다이어트에 대한 혈중 지질 반응 (BoLD)
식이 다량 영양소 함량에 대한 혈중 지질 반응 조사
우리 식단의 다량영양소 구성(탄수화물, 지방 및 단백질의 비율)은 우리 몸이 기질(예: 지방 및 설탕)을 저장하고 활용하는 방식에 큰 영향을 미치며, 이는 다시 심혈관 질환(예: 관상동맥 질환 또는 인슐린 저항성). 심장 대사 질환의 위험을 낮추기 위한 최적의 식이 구성은 알려져 있지 않습니다.
무작위 병렬 설계에서 이 연구는 탄수화물과 지방의 과잉 섭취가 대사 질환이 없는 성인의 혈중 지질 반응과 간 대사에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식이 요법과 생활 방식의 개입은 위험을 낮추고 비알코올성 지방간 질환, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 대사 질환의 발병을 예방하는 데 핵심입니다. 그러나 모든 식이 요법에 맞는 사람은 없으며, 개인이 체중을 늘리거나 줄이지 않는 다이어트(유칼로리로 알려짐)의 맥락에서 대사 질환 및 이상지질혈증의 위험 감소와 관련된 최적의 다량 영양소 구성에 대해서는 많은 논란이 있습니다. . 예를 들어, 하나의 다량 영양소를 덜 먹는다는 것은 다른 다량 영양소를 더 많이 먹는다는 것을 의미합니다. 식이 탄수화물 섭취의 감소는 식이 지방의 증가로 충족됩니다. 체중이 증가하거나 감소하지 않는 환경에서 이것이 신진대사 건강에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다.
따라서 이 연구는 특정 식이 다량영양소(예: 탄수화물, 지방)의 양이 공복 및 식후 혈장 트리글리세리드 농도, 간 지방 함량 및 대사, 심근 지방 함량 및 기능.
대사 질환이 없는 60명의 자원 봉사자가 무작위 병렬 무장 식이 개입 연구에 모집됩니다. 참가자는 최대 28일 동안 저탄수화물, 고지방식이 또는 고탄수화물, 저지방 식이를 섭취하게 됩니다. 다이어트는 유칼로리입니다(즉, 개별 참가자의 에너지 요구 사항을 충족하도록 설계됨). 특정 다량 영양소(즉, 지방 또는 탄수화물)의 과소비가 간 및 지질 대사에 미치는 영향을 문서화하기 위해 실험 식이 요법 전후에 포괄적인 생체 내 대사 및 생리학적 테스트를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David J Dearlove
- 전화번호: 07739460623
- 이메일: david.dearlove@ocdem.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Leane Hodson
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
수석 연구원:
- Leanne Hodson, PhD
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연락하다:
- Leanne Hodson
- 전화번호: 01865 857224
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism, University of Oxford
-
연락하다:
- Leanne Hodson, PhD
- 전화번호: 01865 857224
- 이메일: leanne.hodson@ocdem.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성
- 체질량 지수(BMI) ≥19 ~ ≤35kg/m2
- 간, 지방 조직 또는 심장 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 관련 약물 요법이 없습니다.
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적임
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- BMI <19 또는 >35kg/m2
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 <135mg/dL, 여성의 경우 <120mg/dL
- 지난 2개월 동안 ≥250mL의 혈액 기증(또는 손실)
- 체중 감량 다이어트 중이거나 이전 3개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 현저하게 변경된 다량 영양소 함량(예: 고지방-저탄수화물 다이어트)
- 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 증가했습니다.
- 모든 대사 상태 또는 관련 약물 요법
- 현재 흡연자
- 알코올 중독 병력이 있거나 권장 알코올 섭취량을 초과한 경우(남성의 경우 매일 알코올 30g 초과, 여성의 경우 매일 알코올 20g 초과)
- 알부민 알레르기의 역사.
- 임산부 또는 수유부
- 심한 밀실 공포증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고탄수화물, 저지방 식이요법
에너지의 65%는 탄수화물, 20%는 지방, 15%는 단백질에서 얻습니다.
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탄수화물 또는 지방이 풍부한 유칼로리 식단(둘 다 총 에너지 섭취량의 65%에 기여)
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실험적: 고지방, 저탄수화물 식단
에너지의 65%는 지방, 20%는 탄수화물, 15%는 단백질에서 얻습니다.
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탄수화물 또는 지방이 풍부한 유칼로리 식단(둘 다 총 에너지 섭취량의 65%에 기여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 트리글리세리드 농도의 변화[mmol/L]
기간: 다이어트 전후 [21-28일]
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다량영양소 섭취에 따른 혈장 트리글리세리드 농도의 변화는 식이 개입 전과 종료 시 기본 임상 화학으로 측정됩니다.
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다이어트 전후 [21-28일]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방 함량 변화 [%]
기간: 다이어트 전후 [21-28일]
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간 지방 함량(간내 트리글리세리드)은 자기 공명 영상/분광법으로 식이 중재 전과 종료 시에 측정됩니다.
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다이어트 전후 [21-28일]
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심장 지방 함량의 변화[%]
기간: 다이어트 전후 [21-28일]
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심장 지방 함량은 자기 공명 영상/분광법으로 식이 중재 전과 종료 시에 측정됩니다.
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다이어트 전후 [21-28일]
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VLDL-TG(Very Low Density Lipoprotein-Triglyceride) 팔미테이트에 대한 식이 및 지방 조직 유래 지방산의 기여도 변화
기간: 다이어트 전후 [21-28일]
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혼합 다량 영양소 섭식 검사 동안 분리 혈장 VLDL에서 [13C]팔미테이트 및 [2H2]팔미테이트의 통합 측정을 통해.
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다이어트 전후 [21-28일]
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간 지방산 합성의 변화
기간: 다이어트 전후 [21-28일]
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2H2O의 [2H2] 팔미테이트를 VLDL-트리글리세리드로 통합하여 측정
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다이어트 전후 [21-28일]
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혈장 지질 함량 변화에 대한 유전자형의 영향[mmol/L]
기간: 다이어트 전, 다이어트 후 [21~28일]
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공복 상태 및 다량 영양소 식사 섭취에 따른 혈장 지질 농도의 변화는 식이 중재 전과 종료 시 기본 임상 화학으로 측정됩니다.
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다이어트 전, 다이어트 후 [21~28일]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leane Hodson, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 316098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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