herbatę zdrowotną”. Zrekrutowana kohorta zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech herbat interwencyjnych (kontrolna zielona herbata, mieszanka ziołowa senesu i mieszanka ziołowa korzenia rabarbaru). Chcieliby zbadać, czy spożywanie herbatek przez 21 dni ma wpływ na trawienie i potencjalnie pomaga kontrolować przyrost masy ciała.
Uniwersytet Aberystwyth użyje metabolomiki o wysokiej rozdzielczości do zbadania składu chemicznego próbek krwi włośniczkowej, w szczególności krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Ocenią także skład lipidów we krwi włośniczkowej oraz mikrobiom stolca. Dane dotyczące diety, konsystencji stolca i pomiarów antropometrycznych zostaną zebrane przed i po interwencji. Wyniki posuną rozwój produktów, a dane zostaną wykorzystane we wnioskach o dotacje dotyczące korzyści zdrowotnych herbat ziołowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
TeTrimTeas stworzył ziołowe mieszanki zielonej herbaty, ulepszając istniejącą chińską recepturę i chciałby przetestować ją jako „herbatę zdrowotną”. Zrekrutowana kohorta zostanie losowo przydzielona do jednej z trzech herbat interwencyjnych (kontrolna zielona herbata, mieszanka ziołowa senesu i mieszanka ziołowa korzenia rabarbaru). Będzie to podwójnie zaślepione, więc ani uczestnik, ani badacz nie będą wiedzieli, do jakiej grupy zostali przydzieleni. Informacje mogą zostać ujawnione pod koniec badania. Uczestnicy przyjadą do WARU lub Trimsaran Community Health Center na wizyty wprowadzające i studyjne.
Sekwencja eksperymentalna
Okres „monitorowania diety” (dwa dni przed badaniem)
Przed sesją eksperymentalną ważne jest, aby wszyscy uczestnicy przeszli okres, w którym żywność jest rejestrowana. Pomoże to naukowcom zinterpretować wszelkie wyniki po spożyciu badanej/kontrolnej żywności. Naukowcy poprosiliby ich o powstrzymanie się od przyjmowania jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty (takich jak ibuprofen, paracetamol, aspiryna, leki na kaszel / przeziębienie) lub suplementów ziołowych oraz o poinformowanie nas, jeśli stwierdzą, że konieczne jest przyjmowanie takich leków lekarstwa w trakcie badania.
Sesja eksperymentalna - 21 dni
Rano: Uczestnicy przyjdą do WARU lub Trimsaran Community Health Center na wcześniej zorganizowaną godzinę, aby umożliwić naukowcom pobranie próbek krwi włośniczkowej (wykałaczki) na czczo i próbki kału. Mogą zjeść śniadanie po wizycie. Odbiorą też torebki z herbatą. Badacze zmierzą również wagę i wzrost uczestników oraz zbiorą dane dotyczące diety (PDQS) i oceny stolca (skala Bristol Stool).
Przez 21 dni: naukowcy prosili uczestników o wypicie filiżanki herbaty po ostatnim posiłku/przekąsce dnia (po godzinie 18:00) codziennie przez 21 dni. Naukowcy poprosili ich, aby nie spożywali niczego po herbacie. W filiżance/kubku badacze poprosili ich o umieszczenie 2,5 g torebki herbaty i dodanie 190 ml gorącej wody (80-100◦C) i mieszanie zgodnie z ruchem wskazówek zegara 10 razy z rzędu, aby umożliwić optymalny napar, a następnie pozostawienie do zaparzenia na 5 minut, przed usunięciem.
Po okresie eksperymentalnym:
Przed ostatnią wizytą (lub podczas ostatniej wizyty): badacze proszą uczestników o wypełnienie kolejnego kwestionariusza żywieniowego i skali stolca.
Rano ich ostatniej wizyty. Naukowcy poprosiliby uczestnika o przybycie do WARU lub Trimsaran Community Health Center na wcześniej zorganizowaną godzinę, aby umożliwić nam pobranie próbek krwi włośniczkowej (wykałaczki) na czczo i próbki kału. Naukowcy zmierzą również ich wagę i wzrost. Mogą zjeść śniadanie po wizycie. Następnie mogą wrócić do swojego „normalnego” sposobu odżywiania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Zjednoczone Królestwo, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku >18 lat wyrażające zgodę
- Zobowiązać się do pobierania krwi włośniczkowej na czczo
- Zobowiązać się do pobrania próbki kału
- Potrafi powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty lub suplementów ziołowych podczas monitorowania diety i okresów eksperymentalnych.
- Potrafi przygotować i spożyć herbatę w dniach eksperymentu, po ostatnim posiłku/przekąsce w ciągu dnia i nie spożywać niczego później
- Wypełnij dzienniki diety, FFQ i ranking stolca
- Potrafi poinformować badacza, czy w okresie interwencji spożywane są jakiekolwiek antybiotyki lub alkohol
Kryteria wyłączenia
- Pokazuje (lub komukolwiek w gospodarstwie domowym) jakiekolwiek objawy COVID-19 (patrz ekran podstawowego stanu zdrowia COVID-19)*
- Osoby o wyższym ryzyku lub podatne na koronawirusa lub mieszkające z osobą o wyższym ryzyku ciężkiego przebiegu COVID-19 (powyżej 70 lat, w trakcie leczenia raka, wysokie ryzyko infekcji).
- Otrzymałem list od NHS zalecający osłonę (izolację)
- Był narażony na ryzyko narażenia na COVID-19, na przykład podczas podróży, kontaktu z osobą chorą na COVID-19, był narażony na kontakt z wirusem lub został poproszony o samoizolację przez system śledzenia.
- Poważne schorzenia, które wymagają codziennych długotrwałych leków (w tym leków immunosupresyjnych)
- Historia lub obecna cukrzyca, problemy z płucami, zapalenie jelit (Crohns, IBD), zaburzenia trawienia
- Zdiagnozowano poważny stan zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- W ciąży
- Uprawiaj sport na wysokim poziomie (więcej niż 7h/tyg. lub 1h/dzień)
- Palenie
- spożywać duże dawki alkoholu > 21 jednostek tygodniowo dla mężczyzn i > 14 jednostek tygodniowo dla kobiet
Alergia pokarmowa / nietolerancja pokarmowa / zaburzenia odżywiania lub jesteś na specjalnie przepisanej diecie
- Jeśli potencjalny uczestnik miał wcześniej COVID-19 (i jest w pełni wyleczony i nie przebywa w izolacji), kwalifikuje się do przyłączenia się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Walijska herbata ziołowa z Senesem
Walijska herbata ziołowa z zieloną herbatą i senesem
|
TeTrimTeas Welsh Herbata ziołowa z zieloną herbatą i senesem
|
|
Eksperymentalny: Walijska herbata ziołowa z korzeniem rabarbaru
Walijska herbata ziołowa z zieloną herbatą i korzeniem rabarbaru
|
TeTrimTeas Welsh Herbata ziołowa z zieloną herbatą i korzeniem rabarbaru
|
|
Aktywny komparator: Zielona herbata
Zielona herbata Dartmoor
|
TeTrimTeas Welsh Herbata ziołowa z zieloną herbatą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Spadek całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem herbaty z senesu Cholesterol po 21 dniach
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Spadek całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem herbaty z senesu Cholesterol po 21 dniach
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem zielonej herbaty Cholesterol po 21 dniach
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem zielonej herbaty Cholesterol po 21 dniach
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu po herbacie z senesu
Ramy czasowe: Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mmol/l) po herbacie z senesu mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu po zielonej herbacie
Ramy czasowe: Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mmol/L) po zielonej herbacie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie poziomu cholesterolu w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem herbaty z senesu cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem herbaty z senesu cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem zielonej herbaty cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z osoczem zielonej herbaty cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po herbacie z senesu
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/l) po herbacie z senesu mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) po zielonej herbacie
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) (mmol/l) po zielonej herbacie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w osoczu w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z herbatą z senesu.
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z herbatą z senesu.
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z cholesterolem w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w osoczu po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mmol/l) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z korzenia rabarbaru w porównaniu z cholesterolem w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w osoczu po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) po herbacie z senesu
Ramy czasowe: Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mmol/l) po herbacie z senesu mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) po zielonej herbacie
Ramy czasowe: Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) (mmol/l) po zielonej herbacie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Wzrost stężenia cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C) w porównaniu z wartością wyjściową po 21 dniach
|
|
Zmiana trójglicerydów w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie trójglicerydów w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
Zmiana poziomu trójglicerydów (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona w krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie trójglicerydów w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po 21 dniach
|
|
Zmiana trójglicerydów w osoczu po herbacie z senesu
Ramy czasowe: Zmniejszenie trójglicerydów w osoczu herbaty senesowej po 21 dniach
|
Zmiana trójglicerydów (mmol/L) po senesie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie trójglicerydów w osoczu herbaty senesowej po 21 dniach
|
|
Zmiana trójglicerydów w osoczu po zielonej herbacie
Ramy czasowe: Zmniejszenie triglicerydów w osoczu zielonej herbaty po 21 dniach
|
Zmiana trójglicerydów (mmol/L) po zielonej herbacie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie triglicerydów w osoczu zielonej herbaty po 21 dniach
|
|
Zmiana trójglicerydów w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Spadek triglicerydów z osocza korzeni rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z triglicerydami z osocza herbaty senesu po 21 dniach
|
Zmiana poziomu trójglicerydów (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona w krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Spadek triglicerydów z osocza korzeni rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z triglicerydami z osocza herbaty senesu po 21 dniach
|
|
Zmiana trójglicerydów w osoczu po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Spadek triglicerydów w osoczu korzeni rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z triglicerydami w osoczu zielonej herbaty po 21 dniach
|
Zmiana poziomu trójglicerydów (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona w krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Spadek triglicerydów w osoczu korzeni rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z triglicerydami w osoczu zielonej herbaty po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein nie o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o dużej gęstości w osoczu w stosunku do wartości początkowej (cholesterol całkowity – cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach
|
Zmiana poziomu cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol całkowity – cholesterol z lipoprotein o dużej gęstości) (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o dużej gęstości w osoczu w stosunku do wartości początkowej (cholesterol całkowity – cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po herbacie z senesu
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol w lipoproteinach o dużej gęstości) w osoczu po 21 dniach
|
Zmiana poziomu cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol całkowity – cholesterol z lipoprotein o dużej gęstości) (mmol/L) po herbacie z senesu mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol w lipoproteinach o dużej gęstości) w osoczu po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po zielonej herbacie
Ramy czasowe: Zmniejszenie w porównaniu z osoczem zielonej herbaty cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach
|
Zmiana stężenia cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol całkowity – cholesterol z lipoprotein o dużej gęstości) (mmol/L) po zielonej herbacie mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie w porównaniu z osoczem zielonej herbaty cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein nie o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości w osoczu (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach picia herbaty z korzenia rabarbaru w porównaniu z 21 dniami herbaty z senesu
|
Zmiana stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol całkowity – cholesterol w lipoproteinach o dużej gęstości) (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości w osoczu (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach picia herbaty z korzenia rabarbaru w porównaniu z 21 dniami herbaty z senesu
|
|
Zmiana w osoczu cholesterolu lipoprotein nie o dużej gęstości (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po herbacie z korzenia rabarbaru
Ramy czasowe: Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości w osoczu (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach picia herbaty z korzenia rabarbaru w porównaniu z 21 dniami zielonej herbaty
|
Zmiana poziomu cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (cholesterol całkowity – cholesterol z lipoprotein o dużej gęstości) (mmol/L) po herbacie z korzenia rabarbaru mierzona we krwi włośniczkowej za pomocą AFINION S100
|
Zmniejszenie stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o niskiej gęstości w osoczu (cholesterol całkowity - cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) po 21 dniach picia herbaty z korzenia rabarbaru w porównaniu z 21 dniami zielonej herbaty
|
|
Zmiany wyborów żywieniowych mierzone za pomocą Wyniku Jakości Prime Diet
Ramy czasowe: Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime po 21 dniach od naparu z korzenia rabarbaru
|
Mierzone przy użyciu Wyniku Jakości Diety Prime.
Ocena Jakości Głównej Diety (PDQS) mierzy spożycie 22 składników żywności/grup żywności w ciągu ostatnich 30 dni z siedmioma możliwymi odpowiedziami dla każdego składnika, od „raz w miesiącu lub mniej” do „≥ 2 razy dziennie”.
Wyniki są następnie sumowane, aby utworzyć całkowity wynik jakości diety PDQS z możliwym wynikiem od 0 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
|
Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime po 21 dniach od naparu z korzenia rabarbaru
|
|
Zmiany wyborów żywieniowych mierzone za pomocą Wyniku Jakości Prime Diet
Ramy czasowe: Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime w 21 dni po herbacie z senesu
|
Mierzone przy użyciu Wyniku Jakości Diety Prime.
Ocena Jakości Głównej Diety (PDQS) mierzy spożycie 22 składników żywności/grup żywności w ciągu ostatnich 30 dni z siedmioma możliwymi odpowiedziami dla każdego składnika, od „raz w miesiącu lub mniej” do „≥ 2 razy dziennie”.
Wyniki są następnie sumowane, aby utworzyć całkowity wynik jakości diety PDQS z możliwym wynikiem od 0 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
|
Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime w 21 dni po herbacie z senesu
|
|
Zmiany wyborów żywieniowych mierzone za pomocą Wyniku Jakości Prime Diet
Ramy czasowe: Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime w 21 dni po zielonej herbacie
|
Mierzone przy użyciu Wyniku Jakości Diety Prime.
Ocena Jakości Głównej Diety (PDQS) mierzy spożycie 22 składników żywności/grup żywności w ciągu ostatnich 30 dni z siedmioma możliwymi odpowiedziami dla każdego składnika, od „raz w miesiącu lub mniej” do „≥ 2 razy dziennie”.
Wyniki są następnie sumowane, aby utworzyć całkowity wynik jakości diety PDQS z możliwym wynikiem od 0 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
|
Zwiększony wynik w stosunku do wartości wyjściowej Wyniku Jakości Diety Prime w 21 dni po zielonej herbacie
|
|
Zmiany wyborów żywieniowych mierzone za pomocą Wyniku Jakości Prime Diet
Ramy czasowe: Podwyższony wynik wyniku jakościowego herbaty z korzenia rabarbaru Prime Diet po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
Mierzone przy użyciu Wyniku Jakości Diety Prime.
Ocena Jakości Głównej Diety (PDQS) mierzy spożycie 22 składników żywności/grup żywności w ciągu ostatnich 30 dni z siedmioma możliwymi odpowiedziami dla każdego składnika, od „raz w miesiącu lub mniej” do „≥ 2 razy dziennie”.
Wyniki są następnie sumowane, aby utworzyć całkowity wynik jakości diety PDQS z możliwym wynikiem od 0 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
|
Podwyższony wynik wyniku jakościowego herbaty z korzenia rabarbaru Prime Diet po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
|
Zmiany wyborów żywieniowych mierzone za pomocą Wyniku Jakości Prime Diet
Ramy czasowe: Podwyższony wynik wyniku jakości diety z korzenia rabarbaru Prime Diet po 21 dniach w porównaniu z zieloną herbatą po 21 dniach
|
Mierzone przy użyciu Wyniku Jakości Diety Prime.
Ocena Jakości Głównej Diety (PDQS) mierzy spożycie 22 składników żywności/grup żywności w ciągu ostatnich 30 dni z siedmioma możliwymi odpowiedziami dla każdego składnika, od „raz w miesiącu lub mniej” do „≥ 2 razy dziennie”.
Wyniki są następnie sumowane, aby utworzyć całkowity wynik jakości diety PDQS z możliwym wynikiem od 0 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na zdrowszą dietę.
|
Podwyższony wynik wyniku jakości diety z korzenia rabarbaru Prime Diet po 21 dniach w porównaniu z zieloną herbatą po 21 dniach
|
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Zmniejsz wynik w stosunku do wyjściowego wyniku BMI po 21 dniach od naparu z korzenia rabarbaru
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie wagi i wzrostu zostanie połączona w celu podania BMI w kg/m^2
|
Zmniejsz wynik w stosunku do wyjściowego wyniku BMI po 21 dniach od naparu z korzenia rabarbaru
|
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Zmniejsz wynik od wyjściowego wyniku BMI w 21 dni po herbacie z senesu
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie wagi i wzrostu zostanie połączona w celu podania BMI w kg/m^2
|
Zmniejsz wynik od wyjściowego wyniku BMI w 21 dni po herbacie z senesu
|
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Zmniejsz wynik od wyjściowego wyniku BMI w 21 dni po zielonej herbacie
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie wagi i wzrostu zostanie połączona w celu podania BMI w kg/m^2
|
Zmniejsz wynik od wyjściowego wyniku BMI w 21 dni po zielonej herbacie
|
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Zmniejszony wynik BMI herbaty z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie wagi i wzrostu zostanie połączona w celu podania BMI w kg/m^2
|
Zmniejszony wynik BMI herbaty z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: Zmniejszony wynik BMI herbaty korzeniowej rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z zieloną herbatą po 21 dniach
|
Zmiana BMI mierzona na podstawie wagi i wzrostu zostanie połączona w celu podania BMI w kg/m^2
|
Zmniejszony wynik BMI herbaty korzeniowej rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z zieloną herbatą po 21 dniach
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Zwiększone stężenie całkowitych krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po herbacie z korzenia rabarbaru
|
Zmiany stężeń krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone metodą chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną
|
Zwiększone stężenie całkowitych krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po herbacie z korzenia rabarbaru
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Zwiększone stężenie całkowitych krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po herbacie senesu
|
Zmiany stężeń krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone metodą chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną
|
Zwiększone stężenie całkowitych krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po herbacie senesu
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Zwiększone stężenie wszystkich krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po zielonej herbacie
|
Zmiany stężeń krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone metodą chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną
|
Zwiększone stężenie wszystkich krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu ze stężeniem wyjściowym w 21 dni po zielonej herbacie
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Podwyższone stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych ogółem po herbacie z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
Zmiany stężeń krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone metodą chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną
|
Podwyższone stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych ogółem po herbacie z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą z senesu po 21 dniach
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: Podwyższone stężenie ogółem krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po herbacie z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą zieloną po 21 dniach
|
Zmiany stężeń krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu mierzone metodą chromatografii gazowej z detekcją płomieniowo-jonizacyjną
|
Podwyższone stężenie ogółem krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych po herbacie z korzenia rabarbaru po 21 dniach w porównaniu z herbatą zieloną po 21 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .