Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-fonatoriska övningar hos patienter med unilateral stämbandsförlamning efter tyreoidektomi (ENFP)

18 juli 2023 uppdaterad av: D'Alatri Lucia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tidig logopedi med icke-fonatoriska övningar hos patienter med unilaterala stämbandsförlamningar efter tyreoidektomi: en randomiserad klinisk prövning

Tyreoidektomi är den vanligaste iatrogena orsaken till stämbandsförlamning. Patienter klagar över heshet orsakad av ofullständig glottisk stängning och anstränger sig för att höja röstintensiteten med åtföljande förhöjning av struphuvudet och/eller involvering av supraglottiska strukturer i fonation. Dessa kompensationsmekanismer resulterar i en förskjutning av grundfrekvensen mot mer allvarliga toner eller falsettröstemissioner.

Förstahandsbehandlingen är talterapi som syftar till att få bättre glottisk stängning, vilket förhindrar ankylos i crico-arytenoidleden. För att främja bättre glottisk stängning utan att riskera uppkomsten eller ökningen av dysfunktionell kompensation, är tanken bakom detta projekt att föreslå icke-fonatoriska adduktionsövningar under den första postoperativa veckan.

Det primära syftet med studien är att jämföra patienter som kommer att utföra icke-fonatoriska övningar parallellt med medicinsk terapi under en vecka och patienter som kommer att utföra standardmedicinsk terapi endast under den första veckan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stämbandsförlamning efter thyrodektomi
  • förmåga att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Stämbandsförlamning med olika etiologi
  • Tidigare historia av larynx-, lung- eller magkirurgi
  • Historik om röst- eller larynxpatologier som har krävt terapi
  • Nuvarande eller tidigare lungsjukdomar
  • Hörselnedsättning
  • Motoriska eller neurologiska underskott
  • Förekomst av maligna sjukdomar
  • Förekomst av tal- eller lässtörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter som ska utföra icke-fonatoriska övningar parallellt med medicinsk terapi den första veckan
Beteende: Icke-fonatoriska övningar
Muskelövningar som gynnar glottisk adduktion utan röstemissioner
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som kommer att utföra standardmedicinsk behandling endast under den första veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av glottisk stängning
Tidsram: 3 månader
En videostrobolaryngoskopi kommer att utföras. De inspelade videorna kommer att ses av expertkliniker och en numerisk poäng kommer att tilldelas relaterade till graden av glottisk adduktion på en 7-gradig skala.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustisk analys (fundamental frekvens)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda programvaran "Praat", vid läsningen av stycket "Öknen" och på en ihållande /a/ kommer den grundläggande frekvensen (F0, Hz) att analyseras.
3 månader
Akustisk analys (NHR)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda programvaran "Praat", vid läsningen av stycket "The desert" och på en ihållande /a/ kommer brus/harmonics ratio (NHR) att analyseras.
3 månader
Akustisk analys (Jitter%)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda programvaran "Praat", vid läsningen av stycket "Öknen" och på en ihållande /a/ kommer Jitter (%) att analyseras.
3 månader
Akustisk analys (skimmer%)
Tidsram: 3 månader

Genom att använda programvaran "Praat", vid läsningen av stycket "Öknen" och på en ihållande /a/ kommer skimret (%) att analyseras.

f
3 månader
Akustisk analys (flöde)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda "Praat"-mjukvaran, vid läsning av stycket "The desert" och på en ihållande /a/ kommer minimifrekvensen (Flow) att analyseras.
3 månader
Akustisk analys (fig)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda programvaran "Praat", vid läsning av stycket "Öknen" och på en ihållande /a/ kommer den maximala frekvensen (Fhigh) att analyseras.
3 månader
Akustisk analys (intensitet)
Tidsram: 3 månader
Genom att använda programvaran "Praat", vid läsning av stycket "Öknen" och på en ihållande /a/ kommer intensiteten (dB) att analyseras.
3 månader
MPT
Tidsram: 3 månader
Maximal Phonatory Time (MPT) kommer att utvärderas på en ihållande /a/ (minst 3 sekunder)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5559

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig stämbandsförlamning

Kliniska prövningar på Icke-fonatoriska övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera