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Glucagon verstärkte Insulinabsorption bei Diabetes mellitus Typ 1

10. Juni 2025 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Die Forscher werden die Wirkung von Glucagon-Mikrodosen an der Stelle der subkutanen Insulininjektion untersuchen. Den Forschern liegen unveröffentlichte Daten von anästhesierten Schweinen vor, die auf eine deutliche Verbesserung der Insulinabsorption hinweisen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Typ-1-Diabetes kommen an zwei verschiedenen Tagen morgens nüchtern in die Forschungseinrichtung. An beiden Tagen erhalten die Teilnehmer ein Frühstück ihrer Wahl und ihre reguläre Dosis Insulin wird injiziert. Zum Einsatz kommt Lyumjev. Häufig entnommene Blutproben werden 3,5 Stunden lang auf Glukose, Insulin und Glucagon analysiert. Die Verfahren werden an beiden Tagen genau gleich sein, außer dass sie an einem der Tage randomisiert einer kleinen Dosis Glucagon zugeteilt werden, die genau an der gleichen Stelle injiziert wird, an der auch Lyumjev-Insulin injiziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1: Typ-1-Diabetes seit mindestens 1 Jahr. 2. Alter 18 - 70 Jahre. 3. Letzter bekannter HbA1c <86 mmol/mol. 4. Behandelt mit kontinuierlicher subkutaner Insulininfusion (CSII) durch eine Insulinpumpe oder mehreren täglichen Insulininjektionen (MDII).

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder Frauen mit Kinderwunsch.
  2. Jede chronische Erkrankung, einschließlich psychiatrischer Erkrankungen, gilt als unvereinbar mit der Teilnahme an der Studie.
  3. Aus irgendeinem von den Ermittlern beurteilten Grund nicht zur Teilnahme geeignet.
  4. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Glucagon oder einen der sonstigen Bestandteile der Arzneimittelformulierung.
  5. Bekanntes Phäochromozytom. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glucagon
An der Insulininjektionsstelle wird eine Mikrodosis Glucagon verabreicht
Arzneimittel: Glucagon
Eine Mikrodosis Glucagon wird genau an der gleichen Stelle hinzugefügt, an der das Insulin injiziert wird.
Kein Eingriff: Kontrolle
Insulin ohne Glucagon injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Glukosekurve
Zeitfenster: Von der Zeit 0 Minuten bis zur Zeit 60 Minuten
Die Fläche unter der Glukosekurve (Änderung gegenüber dem Grundglukosespiegel)
Von der Zeit 0 Minuten bis zur Zeit 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Glukosekurve
Zeitfenster: Jede andere Zeitspanne von 0 Minuten bis 180 Minuten
Die Fläche unter der Glukosekurve (Änderung gegenüber dem Grundglukosespiegel)
Jede andere Zeitspanne von 0 Minuten bis 180 Minuten
Fläche unter der Insulinkurve
Zeitfenster: Jeder Zeitrahmen von 0 Minuten bis 180 Minuten
Die Fläche unter der Insulinkurve
Jeder Zeitrahmen von 0 Minuten bis 180 Minuten
Fläche unter der Glucagon-Kurve
Zeitfenster: Jeder Zeitrahmen von 0 Minuten bis 180 Minuten
Die Fläche unter der Glucagonkurve
Jeder Zeitrahmen von 0 Minuten bis 180 Minuten
Pharmakokinetik von Insulin
Zeitfenster: Beginnen Sie mit dem Zeitpunkt 0
Zeit bis Cmax.
Beginnen Sie mit dem Zeitpunkt 0
Pharmakokinetik von Glucagon
Zeitfenster: Beginnen Sie mit dem Zeitpunkt 0
Zeit bis Cmax
Beginnen Sie mit dem Zeitpunkt 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU CT 2022-502455-57-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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