食事に対する血中脂質の反応 (BoLD)
食事の主要栄養素含有量に対する血中脂質の反応を調査する
私たちの食事の多量栄養素の組成(炭水化物、脂肪、タンパク質の割合)は、私たちの体が基質(脂肪や糖など)を貯蔵し利用する方法に強い影響を与え、それが心臓代謝疾患(冠状動脈疾患や心臓病など)を発症するリスクに影響を与えます。インスリン抵抗性)。 心臓代謝性疾患のリスクを下げるための最適な食事組成は不明です。
この研究は、ランダム化された並行計画で、代謝性疾患のない成人において炭水化物と脂肪の過剰摂取が血中脂質反応と肝臓代謝にどのような影響を与えるかを調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
食事とライフスタイルの介入は、非アルコール性脂肪肝疾患、2 型糖尿病、心血管疾患などの代謝性疾患のリスクを軽減し、発症を予防する上で中心となります。 しかし、すべてに適合する食事アプローチは存在せず、体重が増減しない食事(ユーカロリーとして知られる)の文脈では、代謝性疾患や脂質異常症のリスク低減に関連する最適な主要栄養素組成については大いに議論されています。 。 たとえば、ある主要栄養素の摂取量を減らすことは、別の主要栄養素の摂取量を増やすことを意味します。食事による炭水化物の摂取量の減少は、食事による脂肪の増加によって満たされます。 体重が増減していない状況で、これが代謝の健康にどのような影響を与えるかは不明です。
したがって、この研究は、特定の食事性主要栄養素(炭水化物、脂肪など)の量が、空腹時と食後の両方の状態での血漿トリグリセリド濃度、肝臓の脂肪含量と代謝、心臓の脂肪含量と代謝に及ぼす影響を理解することを目的としています。関数。
代謝性疾患に罹患していない60人のボランティアが、無作為化された並行群食食事介入研究に募集される。 参加者は、低炭水化物、高脂肪食、または高炭水化物、低脂肪食のいずれかを最長 28 日間摂取します。 食事はユーカロリーになります(つまり、個々の参加者のエネルギー要件を満たすように設計されています)。 特定の主要栄養素(脂肪または炭水化物)の過剰摂取が肝臓および脂質代謝に及ぼす影響を記録するために、実験食の前後に包括的な in vivo 代謝および生理学的検査が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David J Dearlove
- 電話番号:07739460623
- メール:david.dearlove@ocdem.ox.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Leane Hodson
- メール:leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
研究場所
-
-
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
主任研究者:
- Leanne Hodson, PhD
-
コンタクト:
- Leanne Hodson
- 電話番号:01865 857224
- メール:leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
-
Oxford、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
-
コンタクト:
- Leanne Hodson, PhD
- 電話番号:01865 857224
- メール:leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- 18歳以上~65歳以下の男性または女性
- 体格指数 (BMI) ≧ 19 ~ ≦ 35 kg/m2
- 肝臓、脂肪組織、心臓の代謝に影響を与えることが知られている病状や関連薬物療法はありません。
- 過去3か月間体重が安定している
除外基準:
- 18歳未満または65歳以上
- BMI <19 または >35 kg/m2
- 血中ヘモグロビンが男性の場合は 135 mg/dL 未満、女性の場合は 120 mg/dL 未満
- 過去 2 か月以内に 250 mL 以上の血液を献血(または紛失)した
- 減量ダイエット中、または過去 3 か月間で体重が 5% 以上減少した
- 現在、主要栄養素の含有量が著しく変更された食事を遵守している、または過去 3 か月間摂取したことがある(例: 高脂肪・低炭水化物ダイエット)
- 過去 3 か月間で体重が 5% 以上増加している
- 代謝状態または関連する薬物療法
- 現在喫煙者
- アルコール依存症の病歴、または推奨を超えるアルコール摂取量(男性の場合は1日あたり30g以上のアルコール、女性の場合は1日あたり20g以上のアルコール)
- アルブミンアレルギーの病歴。
- 妊娠中または授乳中の母親
- 重度の閉所恐怖症の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高炭水化物、低脂肪の食事
エネルギーの 65% は炭水化物、20% は脂肪、15% はタンパク質に由来します。
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炭水化物または脂肪のいずれかが豊富なユーカロリー食(両方とも総エネルギー摂取量の 65% に寄与)
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実験的:高脂肪、低炭水化物の食事
エネルギーの65%は脂肪、20%は炭水化物、15%はタンパク質に由来します。
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炭水化物または脂肪のいずれかが豊富なユーカロリー食(両方とも総エネルギー摂取量の 65% に寄与)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中性脂肪濃度の変化 [mmol/L]
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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主要栄養素の食事の摂取に応じた血漿トリグリセリド濃度の変化は、食事介入の前後に基本的な臨床化学によって測定されます。
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ダイエット前後[21~28日]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝脂肪含量の変化[%]
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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肝脂肪含量(肝臓内トリグリセリド)は、食事介入の前後に、磁気共鳴画像法/分光法によって測定されます。
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ダイエット前後[21~28日]
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心臓脂肪含量の変化 [%]
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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心臓の脂肪含有量は、食事介入の前後に磁気共鳴画像法/分光法によって測定されます。
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ダイエット前後[21~28日]
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超低密度リポタンパク質トリグリセリド (VLDL-TG) パルミテートに対する食事および脂肪組織由来の脂肪酸の寄与の変化
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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混合多量栄養素給餌試験中の分離血漿 VLDL 中の [13C]パルミチン酸および [2H2]パルミチン酸の取り込みを測定します。
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ダイエット前後[21~28日]
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肝臓の脂肪酸合成の変化
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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2H2O から VLDL-トリグリセリドへの [2H2] パルミチン酸の取り込みによって測定
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ダイエット前後[21~28日]
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血漿脂質含量の変化に対する遺伝子型の影響 [mmol/L]
時間枠:ダイエット前後[21~28日]
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絶食状態および主要栄養素の食事の摂取に応じた血漿脂質濃度の変化は、食事介入の前後に基本的な臨床化学によって測定されます。
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ダイエット前後[21~28日]
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Leane Hodson、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 316098
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集