Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкагон усиливает абсорбцию инсулина при сахарном диабете 1 типа

17 июля 2023 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Исследователи изучат влияние микродоз глюкагона на место подкожной инъекции инсулина. У исследователей есть неопубликованные данные о анестезированных свиньях, указывающие на значительное усиление всасывания инсулина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с диабетом 1 типа будут приходить утром натощак в исследовательский центр в течение двух разных дней. Оба дня участники будут завтракать по своему выбору и получать обычную дозу пищевого инсулина. Люмьев будет использован. Часто собираемые образцы крови будут анализироваться на глюкозу, инсулин и глюкагон в течение 3,5 часов. Процедуры будут одинаковыми в оба дня, за исключением того, что в один из дней они будут рандомизированы для небольшой дозы глюкагона, которая будет введена точно в то же место, что и инсулин Люмжева.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sven M Carlsen, MD, PhD
  • Номер телефона: +47 91769528
  • Электронная почта: sven.carlsen@ntnu.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Рекрутинг
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital
        • Контакт:
          • Sven M Carlsen, MD, PhD
          • Номер телефона: +47 91769528
          • Электронная почта: sven.carlsen@ntnu.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1: диабет 1 типа в течение как минимум 1 года. 2. Возраст 18 - 70 лет. 3. Последнее известное значение HbA1c <86 ммоль/моль. 4. Лечение непрерывной подкожной инфузией инсулина (НПИИ) с помощью инсулиновой помпы или многократными ежедневными инъекциями инсулина (МДИ).

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины или женщины, пытающиеся зачать ребенка.
  2. Любое хроническое заболевание, в том числе психическое, считается несовместимым с участием в исследовании.
  3. Негодным к участию по любой причине, признанной следователями.
  4. Известная гиперчувствительность к глюкагону или любому из вспомогательных веществ лекарственной формы.
  5. Известная феохромоцитома. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глюкагон
Микродоза глюкагона вводится в место инъекции инсулина.
Лекарство: Глюкагон
Микродоза глюкагона добавляется точно в то же место, где вводится инсулин.
Без вмешательства: Контроль
Инсулин вводят без глюкагона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: От времени 0 минут до времени 60 минут
Площадь под кривой глюкозы (изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы)
От времени 0 минут до времени 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: Любой другой промежуток времени от времени 0 минут до времени 180 минут
Площадь под кривой глюкозы (изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы)
Любой другой промежуток времени от времени 0 минут до времени 180 минут
Площадь под инсулиновой кривой
Временное ограничение: Любой таймфрейм от времени 0 минут до времени 180 минут
Площадь под инсулиновой кривой
Любой таймфрейм от времени 0 минут до времени 180 минут
Площадь под кривой глюкагона
Временное ограничение: Любой таймфрейм от времени 0 минут до времени 180 минут
Площадь под кривой глюкагона
Любой таймфрейм от времени 0 минут до времени 180 минут
Фармакокинетика инсулина
Временное ограничение: Начать с момента 0
Время до Cmax.
Начать с момента 0
Фармакокинетика глюкагона
Временное ограничение: Начать с момента 0
Время до Cmax
Начать с момента 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EU CT 2022-502455-57-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Глюкагон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться