Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott glukagon inzulin felszívódás 1-es típusú diabetes mellitusban

2023. július 17. frissítette: St. Olavs Hospital
A kutatók a glukagon mikrodózisainak hatását vizsgálják a szubkután inzulin injekció helyén. A kutatók elaltatott sertésekről nem publikált adatokkal rendelkeznek, amelyek az inzulin felszívódásának jelentős javulását jelzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1-es típusú cukorbetegek reggelente koplalva jönnek a kutatóintézetbe két külön napon. Mindkét napon a résztvevők saját választásuk szerint reggeliznek, és beadják a szokásos adag inzulint. Ljumjevet fogják használni. A gyakran vett vérmintákat 3,5 órán keresztül glükóz-, inzulin- és glukagon-elemzésre kerül sor. Az eljárások mindkét napon pontosan ugyanazok lesznek, kivéve, hogy az egyik napon véletlenszerűen besorolják egy kis adag glukagonra, amelyet pontosan ugyanarra a helyre fecskendeznek be, ahol Ljumjev inzulint adják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7006
        • Toborzás
        • Department of Endocrinology, St. Olavs Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1: 1-es típusú cukorbetegség legalább 1 évig. 2. Életkor 18 - 70 év. 3. Utolsó ismert HbA1c <86 mmol/mol. 4. Folyamatos szubkután inzulininfúzióval (CSII) kezelve inzulinpumpával vagy napi többszöri inzulin injekcióval (MDII).

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők vagy teherbe esni próbáló nők.
  2. Bármely krónikus betegség, beleértve a pszichiátriai betegségeket is, amelyeket összeegyeztethetetlennek ítéltek a vizsgálatban való részvétellel.
  3. Részvételre alkalmatlan a nyomozók által megítélt bármely okból.
  4. A glukagonnal vagy a gyógyszerkészítmény bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység.
  5. Ismert phaeochromocytoma. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glukagon
Mikrodózis glukagont adnak az inzulin injekció helyére
Drog: Glukagon
Egy mikrodózis glukagont pontosan ugyanarra a helyre adnak be, ahol az inzulint beadják.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Glukagon nélkül injektált inzulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükózgörbe alatti terület
Időkeret: 0 percről időre 60 percre
A glükózgörbe alatti terület (változás az alapszinthez képest)
0 percről időre 60 percre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz görbe alatti terület
Időkeret: Bármilyen más időtartam 0 perctől 180 percig
A glükózgörbe alatti terület (változás az alapszinthez képest)
Bármilyen más időtartam 0 perctől 180 percig
Az inzulin görbe alatti terület
Időkeret: Bármilyen időkeret 0 perctől 180 percig
Az inzulin görbe alatti terület
Bármilyen időkeret 0 perctől 180 percig
A glukagon görbe alatti terület
Időkeret: Bármilyen időkeret 0 perctől 180 percig
A glukagongörbe alatti terület
Bármilyen időkeret 0 perctől 180 percig
Az inzulin farmakokinetikája
Időkeret: Kezdje a 0 időponttól
Cmax elérési ideje.
Kezdje a 0 időponttól
A glukagon farmakokinetikája
Időkeret: Kezdje a 0 időponttól
Cmax elérési ideje
Kezdje a 0 időponttól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Olavs Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sven M Carlsen, MD, PhD, St. Olav's University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EU CT 2022-502455-57-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel