Kroonisen myelooisen leukemian (CML) tosielämän tietokanta
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Perustetaan suurin mahdollinen tosielämän kohortti, joka kerää pitkäaikaista seurantaa maksimimäärästä KML-potilaita, jotta voidaan tehdä havainnointitutkimuksia: epidemiologinen, alaryhmien tunnistaminen niiden hoitovasteen mukaan, uusien molekyylien arviointi tosielämässä, hoidon keskeyttämiset, suositusten kehityksen vaikutukset jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus, jossa kerätään tosielämän kliinis-biologisia tietoja KML-potilailta.
Tietoja kerätään prospektiivisesti ja takautuvasti diagnoosista ja KML:n pitkän aikavälin seurannan ajan (seurantaa jatketaan hoidon lopettamisen jälkeen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 04 73 75 11 95
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Annecy Genevois
-
Alatutkija:
- Anne Parry, MD
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Caen
-
Alatutkija:
- Atchroue Johnson Ansah, MD
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Clemront-Ferrand
-
Päätutkija:
- Marc Berger, MD
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Emile ROUX
-
Alatutkija:
- Vanessa Pante, MD
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Limoges
-
Alatutkija:
- Amelie Penot, MD
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Paoli-Calmettes
-
Alatutkija:
- Aude CHARBONNIER, MD
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospital, Nancy
-
Alatutkija:
- Agnès Guerci-Bresler, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Bicêtre Hospital
-
Alatutkija:
- Ali Turhan, MD
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Paul Brousse
-
Alatutkija:
- Laurence Legros, MD
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Rennes University hospital
-
Alatutkija:
- Martine Escoffre-Barbe, MD
-
Rochefort, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Rochefort
-
Alatutkija:
- Guillaume DENIS, MD
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Alatutkija:
- Denis Guyotat, MD
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Toulouse
-
Alatutkija:
- Françoise Huguet, MD
-
Versailles, Ranska
- Rekrytointi
- Versailles Hospital
-
Alatutkija:
- Philippe Rousselot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu KML
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu krooninen myelosyyttinen leukemia
Poissulkemiskriteerit:
- KML-allografti ilman TKI-hoitoa
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten ja biologisten tietojen keruu
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Rekisterin tavoitteena on kerätä kliinistä tietoa saadakseen lisätietoa ITK:illa hoidetun potilaiden KML:stä (hoito, ennuste, terapeuttinen vaste).
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
KML:n ennustepisteet (Sokal, ELTS, Eutos, Hasford)
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Diagnoosin yhteydessä
|
|
BMI painon ja pituuden arvioinnilla
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Suuren molekyylivasteen (MMR) arviointi transkriptin BCR::ABL:llä prosentteina
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Molekyylivasteen MR4 arviointi transkriptilla BCR::ABL prosentteina
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Molekyylivasteen MR4.5 arviointi transkriptin BCR::ABL:n kanssa prosentteina
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Molekyylivasteen MR5 arviointi transkriptilla BCR::ABL prosentteina
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Sytogeneettisen vasteen arviointi
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
TKI-tehokkuuden arviointi transkriptin BCR::ABL perusteella prosentteina
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
TKI-toleranssin arviointi (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Laske kuukausina ylläpito-TFR (hoitoton remission) kesto TKI:n lopettamisen jälkeen terapeuttista vastetta varten
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
|
Luettelo potilaan KML:n tärkeimmistä lääketieteellisistä historiasta
Aikaikkuna: Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Kuolemaan asti tai viimeiseen seurantaan (jopa 30 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc BERGER, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CML Observatory
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .