Normobaarinen hyperoksia yhdistettynä laskimonsisäiseen trombolyysiin akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi: Pitkäaikainen tulos (OPENS-3L)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä≥18 vuotta;
2. Aika alkamisesta satunnaistukseen on 4,5 tunnin sisällä alkamisesta;
3. Kliininen diagnoosi on akuutti iskeeminen aivohalvaus (kriteerit noudattavat kiinalaisia ​​ohjeita akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnista ja hoidosta 2018);
4. Perustason NIHSS (satunnaistamisen aikaan) pitäisi olla ≥5 ja ≤25 pistettä;
5. Ennen aivohalvausta mRS-pisteet ≤ 1 pistettä;
6. Tietoinen suostumus potilaan tai korvike.

Poissulkemiskriteerit:

1. kallonsisäinen verenvuoto (mukaan lukien parenkymaalinen verenvuoto, intraventrikulaarinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen/ekstraradaalinen hematooma jne.);
2. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto;
3. Nopea neurologisen toiminnan paraneminen, NIHSS-pisteet alle 5 pistettä;
4. Proksimaalisen valtimotukoksen esiintyminen tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)/magneettiresonanssiangiografiassa (MRA) (esim. kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimo (ICA), keskimmäinen aivovaltimo (MCA)-M1 ja vertebrobasilaariset valtimot);
5. Massiivinen anteriorinen aivoinfarkti, joka on tunnistettu TT:llä tai MRI:llä (ASPECT < 6 tai leesiot, jotka ovat suurempia kuin kolmasosa keskimmäisen aivovaltimon alueesta);
6. Tarkoitettu endovaskulaariseen hoitoon;
7. raskaana olevat naiset tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
8. Vaikea päävamma tai aivohalvaus kolmen kuukauden sisällä;
9. kallonsisäinen tai selkäydinleikkaus kolmen kuukauden sisällä;
10. Anamneesissa ruoansulatuskanavan tai virtsan verenvuotoa 3 viikon sisällä;
11. kahden viikon mittainen leikkaus;
12. Valtimopunktio suoritettiin hemostaasikohtaan, jota ei ollut helppo puristaa 1 viikon kuluessa;
13. Aktiivinen sisäelinten verenvuoto;
14. kallonsisäiset kasvaimet, suuret kallonsisäiset aneurysmat;
15. Aorttakaaren dissektio löydettiin;
16. Vaikea, jatkuva verenpainetauti (systolinen verenpaine > 185 mmHg tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg);
17. Lähtötason verensokeri < 50 mg/dl (2,78 mmol) tai > 400 mg/dl (22,20 mmol);
18. Suun kautta otettava varfariiniantikoagulantti, jonka kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,7 tai PT > 15 s;
19. Hepariinihoito saatiin 24 tunnin sisällä;
20. Trombiinin estäjiä tai tekijä Xa:n estäjiä käytettiin 48 tunnin sisällä;
21. Taipumus akuuttiin verenvuotoon, mukaan lukien verihiutalemäärät alle 100 × 109/l tai muut;
22. perinnöllinen tai hankittu verenvuoto;
23. Alkaa kouristuskohtauksilla;
24. Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
25. Aktiivinen ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä;
26. Potilaat, joilla on anemia tai polycythemia vera tai muut tilanteet, jotka vaativat kiireellistä hapen hengittämistä;
27. Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa tai pahoinvointia tai oksentelua, joten he eivät voi tehdä yhteistyötä maskin kanssa hengittääkseen happea;
28. elinajanodote < 1 vuosi;
29. Potilaat, jotka eivät voineet suorittaa 90 päivän seurantaa;
30. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
31. Sopimattomuus tai osallistuminen tähän tutkimukseen tutkijan arvioiden mukaan voi johtaa siihen, että koehenkilöt altistuvat suuremmalle riskille.