Veren lipidireaktiot ruokavalioon (BoLD)
Veren lipidivasteiden tutkiminen ruokavalion makroravintoainepitoisuuksissa
Ruokavaliomme makroravintoainekoostumus (hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien osuudet) vaikuttaa voimakkaasti siihen, miten kehomme varastoi ja hyödyntää substraatteja (esim. rasvoja ja sokereita), mikä puolestaan vaikuttaa riskiin sairastua sydän- ja aineenvaihduntasairauksiin (esim. sepelvaltimotautiin tai insuliiniresistenssi). Optimaalista ruokavalion koostumusta kardiometabolisten sairauksien riskin vähentämiseksi ei tunneta.
Satunnaistetussa rinnakkaissuunnittelussa tämä tutkimus tutkii, kuinka hiilihydraattien ja rasvojen liiallinen kulutus vaikuttaa veren lipidivasteisiin ja maksan aineenvaihduntaan aikuisilla, joilla ei ole aineenvaihduntasairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalio- ja elämäntapainterventiot ovat keskeisiä aineenvaihduntasairauksien, mukaan lukien alkoholittomien rasvamaksasairauksien, tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskin vähentämisessä ja kehittymisen estämisessä. Ei kuitenkaan ole olemassa kaikille sopivaa ruokavaliota, ja ruokavalioissa, joissa yksilö ei nouse tai laihduta (tunnetaan eukalorisena), optimaalinen makroravinteiden koostumus, joka liittyy aineenvaihduntasairauksien ja dyslipidemian riskiin, on kiistanalainen. . Esimerkiksi yhden makroravinteen vähemmän syöminen tarkoittaa, että syödään enemmän toista; ruokavaliosta saatavien hiilihydraattien saannin väheneminen vastaa ravinnon rasvojen lisääntymistä. On epäselvää, miten tämä vaikuttaa aineenvaihdunnan terveyteen tilanteessa, jossa joku ei nouse tai laihdu.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa ymmärrys siitä vaikutuksesta, joka tiettyjen ruokavalion makroravinteiden (esim. hiilihydraatit, rasvat) määrällä on plasman triglyseridipitoisuuksiin sekä paasto- että aterian jälkeen, maksan rasvapitoisuuteen ja aineenvaihduntaan sekä sydämen rasvapitoisuuteen ja toiminto.
Kuusikymmentä aineenvaihduntasairauksista vapaata vapaaehtoista rekrytoidaan satunnaistettuun, rinnakkaiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen. Osallistujat nauttivat joko vähähiilihydraattista ja rasvaista ruokavaliota tai runsashiilihydraattista vähärasvaista ruokavaliota enintään 28 päivän ajan. Ruokavalion tulee olla eukalorista (eli suunniteltu vastaamaan yksittäisen osallistujan energiatarpeita). Kattavat in vivo metaboliset ja fysiologiset testaukset suoritetaan ennen ja jälkeen kokeellisen ruokavalion, jotta voidaan dokumentoida tiettyjen makroravinteiden (eli rasvojen tai hiilihydraattien) liiallisen kulutuksen vaikutukset maksaan ja rasva-aineenvaihduntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David J Dearlove
- Puhelinnumero: 07739460623
- Sähköposti: david.dearlove@ocdem.ox.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leane Hodson
- Sähköposti: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Päätutkija:
- Leanne Hodson, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leanne Hodson
- Puhelinnumero: 01865 857224
- Sähköposti: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
-
Ottaa yhteyttä:
- Leanne Hodson, PhD
- Puhelinnumero: 01865 857224
- Sähköposti: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, ikä ≥18 - ≤65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) ≥19 - ≤35 kg/m2
- Ei lääketieteellistä tilaa tai asiaankuuluvaa lääkehoitoa, jonka tiedetään vaikuttavan maksaan, rasvakudokseen tai sydämen aineenvaihduntaan.
- Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- BMI <19 tai >35 kg/m2
- Veren hemoglobiini <135 mg/dl miehillä ja <120 mg/dl naisilla
- Luovutettu (tai kadonnut) ≥250 ml verta kahden edellisen kuukauden aikana
- Painonpudotusdieetillä tai alentanut painoaan >5 % edellisten 3 kuukauden aikana
- Noudatat tällä hetkellä tai olet käyttänyt viimeisen 3 kuukauden aikana ruokavaliota, jonka makroravintosisältö on muuttunut huomattavasti (esim. runsasrasvainen ja vähähiilihydraattinen ruokavalio)
- ovat lisänneet painoaan > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa aineenvaihduntatila tai asiaankuuluva lääkehoito
- Nykyinen tupakoitsija
- Aiempi alkoholismi tai suositeltua suurempi alkoholinkäyttö (> 30 g alkoholia päivässä miehillä ja > 20 g alkoholia päivässä naisilla)
- Albumiiniallergian historia.
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Vaikea klaustrofobia historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsas hiilihydraatti, vähärasvainen ruokavalio
65 % energiasta on peräisin hiilihydraateista, 20 % rasvasta ja 15 % proteiinista.
|
Eukalorinen ruokavalio, joka on rikastettu joko hiilihydraatilla tai rasvalla (molemmat tuottavat 65 % kokonaisenergian saannista)
|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen ruokavalio
65 % energiasta on peräisin rasvasta, 20 % hiilihydraateista ja 15 % proteiinista.
|
Eukalorinen ruokavalio, joka on rikastettu joko hiilihydraatilla tai rasvalla (molemmat tuottavat 65 % kokonaisenergian saannista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa [mmol/l]
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa vasteena makroravintoaineaterian nauttimiseen mitataan kliinisen peruskemian avulla ennen ravitsemustoimenpiteitä ja sen jälkeen.
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan rasvapitoisuudessa [%]
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Maksan rasvapitoisuus (maksansisäinen triglyseridi) mitataan magneettikuvauksella/spektroskopialla ennen ruokavaliohoitoa ja sen jälkeen
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
|
Sydämen rasvapitoisuuden muutos [%]
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Sydämen rasvapitoisuus mitataan magneettikuvauksella/spektroskopialla ennen ruokavaliohoitoa ja sen jälkeen
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
|
Muutos ruokavaliosta ja rasvakudoksesta peräisin olevien rasvahappojen osuudessa erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiini-triglyseridi (VLDL-TG) palmitaatissa
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Mittaamalla [13C]palmitaatin ja [2H2]palmitaatin sitoutuminen eristettyyn plasman VLDL:ään seka-makroravinteiden ruokintatestin aikana.
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
|
Muutos maksan rasvahapposynteesissä
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Mitattu sisällyttämällä [2H2]-palmitaatti 2H2O:sta VLDL-triglyseridiin
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
|
Genotyypin vaikutus plasman lipidipitoisuuden muutokseen [mmol/l]
Aikaikkuna: Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Muutokset plasman lipidipitoisuuksissa paastotilassa ja vasteena makroravintoaineaterian nauttimiseen mitataan kliinisen peruskemian avulla ennen ruokavaliointerventiota ja sen jälkeen.
|
Ennen ruokavaliota ja sen jälkeen [21-28 päivää]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leane Hodson, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .