Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce krevních lipidů na dietu (BoLD)

6. května 2026 aktualizováno: University of Oxford

Zkoumání reakcí krevních lipidů na obsah makroživin ve stravě

Složení makronutrientů naší stravy (podíly sacharidů, tuků a bílkovin) silně ovlivňuje způsob, jakým naše tělo ukládá a využívá substráty (např. tuky a cukry), což následně ovlivňuje naše riziko rozvoje kardiometabolických onemocnění (např. onemocnění koronárních tepen nebo rezistence na inzulín). Optimální složení stravy ke snížení rizika kardiometabolického onemocnění není známo.

V randomizovaném, paralelním uspořádání bude tato studie zkoumat, jak nadměrná konzumace sacharidů a tuků ovlivňuje reakce krevních lipidů a metabolismus jater u dospělých bez metabolického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní a životní styl jsou zásadní pro snížení rizika a prevenci rozvoje metabolických onemocnění, včetně nealkoholického ztučnění jater, cukrovky 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění. Neexistuje však žádný dietní přístup a v kontextu diet, kdy jedinec nepřibírá nebo nehubne (známé jako eukalorické), je optimální složení makronutrientů spojené se sníženým rizikem metabolických onemocnění a dyslipidémie velmi diskutované. . Například jíst méně jedné makroživiny znamená jíst více jiné; snížení příjmu sacharidů ve stravě je doprovázeno zvýšením tuků ve stravě. Jak to ovlivňuje metabolické zdraví člověka v situaci, kdy někdo nepřibírá nebo neztrácí tělesnou hmotnost, není jasné.

Tato studie si proto klade za cíl poskytnout pochopení účinku, který má množství specifických dietních makroživin (např. sacharidů, tuků) na koncentrace triglyceridů v plazmě nalačno i po jídle, obsah tuku v játrech a metabolismus a obsah tuku v srdci a funkce.

Šedesát dobrovolníků bez metabolického onemocnění bude přijato do randomizované studie dietní intervence s paralelními pažemi. Účastníci budou konzumovat buď dietu s nízkým obsahem sacharidů, s vysokým obsahem tuku, nebo s vysokým obsahem sacharidů a s nízkým obsahem tuku po dobu až 28 dnů. Strava bude eukalorická (tj. navržená tak, aby splňovala energetické požadavky jednotlivých účastníků). Před a po experimentální dietě bude provedeno komplexní metabolické a fyziologické testování in vivo, aby se zdokumentovaly účinky nadměrné konzumace specifických makroživin (tj. tuků nebo sacharidů) na metabolismus jater a lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Kontakt:
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku ≥18 až ≤65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥19 až ≤35 kg/m2
  • Žádný zdravotní stav nebo relevantní léková terapie, o kterých je známo, že ovlivňují játra, tukovou tkáň nebo srdeční metabolismus.
  • Stabilní hmotnost za předchozí 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku <18 nebo >65 let
  • BMI <19 nebo >35 kg/m2
  • Krevní hemoglobin <135 mg/dl pro muže a <120 mg/dl pro ženy
  • Daroval (nebo ztratil) ≥250 ml krve v předchozích dvou měsících
  • na redukční dietě nebo snížení tělesné hmotnosti o >5 % v předchozích 3 měsících
  • V současné době držíte nebo jste jedli v předchozích 3 měsících dietu s výrazně změněným obsahem makroživin (např. dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů)
  • Zvýšili svou tělesnou hmotnost o >5 % v předchozích 3 měsících
  • Jakýkoli metabolický stav nebo relevantní léková terapie
  • Současný kuřák
  • Alkoholismus v anamnéze nebo vyšší než doporučený příjem alkoholu (>30 g alkoholu denně pro muže a >20 g alkoholu denně pro ženy)
  • Alergie na albumin v anamnéze.
  • Těhotné nebo kojící matky
  • Těžká klaustrofobie v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku
65 % energie pochází ze sacharidů, 20 % z tuků a 15 % z bílkovin.
Jiný: Strava
Eukalorická dieta obohacená buď o sacharidy, nebo o tuky (obojí přispívají k 65 % celkového energetického příjmu)
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů
65 % energie pochází z tuků, 20 % ze sacharidů a 15 % z bílkovin.
Jiný: Strava
Eukalorická dieta obohacená buď o sacharidy, nebo o tuky (obojí přispívají k 65 % celkového energetického příjmu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů [mmol/l]
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Změna plazmatických koncentrací triglyceridů v reakci na konzumaci makronutrientního jídla bude měřena základní klinickou chemií před a na konci dietní intervence.
Před a po dietě [21–28 dní]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsahu tuku v játrech [%]
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Obsah tuku v játrech (vnitrohepatické triglyceridy) bude měřen před a na konci dietní intervence pomocí zobrazování/spektroskopie magnetickou rezonancí
Před a po dietě [21–28 dní]
Změna obsahu srdečního tuku [%]
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Obsah srdečního tuku bude měřen před a na konci dietní intervence pomocí zobrazování/spektroskopie magnetickou rezonancí
Před a po dietě [21–28 dní]
Změna v příspěvku mastných kyselin pocházejících z potravy a tukové tkáně k palmitátu lipoprotein-triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG)
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Prostřednictvím měření inkorporace [13C]palmitátu a [2H2]palmitátu v izolované plazmě VLDL během testu krmení směsí makronutrientů.
Před a po dietě [21–28 dní]
Změna syntézy mastných kyselin v játrech
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Měřeno inkorporací [2H2] palmitátu z 2H2O do VLDL-triglyceridu
Před a po dietě [21–28 dní]
Vliv genotypu na změnu obsahu lipidů v plazmě [mmol/l]
Časové okno: Před a po dietě [21–28 dní]
Změna plazmatických koncentrací lipidů nalačno a v reakci na konzumaci makronutrientního jídla bude měřena základní klinickou chemií před a na konci dietní intervence.
Před a po dietě [21–28 dní]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leane Hodson, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 316098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit