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Os menus de benefícios para a saúde e o coração da mudança para estudantes universitários

8 de maio de 2023 atualizado por: Charlotte E Mills, University of Reading

The Menus of Change Health and Heart Benefits for University Students (The MOCHAHS Trial): um estudo transversal

O objetivo deste estudo transversal é investigar os benefícios para a saúde dos Menus de Alteração em estudantes universitários, comparando 2 grupos: Estudantes que comem nos Menus dos refeitórios de alteração, versus estudantes que comem fora dos Menus de alteração do plano alimentar. A principal questão que pretende responder é:

Quais são os efeitos dos menus de mudança em outros resultados vasculares, ou seja, pressão arterial? Quais são os efeitos dos menus de mudança em outros marcadores de saúde?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O Menus of Change (MoC) é um exemplo de mudança de comportamento que foi criado pelo The Culinary Institute of America (CIA) e Harvard TH Chan School of Public Health. Esta iniciativa é baseada em um conjunto de cerca de 24 princípios fundamentais, principalmente promovendo e servindo comida 'saudável, sustentável e deliciosa' em restaurantes e operações de foodservice. A University of Reading implementou com sucesso o MoC em todo o campus e nas acomodações dos alunos. No entanto, o MoC não é implementado em todos os corredores do campus.

Até o momento, a maioria dos estudos realizados em relação ao MoC explorou técnicas para incentivar os alunos a uma alimentação mais saudável e sustentável. Muito pouca pesquisa se concentra nos resultados de saúde associados e, portanto, no impacto na saúde do padrão alimentar estabelecido nos princípios do MoC.

Assim, este projeto tem como objetivo investigar o impacto na saúde da alteração do menu em estudantes universitários, comparando 2 grupos: alunos que comem nos refeitórios do MoC, seguindo o plano alimentar fornecido pelos serviços de alimentação da universidade, versus alunos que não seguem os menus de plano de refeição de mudança. O objetivo principal será investigar o efeito do MoC nos resultados vasculares, nomeadamente a rigidez arterial, uma ferramenta particularmente importante em adultos jovens com risco baixo a moderado de doença cardiovascular.

Os objetivos secundários serão investigar outros resultados vasculares, nomeadamente alterações na pressão arterial, bem como observar outros marcadores de saúde, como hemograma completo, perfil lipídico, níveis de açúcar, função hepática e renal e marcadores inflamatórios relacionados a DCV. Além disso, o estudo visa observar o impacto do MoC nos níveis de estresse e ansiedade e as diferenças no desempenho dos alunos entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes que comem nos salões da universidade seguindo a dieta dos Menus de Mudança serão selecionados e comparados aos participantes que vivem nos salões da universidade, mas não seguem os Menus de Mudança e, portanto, comem fora dos refeitórios da universidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Estudantes domésticos que vivem em salões universitários
  • Graduandos
  • Consegue entender a folha de informações do participante e está disposto a cumprir o projeto do estudo

Critério de exclusão:

  • Estudantes internacionais
  • pós-graduados
  • vivendo fora dos salões da universidade
  • participando de outros estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo seguindo a dieta Menus of Change
Grupo que não segue os cardápios do Change diet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
A rigidez arterial será medida usando o Mobil-O-Graph para avaliar o risco cardiovascular nos participantes
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemograma completo
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Os níveis de hemograma completo serão comparados entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Perfil lipídico
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Os níveis de perfil lipídico serão comparados entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Níveis de glicose
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
comparando os níveis entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
perfil hepático
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
comparando os níveis de perfil hepático entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Perfil renal
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
níveis de perfil renal a serem comparados entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Níveis SCFA
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
níveis de ácidos graxos de cadeia curta para serem comparados entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Biomarcadores inflamatórios relacionados à doença cardiovascular
Prazo: até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias
Níveis a serem comparados entre os dois grupos
até 2 semanas após completar um diário alimentar de 3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de depressão e ansiedade
Prazo: até 2 semanas antes da visita do estudo
Pesquisa de depressão de Beck, STAI 1 e PANAS
até 2 semanas antes da visita do estudo
Desempenho acadêmico
Prazo: Até ao final do ano letivo
Avaliar a relação entre alimentação saudável e resultados acadêmicos
Até ao final do ano letivo
Nível de biomarcadores dietéticos na urina
Prazo: 24 horas antes da visita de estudo
por amostra de urina de 24 horas
24 horas antes da visita de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TBC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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