I menu del cambiamento Benefici per la salute e il cuore per gli studenti universitari
I menu del cambiamento Benefici per la salute e il cuore per gli studenti universitari (The MOCHAHS Trial): uno studio trasversale
L'obiettivo di questo studio trasversale è quello di indagare i benefici per la salute dei Menu del cambiamento negli studenti universitari universitari, confrontando 2 gruppi: studenti che mangiano nei menu del cambio mense, rispetto agli studenti che mangiano al di fuori dei menu del piano alimentare del cambiamento. La domanda principale a cui intende rispondere è:
Quali sono gli effetti dei menu di cambiamento su altri esiti vascolari, in particolare la pressione sanguigna? Quali sono gli effetti dei menu di cambiamento su altri indicatori di salute?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Menus of Change (MoC) è un esempio di cambiamento comportamentale creato dal Culinary Institute of America (CIA) e dalla Harvard TH Chan School of Public Health. Questa iniziativa si basa su una serie di circa 24 principi fondamentali, principalmente promuovere e servire cibo "sano, sostenibile e delizioso" nei ristoranti e nelle operazioni di ristorazione. L'Università di Reading ha implementato con successo il MoC in tutto il campus e negli alloggi degli studenti. Tuttavia, il MoC non è implementato in tutte le sale del campus.
Ad oggi, la maggior parte degli studi condotti in relazione al MoC aveva esplorato tecniche per incoraggiare gli studenti verso diete più sane e più sostenibili. Pochissime ricerche si concentrano sugli esiti di salute associati e quindi sull'impatto sulla salute del modello alimentare stabilito nei principi del MoC.
Pertanto, questo progetto si propone di indagare l'impatto sulla salute del menu del cambiamento sugli studenti universitari, confrontando 2 gruppi: studenti che mangiano nelle aule del MoC, seguendo il piano alimentare fornito dai servizi di ristorazione universitari, rispetto agli studenti che non seguono i menu di cambiamento piano alimentare. L'obiettivo primario sarà quello di indagare l'effetto del MoC sugli esiti vascolari, in particolare la rigidità arteriosa, uno strumento particolarmente importante nei giovani adulti con rischio di malattie cardiovascolari basso-moderato.
Gli obiettivi secondari saranno quelli di indagare su altri esiti vascolari, vale a dire i cambiamenti della pressione sanguigna, oltre a esaminare altri marcatori di salute, come l'emocromo, il profilo lipidico, i livelli di zucchero, la funzionalità epatica e renale e i marcatori infiammatori correlati alla CVD. Inoltre, lo studio mira a esaminare l'impatto del MoC sui livelli di stress e ansia e le differenze nel rendimento degli studenti tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte Mills, PhD
- Numero di telefono: 7108 01183787108
- Email: c.e.mills@reading.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Youmna Hussein, PharmD, MSc
- Email: youmna.hussein@reading.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Studenti domestici che vivono nelle aule universitarie
- Laureandi
- È in grado di comprendere il foglio informativo del partecipante ed è disposto a rispettare il disegno dello studio
Criteri di esclusione:
- Studenti internazionali
- laureati
- vivere fuori dalle aule universitarie
- partecipazione ad altri studi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo che segue i Menù di Cambia dieta
|
|
Gruppo che non segue i menù di Cambia dieta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
La rigidità arteriosa sarà misurata utilizzando Mobil-O-Graph per valutare il rischio cardiovascolare nei partecipanti
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emocromo completo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
I livelli di conta ematica completa verranno confrontati tra entrambi i gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
I livelli del profilo lipidico saranno confrontati tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
confrontando i livelli tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
profilo del fegato
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
confrontando i livelli del profilo epatico tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
Profilo renale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
livelli del profilo renale da confrontare tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
Livelli SCFA
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
livelli di acidi grassi a catena corta da confrontare tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
|
Biomarcatori infiammatori correlati alle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
Livelli da confrontare tra i due gruppi
|
fino a 2 settimane dopo aver completato un diario alimentare di 3 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine su depressione e ansia
Lasso di tempo: fino a 2 settimane prima della visita di studio
|
Indagine sulla depressione di Beck, STAI 1 e PANAS
|
fino a 2 settimane prima della visita di studio
|
|
Risultati accademici
Lasso di tempo: Entro la fine dell'anno accademico
|
Valutare la relazione tra dieta sana e risultati accademici
|
Entro la fine dell'anno accademico
|
|
Livello di biomarcatori dietetici nelle urine
Lasso di tempo: 24 ore prima della visita di studio
|
da un campione di urine delle 24 ore
|
24 ore prima della visita di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .