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Blutfettreaktionen auf die Ernährung (BoLD)

6. Mai 2026 aktualisiert von: University of Oxford

Untersuchung der Blutfettreaktionen auf den Makronährstoffgehalt der Nahrung

Die Makronährstoffzusammensetzung unserer Ernährung (Anteile an Kohlenhydraten, Fetten und Proteinen) beeinflusst stark die Art und Weise, wie unser Körper Substrate (z. B. Fette und Zucker) speichert und verwertet, was wiederum unser Risiko für die Entwicklung kardiometabolischer Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit oder koronare Herzkrankheit) beeinflusst Insulinresistenz). Die optimale Nahrungszusammensetzung zur Senkung des Risikos kardiometabolischer Erkrankungen ist unbekannt.

In einem randomisierten, parallelen Design wird diese Studie untersuchen, wie sich der übermäßige Konsum von Kohlenhydraten und Fetten auf die Blutfettreaktion und den Leberstoffwechsel bei Erwachsenen ohne Stoffwechselerkrankung auswirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ernährungs- und Lebensstilinterventionen sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko zu senken und die Entwicklung von Stoffwechselerkrankungen, einschließlich nichtalkoholischer Fettlebererkrankungen, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zu verhindern. Es gibt jedoch keinen einheitlichen Ernährungsansatz, und im Zusammenhang mit Diäten, bei denen eine Person nicht zu- oder abnimmt (bekannt als Eukalorik), wird die optimale Makronährstoffzusammensetzung, die mit einem verringerten Risiko für Stoffwechselerkrankungen und Dyslipidämie einhergeht, heftig diskutiert . Wenn man beispielsweise von einem Makronährstoff weniger isst, bedeutet dies, dass man mehr von einem anderen Makronährstoff isst. Einer Verringerung der Aufnahme von Kohlenhydraten aus der Nahrung steht eine Erhöhung der Nahrungsfette gegenüber. Wie sich dies auf die Stoffwechselgesundheit einer Person auswirkt, wenn jemand weder zu- noch abnimmt, ist unklar.

Daher zielt diese Studie darauf ab, ein Verständnis für die Auswirkung zu vermitteln, die die Menge spezifischer Makronährstoffe in der Nahrung (z. B. Kohlenhydrate, Fette) auf die Plasmatriglyceridkonzentrationen sowohl im nüchternen als auch im postprandialen Zustand, auf den Leberfettgehalt und -stoffwechsel sowie auf den Herzfettgehalt hat Funktion.

Sechzig Freiwillige ohne Stoffwechselerkrankungen werden für eine randomisierte, parallelarmige Ernährungsinterventionsstudie rekrutiert. Die Teilnehmer nehmen bis zu 28 Tage lang entweder eine kohlenhydratarme, fettreiche Diät oder eine kohlenhydratreiche, fettarme Diät zu sich. Die Diäten werden eukalorisch sein (d. h. so konzipiert, dass sie den Energiebedarf des einzelnen Teilnehmers decken). Vor und nach der experimentellen Diät werden umfassende metabolische und physiologische In-vivo-Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des übermäßigen Verzehrs bestimmter Makronährstoffe (d. h. Fette oder Kohlenhydrate) auf den Leber- und Lipidstoffwechsel zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Hauptermittler:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Kontakt:
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich im Alter von ≥18 bis ≤65 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥19 bis ≤35 kg/m2
  • Kein medizinischer Zustand oder relevante medikamentöse Therapie, von der bekannt ist, dass sie die Leber, das Fettgewebe oder den Herzstoffwechsel beeinträchtigt.
  • Gewicht seit 3 ​​Monaten stabil

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65 Jahre
  • BMI <19 oder >35 kg/m2
  • Ein Bluthämoglobin <135 mg/dl bei Männern und <120 mg/dl bei Frauen
  • In den letzten zwei Monaten ≥250 ml Blut gespendet (oder verloren).
  • Sie nehmen an einer Diät zur Gewichtsreduktion teil oder haben ihr Körpergewicht in den letzten 3 Monaten um mehr als 5 % verringert
  • Sie halten sich derzeit an eine Diät mit deutlich verändertem Makronährstoffgehalt oder haben diese in den letzten 3 Monaten eingenommen (z. B. fettreiche, kohlenhydratarme Ernährung)
  • Ihr Körpergewicht in den letzten 3 Monaten um mehr als 5 % zugenommen hat
  • Jede Stoffwechselerkrankung oder relevante medikamentöse Therapie
  • Derzeitiger Raucher
  • Alkoholismus in der Vorgeschichte oder ein höherer als empfohlener Alkoholkonsum (>30 g Alkohol täglich für Männer und >20 g Alkohol täglich für Frauen)
  • Vorgeschichte einer Albuminallergie.
  • Schwangere oder stillende Mütter
  • Vorgeschichte schwerer Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratreiche, fettarme Ernährung
65 % der Energie stammen aus Kohlenhydraten, 20 % aus Fett und 15 % aus Eiweiß.
Sonstiges: Diät
Eukalorische Ernährung, angereichert mit Kohlenhydraten oder Fett (beide tragen zu 65 % der Gesamtenergieaufnahme bei)
Experimental: Fettreiche, kohlenhydratarme Diät
65 % der Energie stammen aus Fett, 20 % aus Kohlenhydraten und 15 % aus Eiweiß.
Sonstiges: Diät
Eukalorische Ernährung, angereichert mit Kohlenhydraten oder Fett (beide tragen zu 65 % der Gesamtenergieaufnahme bei)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Plasmatriglyceridkonzentrationen [mmol/L]
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Die Änderung der Plasmatriglyceridkonzentrationen als Reaktion auf den Verzehr von Makronährstoffmahlzeiten wird durch grundlegende klinische Chemie vor und am Ende der diätetischen Intervention gemessen.
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Leberfettgehalts [%]
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Der Leberfettgehalt (intrahepatisches Triglycerid) wird vor und am Ende der diätetischen Intervention mittels Magnetresonanztomographie/-spektroskopie gemessen
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Veränderung des Herzfettgehalts [%]
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Der Herzfettgehalt wird vor und am Ende der diätetischen Intervention mittels Magnetresonanztomographie/-spektroskopie gemessen
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Veränderung des Beitrags von aus der Nahrung und dem Fettgewebe stammenden Fettsäuren zum Palmitat von Lipoprotein-Triglyceriden sehr niedriger Dichte (VLDL-TG).
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Durch Messung des Einbaus von [13C]Palmitat und [2H2]Palmitat in isoliertes Plasma-VLDL während eines Fütterungstests mit gemischten Makronährstoffen.
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Veränderung der Fettsäuresynthese in der Leber
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Gemessen durch Einbau von [2H2]-Palmitat aus 2H2O in VLDL-Triglycerid
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Einfluss des Genotyps auf die Veränderung des Plasmalipidgehalts [mmol/L]
Zeitfenster: Vor und nach der Diät [21–28 Tage]
Die Veränderung der Plasmalipidkonzentrationen im nüchternen Zustand und als Reaktion auf den Verzehr von Makronährstoffmahlzeiten wird durch grundlegende klinische Chemie vor und am Ende der diätetischen Intervention gemessen.
Vor und nach der Diät [21–28 Tage]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Leane Hodson, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 316098

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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