- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976880
Power Ballin pitovaikutukset lapsilla
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Power Ballin pitovaikutukset näkövammaisilla lapsilla
Laaja näkövamman määritelmä sisältää laajan jatkumon näkökyvyn heikkenemisen.
Näön toiminnan näkökohtia ovat näöntarkkuus, joka on kyky selvittää yksityiskohtia, ja akkomodaatio (kyky keskittyä), näkökenttä (alue, joka voidaan nähdä), värin havaitseminen ja valoherkkyys.
Aivosokeutta sairastava lapsi pystyy kuitenkin havaitsemaan liikkeen.
On olemassa lukuisia levinneisyystietolähteitä, joista jokaisessa on haittapuolensa.
Suurin maailmanlaajuisen sokeutta ehkäisevän hankkeen, VISION 2020 the Right to Sight, yksi peruspilareista on lasten näkövammaisuuden ja sokeuden vähentäminen resurssiköyhissä maissa.
Taitto- ja huononäköpalvelut auttavat näkövammaisia lapsia, erityisesti sellaisia, joilla on geneettisiä tai synnynnäisiä silmävaurioita ja mahdollistavat näön parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näkövamma on laaja käsite, joka kuvaa laajaa näkötoimintojen menetyksen jatkumoa.
Näkötoiminnassa on monia näkökohtia, kuten näöntarkkuus (kyky selvittää yksityiskohtia), mukautuminen (kyky keskittyä), näkökenttä (alue, joka voidaan nähdä), värinäkö ja kyky mukautua valoon.
Aivosokeutta sairastavalla lapsella voi olla ehjä liikkeiden käsitys.
Esiintymistietoja voidaan saada useista eri lähteistä, joista jokaisella on rajoituksia.
Lasten näkövammaisuuden ja sokeuden vähentäminen resurssiköyhissä maissa on yksi tärkeimmistä globaaleista sokeuden ehkäisyaloitteesta, VISION 2020 the Right to Sight -aloitteesta.
Näkövammaiset lapset, joilla on erityisesti perinnöllisiä/synnynnäisiä silmähäiriöitä, hyötyvät refraktio- ja heikkonäköpalveluista, jotka helpottavat näön parantamista ja osallistavaa koulutusta.
Lastenlääkärit ovat avainasemassa varhaisessa havaitsemisessa ja monitieteisessä hallinnassa, jotta voidaan minimoida näön heikkenemisen (VI) vaikutus lapsuudessa. Näkövammaiset lapset, erityisesti perinnöllisistä/synnynnäisistä silmähäiriöistä kärsivät, hyötyvät refraktio- ja heikkonäköpalveluista, jotka helpottavat näön parantamista ja kattavaa Powerball® on tällainen markkinoilla olemassa oleva laite, jota voidaan käyttää ranteen kuntoutukseen ja myös urheilun apuvälineenä ranteen vahvistamiseen.
Powerball toimii eksentrinä harjoitusvälineenä, joka tuottaa voimia eri suuntiin ja stimuloi siten kyynärvarren, käden ja ranteen lihaksia.
Työkaluina käytetään käsidynamometriä ja pegboard-testiä.
Tutkimus suoritetaan 28 potilaalla kahdessa ryhmässä.
.Ryhmä A on kontrolliryhmä, jolle tarjotaan tavanomaista fysioterapiaa (isometriset kädensijaharjoitukset) ja ryhmä B on kokeellinen ryhmä, joka on perinteistä hoitoa tehopalloharjoittelulla.
Tiedot analysoidaan spss 22.0:lla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 8-14 vuotta,
- Molemmat sukupuolet (mies/nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet, kuten sydänsairaus, diabetes tai hallitsemattomat kohtaukset
- Merkittävä olkapää, kyynärpää tai
- ranteen nivelten kontraktuurit estävät käden ja sormien pitoliikkeen.
- Ei pysty noudattamaan komentoa
- Ortopedinen kirurgia, neurologinen kirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen isometrisen käden otteen harjoitteluharjoittelu
Kontrolliryhmässä perinteinen hoito suoritetaan käyttämällä isometrisiä kädensijaharjoituksia (kittipito- ja puristusharjoitus, peukalon puristus z -vahvistusharjoitukset, isometriset Hooks-harjoitukset, kuminauhasieppaus ja c peukaloharjoitukset) 3 kertaa viikossa yhden kuukauden aikana.
|
Kontrolliryhmässä perinteinen hoito suoritetaan käyttämällä isometrisiä kädensijaharjoituksia (kittipito- ja puristusharjoitus, peukalon puristus z -vahvistusharjoitukset, isometriset Hooks-harjoitukset, kuminauhasieppaus ja c peukaloharjoitukset) 3 kertaa viikossa yhden kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito yhdessä tehopalloharjoittelun kanssa
Koeryhmässä suoritetaan 3 harjoitusta viikossa ja yhteensä 12 harjoitusta kuukaudessa.
Tässä harjoituksessa tavanomaista hoitosuorituskykyä power ball -harjoitusta tulisi tehdä 3 minuuttia päivässä, jossa power ballilla voidaan aluksi lievittää kipua, sitten saada tuntemaan itsensä vahvaksi ja loppujen lopuksi ihmiset tuntevat vahvistumista kivuttomilla liikkeillä.
Ennen kuin aloitat harjoittelun tehopallolla, käsidynamometriä käytetään ennen ensimmäistä harjoitusta, 7. harjoituskertaa ja 12. harjoituksen jälkeen.
Näin käden otteen voimakkuuden muutokset voidaan mitata dynamometrillä.
|
Koeryhmässä suoritetaan 3 harjoitusta viikossa ja yhteensä 12 harjoitusta kuukaudessa.
Tässä harjoituksessa tavanomaista hoitosuorituskykyä power ball -harjoitusta tulisi tehdä 3 minuuttia päivässä, jossa power ballilla voidaan aluksi lievittää kipua, sitten saada tuntemaan itsensä vahvaksi ja loppujen lopuksi ihmiset tuntevat vahvistumista kivuttomilla liikkeillä.
Ennen kuin aloitat harjoittelun tehopallolla, käsidynamometriä käytetään ennen ensimmäistä harjoitusta, 7. harjoituskertaa ja 12. harjoituksen jälkeen.
Näin käden otteen voimakkuuden muutokset voidaan mitata dynamometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pitovoima mitataan dynamometrillä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
yhdeksän reiän tappitestiä käytetään pidon suorituskyvyn mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .