Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon forbedret insulinabsorption ved diabetes mellitus type 1

10. juni 2025 opdateret af: St. Olavs Hospital
Forskerne vil studere effekten af ​​mikrodoser af glukagon på stedet for subkutan insulininjektion. Efterforskerne har upublicerede data fra bedøvede grise, der indikerer en væsentlig forbedring af insulinabsorptionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med type 1-diabetes vil komme fastende om morgenen til forskningsfaciliteten på to separate dage. Begge dage vil deltagerne få en morgenmad efter eget valg og deres almindelige dosis af måltidsinsulin injiceret. Lyumjev vil blive brugt. Hyppigt indsamlet blodprøver vil blive analyseret for glukose, insulin og glukagon i 3,5 timer. Procedurerne vil være nøjagtig de samme begge dage, bortset fra at de på en af ​​dagene vil blive randomiseret til en lille dosis glukagon, som vil blive injiceret på nøjagtig samme sted, som Lyumjev insulin injiceres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1: Type 1-diabetes i mindst 1 år. 2. Alder 18 - 70 år. 3. Sidst kendte HbA1c <86 mmol/mol. 4. Behandles med kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) med en insulinpumpe eller flere daglige insulininjektioner (MDII).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder eller kvinder, der forsøger at blive gravide.
  2. Enhver kronisk sygdom, herunder psykiatrisk sygdom, vurderes uforenelig med deltagelse i undersøgelsen.
  3. Uegnet til deltagelse af enhver grund vurderet af efterforskerne.
  4. Kendt overfølsomhed over for glucagon eller et eller flere af hjælpestofferne i lægemiddelformuleringen.
  5. Kendt fæokromocytom. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukagon
Mikrodosis af glukagon tilsættes på insulininjektionsstedet
Medicin: Glukagon
En mikrodosis glucagon tilsættes nøjagtigt på samme sted, som insulin injiceres.
Ingen indgriben: Styring
Insulin injiceret uden glukagon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under glukosekurven
Tidsramme: Fra tid 0 minutter til tid 60 minutter
Arealet under glukosekurven (ændring fra baseline glukoseniveau)
Fra tid 0 minutter til tid 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under glukosekurven
Tidsramme: Ethvert andet tidsrum fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Arealet under glukosekurven (ændring fra baseline glukoseniveau)
Ethvert andet tidsrum fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Område under insulinkurven
Tidsramme: Enhver tidsramme fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Området under insulinkurven
Enhver tidsramme fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Areal under glukagonkurven
Tidsramme: Enhver tidsramme fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Området under glukagonkurven
Enhver tidsramme fra tiden 0 minutter til tiden 180 minutter
Farmakokinetik af insulin
Tidsramme: Start fra tidspunkt 0
Tid til Cmax.
Start fra tidspunkt 0
Farmakokinetik af glukagon
Tidsramme: Start fra tidspunkt 0
Tid til Cmax
Start fra tidspunkt 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU CT 2022-502455-57-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Glukagon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner