Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin tehostettu insuliinin imeytyminen tyypin 1 diabeteksessa

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Tutkijat tutkivat glukagonin mikroannosten vaikutusta ihonalaisen insuliinin injektiokohdassa. Tutkijoilla on julkaisemattomia tietoja nukutetuista sioista, jotka viittaavat insuliinin imeytymisen merkittävään paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset tulevat aamulla paastoamaan tutkimuslaitokseen kahtena erillisenä päivänä. Molempina päivinä osallistujat saavat oman valitsemansa aamiaisen ja ruiskeena normaaliannoksen aterian insuliinia. Lyumjevia käytetään. Usein kerätystä verinäytteestä analysoidaan glukoosi, insuliini ja glukagoni 3,5 tunnin ajan. Toimenpiteet ovat täsmälleen samat molempina päivinä, paitsi että jonakin päivänä ne satunnaistetaan pieneen glukagoniannokseen, joka pistetään täsmälleen samaan kohtaan kuin Lyumjev-insuliini pistetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1: Tyypin 1 diabetes vähintään 1 vuoden. 2. Ikä 18 - 70 vuotta. 3. Viimeisin tunnettu HbA1c <86 mmol/mol. 4. Hoidettu jatkuvalla ihonalaisella insuliiniinfuusiolla (CSII) insuliinipumpulla tai useilla päivittäisillä insuliiniinjektioilla (MDII).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
  2. Mikä tahansa krooninen sairaus, mukaan lukien psykiatriset sairaudet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimukseen osallistumisen kanssa.
  3. Ei kelpaa osallistumaan mistä tahansa tutkijoiden arvioimasta syystä.
  4. Tunnettu yliherkkyys glukagonille tai jollekin lääkevalmisteen apuaineelle.
  5. Tunnettu feokromosytooma. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukagoni
Mikroannos glukagonia lisätään insuliinin pistoskohtaan
Lääke: Glukagoni
Mikroannos glukagonia lisätään täsmälleen samaan kohtaan kuin insuliini pistetään.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Insuliini ruiskutettuna ilman glukagonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0 minuutista 60 minuuttiin
Glukoosikäyrän alla oleva alue (muutos perusglukoositasosta)
0 minuutista 60 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Mikä tahansa muu aikaväli ajasta 0 minuuttia 180 minuuttiin
Glukoosikäyrän alla oleva alue (muutos perusglukoositasosta)
Mikä tahansa muu aikaväli ajasta 0 minuuttia 180 minuuttiin
Insuliinikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Mikä tahansa aikaväli 0 minuutista 180 minuuttiin
Insuliinikäyrän alla oleva alue
Mikä tahansa aikaväli 0 minuutista 180 minuuttiin
Glukagonikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Mikä tahansa aikaväli 0 minuutista 180 minuuttiin
Glukagonikäyrän alla oleva alue
Mikä tahansa aikaväli 0 minuutista 180 minuuttiin
Insuliinin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Aloita ajasta 0
Aika Cmax.
Aloita ajasta 0
Glukagonin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Aloita ajasta 0
Aika Cmax
Aloita ajasta 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EU CT 2022-502455-57-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa