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グルカゴンは 1 型糖尿病におけるインスリン吸収を促進します

2023年7月17日 更新者：St. Olavs Hospital
研究者らは、皮下インスリン注射部位におけるグルカゴンの微量投与の影響を研究する予定である。 研究者らは、インスリン吸収が大幅に促進されたことを示す、麻酔をかけたブタからの未発表データを入手した。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

1 型糖尿病患者は、2 日に分けて午前中に絶食状態で研究施設に来ます。 両日とも、参加者は自分で選んだ朝食をとり、定期的に食事用インスリンを注射します。 リュムジェフが使われることになる。 頻繁に採取された血液は、グルコース、インスリン、グルカゴンについて 3.5 時間分析されます。 手順は両日ともまったく同じですが、一方の日は、リュムジェフ インスリンが注射されるのとまったく同じ部位に注射される少量のグルカゴンにランダム化される点が異なります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • 募集
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1: 1 型糖尿病を少なくとも 1 年以上患っている。 2. 年齢 18 ～ 70 歳。 3. 最後に判明したHbA1c <86 mmol/mol。 4. インスリンポンプによる持続皮下インスリン注入 (CSII) または毎日複数回のインスリン注射 (MDII) で治療されている。

除外基準:

  1. 妊娠中の女性または妊娠を希望している女性。
  2. 精神疾患を含む慢性疾患が研究への参加に不適合と判断された場合。
  3. 調査員が何らかの理由で参加に適さないと判断した場合。
  4. グルカゴンまたは製剤の賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
  5. 既知の褐色細胞腫。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グルカゴン
微量のグルカゴンがインスリン注射部位に投与されます
薬：グルカゴン
微量のグルカゴンが、インスリンが注射されるのと同じ部位に正確に追加されます。
介入なし：コントロール
グルカゴンを含まないインスリン注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース曲線の下の面積
時間枠：時間0分から時間60分まで
グルコース曲線の下の面積（ベースライングルコースレベルからの変化）
時間0分から時間60分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース曲線下面積
時間枠：時間 0 分から時間 180 分までのその他の時間範囲
グルコース曲線の下の面積（ベースライングルコースレベルからの変化）
時間 0 分から時間 180 分までのその他の時間範囲
インスリン曲線下の面積
時間枠：時間0分から180分までの任意の時間枠
インスリン曲線の下の領域
時間0分から180分までの任意の時間枠
グルカゴン曲線下の面積
時間枠：時間0分から180分までの任意の時間枠
グルカゴン曲線の下の領域
時間0分から180分までの任意の時間枠
インスリンの薬物動態
時間枠：時間0から開始
Cmaxまでの時間。
時間0から開始
グルカゴンの薬物動態
時間枠：時間0から開始
Cmaxまでの時間
時間0から開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Olavs Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sven M Carlsen, MD, PhD、St. Olav's University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EU CT 2022-502455-57-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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