Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedlipidenreacties op voeding (BoLD)

19 december 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Onderzoek naar de reacties van bloedlipiden op de inhoud van macronutriënten in de voeding

De samenstelling van macronutriënten in ons dieet (verhoudingen koolhydraten, vetten en eiwitten) heeft een sterke invloed op de manier waarop ons lichaam substraten (bijv. vetten en suikers) opslaat en gebruikt, wat op zijn beurt ons risico op het ontwikkelen van cardiometabole ziekten (bijv. insuline-resistentie). De optimale voedingssamenstelling om het risico op cardiometabolische aandoeningen te verlagen is niet bekend.

In een gerandomiseerde, parallelle opzet zal deze studie onderzoeken hoe de overconsumptie van koolhydraten en vetten de bloedlipidenreacties en het levermetabolisme beïnvloedt bij volwassenen die vrij zijn van metabole ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieet- en levensstijlinterventies staan ​​centraal bij het verlagen van het risico en het voorkomen van de ontwikkeling van metabole ziekten, waaronder niet-alcoholische leververvetting, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Er is echter geen voedingsbenadering die voor iedereen geschikt is, en in de context van diëten waarbij een individu niet aankomt of afvalt (bekend als eucalorisch), is er veel discussie over de optimale samenstelling van macronutriënten die gepaard gaat met een verminderd risico op metabole ziekten en dyslipidemie. . Minder eten van één macronutriënt betekent bijvoorbeeld meer eten van een ander; een vermindering van de inname van koolhydraten in de voeding wordt opgevangen door een toename van voedingsvetten. Hoe dit iemands metabole gezondheid beïnvloedt in de setting waarin iemand geen lichaamsgewicht bereikt of verliest, is onduidelijk.

Daarom heeft deze studie tot doel inzicht te verschaffen in het effect dat de hoeveelheid specifieke macronutriënten (bijv. koolhydraten, vetten) hebben op plasmatriglyceridenconcentraties in zowel nuchtere als postprandiale toestand, levervetgehalte en metabolisme, en hartvetgehalte en functie.

Zestig vrijwilligers die vrij zijn van stofwisselingsziekten zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde, parallelarme voedingsinterventiestudie. Deelnemers zullen gedurende maximaal 28 dagen een koolhydraatarm, vetrijk dieet of een koolhydraatarm, vetarm dieet volgen. Diëten zullen eucalorisch zijn (d.w.z. ontworpen om te voldoen aan de energiebehoeften van de individuele deelnemer). Voor en na het experimentele dieet zullen uitgebreide in vivo metabole en fysiologische tests worden uitgevoerd om de effecten van de overconsumptie van specifieke macronutriënten (d.w.z. vetten of koolhydraten) op de lever en het lipidenmetabolisme te documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leanne Hodson, PhD
        • Contact:
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, leeftijd ≥18 tot ≤65 jaar
  • Body mass index (BMI) ≥19 tot ≤35 kg/m2
  • Geen medische aandoening of relevante medicamenteuze behandeling waarvan bekend is dat deze de lever, het vetweefsel of het hartmetabolisme beïnvloedt.
  • Gewicht stabiel gedurende de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >65 jaar
  • BMI <19 of >35 kg/m2
  • Een bloedhemoglobine <135 mg/dL voor mannen en <120 mg/dL voor vrouwen
  • ≥ 250 ml bloed gedoneerd (of verloren) in de afgelopen twee maanden
  • Op een afslankdieet of hun lichaamsgewicht met >5% hebben verlaagd in de afgelopen 3 maanden
  • Momenteel een dieet volgen of in de afgelopen 3 maanden hebben gevolgd met een opmerkelijk gewijzigd gehalte aan macronutriënten (bijv. vetrijk - koolhydraatarm dieet)
  • Hun lichaamsgewicht is met >5% toegenomen in de afgelopen 3 maanden
  • Elke metabole aandoening of relevante medicamenteuze behandeling
  • Huidige roker
  • Geschiedenis van alcoholisme of meer dan aanbevolen alcoholinname (> 30 g alcohol per dag voor mannen en> 20 g alcohol per dag voor vrouwen)
  • Geschiedenis van albumine-allergie.
  • Zwangere of zogende moeders
  • Geschiedenis van ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Koolhydraatrijk, vetarm dieet
65% van de energie is afkomstig van koolhydraten, 20% van vet en 15% van eiwit.
Ander: Eetpatroon
Eucalorisch dieet verrijkt met koolhydraten of vet (beide dragen bij tot 65% totale energie-inname)
Experimenteel: Vetrijk, koolhydraatarm dieet
65% van de energie is afkomstig van vet, 20% van koolhydraten en 15% van eiwit.
Ander: Eetpatroon
Eucalorisch dieet verrijkt met koolhydraten of vet (beide dragen bij tot 65% totale energie-inname)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmatriglyceridenconcentraties [mmol/L]
Tijdsspanne: Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Verandering in plasmatriglycerideconcentraties als reactie op de consumptie van een maaltijd met macronutriënten zal worden gemeten door basis klinische chemie voor en aan het einde van de dieetinterventie.
Pre- en post-dieet [21-28 dagen]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in levervetgehalte [%]
Tijdsspanne: Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Het levervetgehalte (intra-hepatische triglyceriden) wordt voor en aan het einde van de dieetinterventie gemeten door middel van magnetische resonantie beeldvorming/spectroscopie
Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Verandering in hartvetgehalte [%]
Tijdsspanne: Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Het hartvetgehalte zal voor en aan het einde van de dieetinterventie worden gemeten door middel van magnetische resonantie beeldvorming/spectroscopie
Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Verandering in de bijdrage van vetzuren uit voeding en vetweefsel aan zeer lage dichtheid lipoproteïne-triglyceride (VLDL-TG) palmitaat
Tijdsspanne: Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Door de opname van [13C]palmitaat en [2H2]palmitaat in geïsoleerde plasma-VLDL te meten tijdens een voedingstest met gemengde macronutriënten.
Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Verandering in de vetzuursynthese in de lever
Tijdsspanne: Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Gemeten door opname van [2H2] palmitaat van 2H2O in VLDL-triglyceride
Pre- en post-dieet [21-28 dagen]
Invloed van het genotype op de verandering in het lipidengehalte in het plasma [mmol/l]
Tijdsspanne: Voor en na het dieet [21-28 dagen]
Verandering in plasmalipidenconcentraties in nuchtere toestand en als reactie op de consumptie van macronutriëntenmaaltijden zal worden gemeten door middel van klinische basischemie vóór en aan het einde van de dieetinterventie.
Voor en na het dieet [21-28 dagen]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leane Hodson, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 316098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD met andere onderzoekers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren