- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05863078
Os menus de benefícios para a saúde e o coração da mudança para estudantes universitários
The Menus of Change Health and Heart Benefits for University Students (The MOCHAHS Trial): um estudo transversal
O objetivo deste estudo transversal é investigar os benefícios para a saúde dos Menus de Alteração em estudantes universitários, comparando 2 grupos: Estudantes que comem nos Menus dos refeitórios de alteração, versus estudantes que comem fora dos Menus de alteração do plano alimentar. A principal questão que pretende responder é:
Quais são os efeitos dos menus de mudança em outros resultados vasculares, ou seja, pressão arterial? Quais são os efeitos dos menus de mudança em outros marcadores de saúde?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Menus of Change (MoC) é um exemplo de mudança de comportamento que foi criado pelo The Culinary Institute of America (CIA) e Harvard TH Chan School of Public Health. Esta iniciativa é baseada em um conjunto de cerca de 24 princípios fundamentais, principalmente promovendo e servindo comida 'saudável, sustentável e deliciosa' em restaurantes e operações de foodservice. A University of Reading implementou com sucesso o MoC em todo o campus e nas acomodações dos alunos. No entanto, o MoC não é implementado em todos os corredores do campus.
Até o momento, a maioria dos estudos realizados em relação ao MoC explorou técnicas para incentivar os alunos a uma alimentação mais saudável e sustentável. Muito pouca pesquisa se concentra nos resultados de saúde associados e, portanto, no impacto na saúde do padrão alimentar estabelecido nos princípios do MoC.
Assim, este projeto tem como objetivo investigar o impacto na saúde da alteração do menu em estudantes universitários, comparando 2 grupos: alunos que comem nos refeitórios do MoC, seguindo o plano alimentar fornecido pelos serviços de alimentação da universidade, versus alunos que não seguem os menus de plano de refeição de mudança. O objetivo principal será investigar o efeito do MoC nos resultados vasculares, nomeadamente a rigidez arterial, uma ferramenta particularmente importante em adultos jovens com risco baixo a moderado de doença cardiovascular.
Os objetivos secundários serão investigar outros resultados vasculares, nomeadamente alterações na pressão arterial, bem como observar outros marcadores de saúde, como hemograma completo, perfil lipídico, níveis de açúcar, função hepática e renal e marcadores inflamatórios relacionados a DCV. Além disso, o estudo visa observar o impacto do MoC nos níveis de estresse e ansiedade e as diferenças no desempenho dos alunos entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Mills, PhD
- Número de telefone: 7108 01183787108
- E-mail: c.e.mills@reading.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Youmna Hussein, PharmD, MSc
- E-mail: youmna.hussein@reading.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Estudantes domésticos que vivem em salões universitários
- Graduandos
- Consegue entender a folha de informações do participante e está disposto a cumprir o projeto do estudo
Critério de exclusão:
- Estudantes internacionais
- pós-graduados
- vivendo fora dos salões da universidade
- participando de outros estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo seguindo a dieta Menus of Change
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Grupo que não segue os cardápios do Change diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez arterial
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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A rigidez arterial será medida usando o Mobil-O-Graph para avaliar o risco cardiovascular nos participantes
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemograma completo
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Os níveis de hemograma completo serão comparados entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Perfil lipídico
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
|
Os níveis de perfil lipídico serão comparados entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Níveis de glicose
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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comparando os níveis entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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perfil hepático
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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comparando os níveis de perfil hepático entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Perfil renal
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
|
níveis de perfil renal a serem comparados entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Níveis SCFA
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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níveis de ácidos graxos de cadeia curta para serem comparados entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Biomarcadores inflamatórios relacionados à doença cardiovascular
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Níveis a serem comparados entre os dois grupos
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até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de depressão e ansiedade
Prazo: até 2 semanas antes da visita do estudo
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Pesquisa de depressão de Beck, STAI 1 e PANAS
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até 2 semanas antes da visita do estudo
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Desempenho acadêmico
Prazo: Até ao final do ano letivo
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Avaliar a relação entre alimentação saudável e resultados acadêmicos
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Até ao final do ano letivo
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Nível de biomarcadores dietéticos na urina
Prazo: 24 horas antes da visita de estudo
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por amostra de urina de 24 horas
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24 horas antes da visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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