Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodlipidreaktioner på diæt (BoLD)

6. maj 2026 opdateret af: University of Oxford

Undersøgelse af blodlipidresponser på kostens makronæringsstofindhold

Makronæringsstofsammensætningen i vores kost (andele af kulhydrater, fedtstoffer og proteiner) har stor indflydelse på den måde, vores krop lagrer og udnytter substrater (f.eks. fedt og sukker), hvilket igen påvirker vores risiko for at udvikle kardiometabolske sygdomme (f.eks. koronararteriesygdom eller insulin resistens). Den optimale kostsammensætning til at sænke risikoen for kardiometabolisk sygdom er ukendt.

I et randomiseret, parallelt design vil denne undersøgelse undersøge, hvordan overforbruget af kulhydrater og fedt påvirker blodlipidresponser og levermetabolisme hos voksne fri for stofskiftesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kost- og livsstilsinterventioner er centrale for at sænke risikoen og forebygge udviklingen af ​​stofskiftesygdomme, herunder ikke-alkoholisk fedtleversygdom, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Der er dog ingen, der passer alle kosttiltag, og i forbindelse med diæter, hvor en person ikke tager på eller taber sig (kendt som eucaloric), er den optimale sammensætning af makronæringsstoffer forbundet med en reduceret risiko for metabolisk sygdom og dyslipidæmi meget omdiskuteret . For eksempel, at spise mindre af et makronæringsstof indebærer at spise mere af et andet; en reduktion i indtaget af kostens kulhydrater imødekommes af en stigning i kostens fedtstoffer. Hvordan dette påvirker ens metaboliske sundhed i omgivelserne, når nogen ikke tager på eller taber kropsvægt, er uklart.

Derfor sigter denne undersøgelse på at give en forståelse af den effekt, som mængden af ​​specifikke diætetiske makronæringsstoffer (f.eks. kulhydrater, fedtstoffer) har på plasma triglyceridkoncentrationer i både fastende og postprandial tilstand, leverfedtindhold og metabolisme, og hjertefedtindhold og fungere.

Tres frivillige fri for stofskiftesygdomme vil blive rekrutteret til et randomiseret, parallelarmeret kostinterventionsstudie. Deltagerne vil indtage enten en diæt med lavt kulhydrat, højt fedtindhold eller en diæt med højt kulhydratindhold, lavt fedtindhold i op til 28 dage. Diæter vil være eukaloriske (dvs. designet til at opfylde den enkelte deltagers energibehov). Omfattende in vivo metaboliske og fysiologiske tests vil blive udført før og efter den eksperimentelle diæt for at dokumentere virkningerne af overforbrug af specifikke makronæringsstoffer (dvs. fedt eller kulhydrater) på lever- og lipidmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Ledende efterforsker:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Kontakt:
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde, i alderen ≥18 til ≤65 år
  • Body mass index (BMI) ≥19 til ≤35 kg/m2
  • Ingen medicinsk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling, der vides at påvirke leveren, fedtvævet eller hjertemetabolismen.
  • Vægt stabil i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • BMI <19 eller >35 kg/m2
  • Et blodhæmoglobin <135 mg/dL for mænd og <120 mg/dL for kvinder
  • Doneret (eller mistet) ≥250 ml blod i de foregående to måneder
  • På en vægttabsdiæt eller reduceret deres kropsvægt med >5 % i de foregående 3 måneder
  • I øjeblikket overholder eller har indtaget i de foregående 3 måneder en diæt med et bemærkelsesværdigt ændret indhold af makronæringsstoffer (f. kost med højt fedtindhold - lavt kulhydrat)
  • Har øget deres kropsvægt med >5% i de foregående 3 måneder
  • Enhver metabolisk tilstand eller relevant lægemiddelbehandling
  • Nuværende ryger
  • Anamnese med alkoholisme eller et større alkoholindtag end anbefalet (>30 g alkohol dagligt for mænd og >20 g alkohol dagligt for kvinder)
  • Historie om albuminallergi.
  • Gravide eller ammende mødre
  • Historie om svær klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj kulhydrat, fedtfattig kost
65 % af energien kommer fra kulhydrater, 20 % fra fedt og 15 % fra protein.
Andet: Kost
Eukalorisk diæt beriget med enten kulhydrater eller fedt (begge bidrager til 65 % af det samlede energiindtag)
Eksperimentel: Kost med højt fedtindhold, lavt kulhydratindhold
65 % af energien kommer fra fedt, 20 % fra kulhydrater og 15 % fra protein.
Andet: Kost
Eukalorisk diæt beriget med enten kulhydrater eller fedt (begge bidrager til 65 % af det samlede energiindtag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmatriglyceridkoncentrationer [mmol/L]
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Ændring i plasmatriglyceridkoncentrationer som reaktion på indtagelse af makronæringsmåltid vil blive målt ved grundlæggende klinisk kemi før og ved afslutningen af ​​diætinterventionen.
Før og efter diæt [21-28 dage]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i leverens fedtindhold [%]
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Leverfedtindhold (intrahepatisk triglycerid) vil blive målt før og ved afslutningen af ​​diætinterventionen ved magnetisk resonansbilleddannelse/spektroskopi
Før og efter diæt [21-28 dage]
Ændring i hjertefedtindhold [%]
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Hjertets fedtindhold vil blive målt før og ved slutningen af ​​diætinterventionen ved magnetisk resonansbilleddannelse/spektroskopi
Før og efter diæt [21-28 dage]
Ændring i bidraget af fedtsyrer afledt af kosten og fedtvæv til meget lav densitet lipoprotein-triglycerid (VLDL-TG) palmitat
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Gennem måling af inkorporering af [13C]palmitat og [2H2]palmitat i isoleret plasma VLDL under en fodringstest med blandede makronæringsstoffer.
Før og efter diæt [21-28 dage]
Ændring i hepatisk fedtsyresyntese
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Målt ved inkorporering af [2H2]-palmitat fra 2H2O i VLDL-triglycerid
Før og efter diæt [21-28 dage]
Genotypens indflydelse på ændringen i plasmalipidindhold [mmol/L]
Tidsramme: Før og efter diæt [21-28 dage]
Ændring i plasmalipidkoncentrationer i fastende tilstand og som reaktion på indtagelse af makronæringsstofmåltid vil blive målt ved grundlæggende klinisk kemi før og ved afslutningen af ​​diætinterventionen.
Før og efter diæt [21-28 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leane Hodson, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 316098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner