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Il glucagone ha migliorato l'assorbimento di insulina nel diabete mellito di tipo 1

10 giugno 2025 aggiornato da: St. Olavs Hospital
Gli investigatori studieranno l'effetto delle microdosi di glucagone nel sito di iniezione sottocutanea di insulina. I ricercatori hanno dati non pubblicati da maiali anestetizzati che indicano un importante miglioramento dell'assorbimento di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con diabete di tipo 1 verranno a digiuno la mattina alla struttura di ricerca in due giorni separati. Entrambi i giorni i partecipanti avranno una colazione di loro scelta e la loro dose regolare di insulina per pasto iniettata. Verrà utilizzato Lyumjev. Il sangue prelevato di frequente verrà analizzato per glucosio, insulina e glucagone per 3,5 ore. Le procedure saranno esattamente le stesse in entrambi i giorni, tranne per il fatto che in uno dei giorni verranno randomizzati a una piccola dose di glucagone che verrà iniettata esattamente nello stesso sito in cui viene iniettata l'insulina Lyumjev.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1: Diabete di tipo 1 da almeno 1 anno. 2. Età 18 - 70 anni. 3. Ultima HbA1c nota <86 mmol/mol. 4. Trattati con infusione sottocutanea continua di insulina (CSII) mediante microinfusore o iniezioni multiple giornaliere di insulina (MDII).

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o donne che cercano di concepire.
  2. Qualsiasi malattia cronica, inclusa la malattia psichiatrica, giudicata incompatibile con la partecipazione allo studio.
  3. Inidoneo alla partecipazione per qualsiasi motivo giudicato dagli inquirenti.
  4. Ipersensibilità nota al glucagone o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione del farmaco.
  5. Feocromocitoma noto. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glucagone
Una microdose di glucagone viene aggiunta nel sito di iniezione dell'insulina
Droga: Glucagone
Una micro-dose di glucagone viene aggiunta esattamente nello stesso punto in cui viene iniettata l'insulina.
Nessun intervento: Controllo
Insulina iniettata senza glucagone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva del glucosio
Lasso di tempo: Da tempo 0 minuti a tempo 60 minuti
L'area sotto la curva glicemica (variazione rispetto al livello glicemico basale)
Da tempo 0 minuti a tempo 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva del glucosio
Lasso di tempo: Qualsiasi altro intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
L'area sotto la curva glicemica (variazione rispetto al livello glicemico basale)
Qualsiasi altro intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
Area sotto la curva dell'insulina
Lasso di tempo: Qualsiasi intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
L'area sotto la curva dell'insulina
Qualsiasi intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
Area sotto la curva del glucagone
Lasso di tempo: Qualsiasi intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
L'area sotto la curva del glucagone
Qualsiasi intervallo di tempo da 0 minuti a 180 minuti
Farmacocinetica dell'insulina
Lasso di tempo: Inizia dal tempo 0
Tempo a Cmax.
Inizia dal tempo 0
Farmacocinetica del glucagone
Lasso di tempo: Inizia dal tempo 0
Tempo a Cmax
Inizia dal tempo 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EU CT 2022-502455-57-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Glucagone

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