- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863078
Muutoksen terveys- ja sydänhyödyt yliopisto-opiskelijoille
Yliopisto-opiskelijoiden terveyden ja sydämen edut muutoksen valikot (MOCHAHS-tutkimus): poikkileikkaustutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia Yliopisto-opiskelijoiden Menus of Changen terveyshyötyjä vertaamalla kahta ryhmää: Muutosmenuilla syövät opiskelijat ja muut ruokalistan ulkopuolella syövät opiskelijat. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mitä vaikutuksia muutosvalikoilla on muihin verisuonituloksiin, nimittäin verenpaineeseen? Mitä vaikutuksia muutosvalikoilla on muihin terveysmarkkereihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutosmenut (MoC) on esimerkki käyttäytymisen muutoksesta, jonka loivat The Culinary Institute of America (CIA) ja Harvard TH Chan School of Public Health. Tämä aloite perustuu noin 24 perusperiaatteeseen, jotka pääasiassa edistävät ja tarjoilevat "terveellistä, kestävää ja herkullista" ruokaa ravintoloissa ja tarjoiluissa. Readingin yliopisto on onnistuneesti toteuttanut MoC:n koko kampuksella ja opiskelijoiden majoitustiloissa. MoC ei kuitenkaan ole käytössä kaikissa kampushalleissa.
Tähän mennessä suurin osa MoC:hen liittyvistä tutkimuksista oli tutkinut tekniikoita, joilla kannustetaan opiskelijoita terveellisempään ja kestävämpään ruokavalioon. Hyvin vähän tutkimusta keskitytään niihin liittyviin terveysvaikutuksiin ja siten yhteistyösopimuksen periaatteiden mukaisen syömistavan vaikutuksiin terveyteen.
Siksi tämän hankkeen tavoitteena on selvittää ruokalistan muutoksen terveysvaikutuksia yliopisto-opiskelijoille vertaamalla kahta ryhmää: MoC:n ruokasaleissa syövät opiskelijat yliopiston ruokapalveluiden ateriasuunnitelman mukaan ja opiskelijat, jotka eivät noudata ruokalistaa. ateriasuunnitelman muuttamisesta. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia MoC:n vaikutusta verisuonituloksiin, nimittäin valtimoiden jäykkyyteen, joka on erityisen tärkeä työkalu nuoremmilla aikuisilla, joilla on alhainen keskivaikea sydän- ja verisuonitautiriski.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia muita vaskulaarisia seurauksia, nimittäin verenpaineen muutoksia, sekä tarkastella muita terveysmarkkereita, kuten täydellistä verenkuvaa, lipidiprofiilia, sokeritasoja, maksan ja munuaisten toimintaa sekä sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä tulehdusmarkkereita. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan MoC:n vaikutusta stressi- ja ahdistuneisuustasoihin sekä eroja opiskelijoiden suoritustasoissa ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Mills, PhD
- Puhelinnumero: 7108 01183787108
- Sähköposti: c.e.mills@reading.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Youmna Hussein, PharmD, MSc
- Sähköposti: youmna.hussein@reading.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Yliopiston salissa asuvat kotiopiskelijat
- Ylioppilaat
- Ymmärtää osallistujan tietolomakkeen ja on valmis noudattamaan tutkimussuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainväliset opiskelijat
- jatko-opintoja
- asuu yliopiston salin ulkopuolella
- osallistua muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä noudattaa Menus of Change -ruokavaliota
|
Ryhmä, joka ei noudata Muuta ruokavaliota -valikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Valtimoiden jäykkyys mitataan Mobil-O-Graphilla osallistujien kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi.
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täysi verenkuva
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Täysi verenkuvatasoja verrataan molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Lipidiprofiilitasoja verrataan molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
vertaamalla tasoja molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
maksan profiili
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
vertaamalla maksaprofiilitasoja molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Munuaisten profiili
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
munuaisprofiilin tasoja verrataan molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
SCFA-tasot
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
lyhytketjuisten rasvahappojen tasoja verrataan molempien ryhmien välillä
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Molempien ryhmien välillä verrattavat tasot
|
enintään 2 viikkoa 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus- ja ahdistustutkimus
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa ennen opintomatkaa
|
Beckin masennustutkimus, STAI 1 ja PANAS
|
enintään 2 viikkoa ennen opintomatkaa
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppuun mennessä
|
Arvioida terveellisen ruokavalion ja akateemisten tulosten välistä suhdetta
|
Lukuvuoden loppuun mennessä
|
Virtsan ravinnon biomarkkereiden taso
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen opintomatkaa
|
24 tunnin virtsanäytteestä
|
24 tuntia ennen opintomatkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .