Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukagonem zvýšená absorpce inzulínu u diabetu mellitu typu 1

17. července 2023 aktualizováno: St. Olavs Hospital
Výzkumníci budou studovat účinek mikrodávek glukagonu v místě subkutánní injekce inzulínu. Vyšetřovatelé mají nepublikovaná data od prasat v anestezii naznačující výrazné zvýšení absorpce inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s diabetem 1. typu přijdou ráno na lačno do výzkumného zařízení ve dvou oddělených dnech. Oba dny budou mít účastníci snídani dle vlastního výběru a jejich pravidelnou dávku inzulinu k jídlu. Využije se Ljumjev. Často odebraná krev bude analyzována na glukózu, inzulín a glukagon po dobu 3,5 hodiny. Procedury budou oba dny přesně stejné, až na to, že v jeden den budou randomizováni k malé dávce glukagonu, která bude injikována přesně do stejného místa, jako je injekce Lyumjevova inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Nábor
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1: Diabetes 1. typu po dobu alespoň 1 roku. 2. Věk 18 - 70 let. 3. Poslední známý HbA1c <86 mmol/mol. 4. Léčba kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) pomocí inzulínové pumpy nebo několika denními injekcemi inzulínu (MDII).

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy nebo ženy, které se snaží otěhotnět.
  2. Jakékoli chronické onemocnění, včetně psychiatrického, bylo posouzeno jako neslučitelné s účastí ve studii.
  3. Nezpůsobilí k účasti z jakéhokoli důvodu, který vyšetřovatelé posoudili.
  4. Známá přecitlivělost na glukagon nebo na kteroukoli pomocnou látku lékové formy.
  5. Známý feochromocytom. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukagon
Mikrodávka glukagonu se přidá do místa injekce inzulínu
Lék: Glukagon
Mikrodávka glukagonu se přidá přesně na stejné místo, kde se aplikuje inzulin.
Žádný zásah: Řízení
Inzulín aplikovaný bez glukagonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou glukózy
Časové okno: Od času 0 minut do času 60 minut
Oblast pod křivkou glukózy (změna od výchozí hladiny glukózy)
Od času 0 minut do času 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou glukózy
Časové okno: Jakékoli jiné časové rozpětí od času 0 minut do času 180 minut
Oblast pod křivkou glukózy (změna od výchozí hladiny glukózy)
Jakékoli jiné časové rozpětí od času 0 minut do času 180 minut
Oblast pod inzulínovou křivkou
Časové okno: Jakýkoli časový rámec od času 0 minut do času 180 minut
Oblast pod inzulínovou křivkou
Jakýkoli časový rámec od času 0 minut do času 180 minut
Oblast pod křivkou glukagonu
Časové okno: Jakýkoli časový rámec od času 0 minut do času 180 minut
Oblast pod křivkou glukagonu
Jakýkoli časový rámec od času 0 minut do času 180 minut
Farmakokinetika inzulínu
Časové okno: Začněte od času 0
Čas do Cmax.
Začněte od času 0
Farmakokinetika glukagonu
Časové okno: Začněte od času 0
Čas do Cmax
Začněte od času 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EU CT 2022-502455-57-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Glukagon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit