Ei-fonatoriset harjoitukset potilailla, joilla on yksipuolinen äänitahteen halvaus kilpirauhasen poiston jälkeen (ENFP)
Varhainen puheterapia, jossa käytetään ei-ääniharjoituksia potilailla, joilla on yksipuolinen vocal Fols halvaus kilpirauhasen poiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kilpirauhasen poisto on yleisin iatrogeeninen syy äänihuutteen halvaantumiseen. Potilaat valittavat käheydestä, joka johtuu epätäydellisestä kielen sulkeutumisesta, ja he pyrkivät lisäämään äänen voimakkuutta, mikä johtaa kurkunpään kohoamiseen ja/tai supraglottisten rakenteiden osallistumiseen fonaatioon. Nämä kompensointimekanismit johtavat perustaajuuden siirtymiseen kohti vakavampia ääniä tai falsettiäänipäästöjä.
Ensisijainen hoitomuoto on puheterapia, jonka tavoitteena on saada parempi glottisulkeutuminen ja ehkäistä krikoarytenoidivelen ankyloosia. Tämän projektin ideana on ehdottaa ei-fonatorisia adduktioharjoituksia ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla, jotta voidaan edistää parempaa kielen sulkemista vaarantamatta toimintahäiriön syntymistä tai lisääntymistä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaita, jotka suorittavat ei-fonatorisia harjoituksia rinnakkain lääkehoidon kanssa viikon ajan, ja potilaita, jotka suorittavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa vain ensimmäisen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äänihuutteen halvaus kilpirauhasen poiston jälkeen
- kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äänitahteen halvaus, jolla on eri etiologia
- Aiempi kurkunpää-, keuhko- tai mahakirurgia
- Ääni- tai kurkunpään sairaudet, jotka ovat vaatineet hoitoa
- Nykyiset tai aiemmat keuhkosairaudet
- Kuulon menetys
- Motoriset tai neurologiset puutteet
- Pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen
- Puhe- tai lukuhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Potilaat, jotka suorittavat ei-fonatorisia harjoituksia rinnakkain lääkehoidon kanssa ensimmäisen viikon ajan
|
Lihasharjoitukset, jotka suosivat sanan adduktiota ilman äänipäästöjä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaat, jotka suorittavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa vain ensimmäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottiikan sulkeutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tehdään videostrobolaryngoskopia.
Asiantuntevat kliinikot katsovat tallennettuja videoita ja niille annetaan numeerinen pistemäärä, joka liittyy glottisen adduktion asteeseen 7 pisteen asteikolla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akustinen analyysi (perustaajuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmiston avulla, kappaleen "The desert" lukemisen ja jatkuvan /a/ avulla analysoidaan perustaajuutta (F0, Hz).
|
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (NHR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmiston avulla, kappaleen "The desert" lukemisen ja jatkuvan /a/ avulla analysoidaan melu/harmoninen suhde (NHR).
|
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (Jitteri %)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmiston avulla analysoidaan teoksen "The desert" lukemisen ja jatkuvan /a/ värinää (%).
|
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (Shimmer%)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmiston avulla analysoidaan kappaleen "The desert" lukemista ja jatkuvalla /a/ Shimmeriä ( %). f |
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (virtaus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmistoa käyttämällä analysoidaan kappaleen "The desert" luku ja jatkuvalla /a/ minimitaajuus (Flow).
|
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (Fhigh)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmistoa käyttämällä analysoidaan kappaleen "The desert" ja jatkuvalla /a/ maksimitaajuus (Fhigh).
|
3 kuukautta
|
|
Akustinen analyysi (intensiteetti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Praat"-ohjelmiston avulla, kappaleen "The desert" lukemisen ja jatkuvan /a/ avulla intensiteetti (dB) analysoidaan.
|
3 kuukautta
|
|
MPT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin mahdollinen sointiaika (MPT) arvioidaan jatkuvalla /a/ (vähintään 3 sekuntia)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5559
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .