- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976880
Efectos de agarre de Power Ball en niños
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos de agarre de Power Ball en niños con discapacidad visual
Una definición amplia de discapacidad visual incluye una amplia gama de pérdida de la función visual.
Los aspectos de la función visual incluyen la agudeza visual, que es la capacidad para resolver detalles, y la acomodación (capacidad para concentrarse), el campo de visión (el área que se puede ver), la percepción del color y la sensibilidad a la luz.
Sin embargo, un niño con ceguera cerebral puede percibir el movimiento.
Existen numerosas fuentes de información sobre la prevalencia, cada una de las cuales tiene inconvenientes.
Uno de los pilares fundamentales del gran proyecto mundial de prevención de la ceguera, VISION 2020 the Right to Sight, es la reducción de la discapacidad visual y la ceguera en niños de países de escasos recursos.
Los servicios de refracción y mala visión ayudan a los niños con discapacidad visual, especialmente a aquellos con defectos oculares genéticos o congénitos, y permiten mejorar la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La discapacidad visual es un término amplio que describe una amplia gama de pérdidas en la función visual.
Hay muchos aspectos de la función visual, por ejemplo, agudeza visual (capacidad para resolver detalles), acomodación (capacidad para enfocar), campo de visión (área que se puede ver), visión del color y capacidad de adaptación a la luz.
Un niño con ceguera cerebral puede tener una percepción intacta del movimiento.
Los datos de prevalencia se pueden obtener de una variedad de fuentes diferentes, cada una de las cuales tiene limitaciones.
La reducción de la discapacidad visual y la ceguera en los niños de los países de escasos recursos es uno de los componentes clave de la principal iniciativa mundial de prevención de la ceguera, VISION 2020 the Right to Sight.
Los niños con discapacidad visual, especialmente con anomalías oculares hereditarias/congénitas, se benefician de los servicios de refracción y baja visión que facilitan la mejora de la visión y la educación inclusiva.
Los pediatras tienen un papel clave en la detección temprana y el manejo multidisciplinario para minimizar el impacto de la discapacidad visual (VI) en la infancia. Los niños con discapacidad visual, especialmente con anomalías oculares hereditarias/congénitas, se benefician de los servicios de refracción y baja visión que facilitan la mejora de la visión y Powerball® inclusivo es tal dispositivo existente en el mercado que se puede utilizar para la rehabilitación de la muñeca y también como ayuda deportiva para fortalecer la muñeca.
El Powerball actúa como una herramienta de ejercicio excéntrica, generando fuerzas en diferentes direcciones y provocando así la estimulación de la musculatura del antebrazo, la mano y la muñeca.
Las herramientas utilizadas serán dinamómetro de mano y tablero de clavijas de prueba.
El estudio se llevará a cabo en veintiocho pacientes en dos grupos.
El Grupo A será el Grupo de Control que recibirá fisioterapia convencional (ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico) y el Grupo B será el Grupo Experimental que recibirá tratamiento convencional con entrenamiento de power ball.
Los datos se analizarán utilizando spss 22.0
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: +9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: +923224209422
- Correo electrónico: a.javaid@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 8 a 14 años,
- Ambos sexos (masculino/femenino)
Criterio de exclusión:
- Afecciones médicas graves, como enfermedades cardíacas, diabetes o convulsiones no controladas
- Hombro, codo o
- contracturas de la articulación de la muñeca que impiden el movimiento de agarre de la mano y los dedos.
- No se puede seguir el comando
- Cirugía ortopédica, cirugía neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento convencional de ejercicios de entrenamiento de agarre manual isométrico
En el grupo de control, el tratamiento convencional se realizó mediante el uso de ejercicios de entrenamiento de agarre isométrico de la mano (ejercicio de apretón y agarre de masilla, ejercicios de fortalecimiento del pellizco del pulgar en z, ejercicios de ganchos isométricos, abducción con banda elástica y ejercicios del pulgar en c) 3 veces por semana en un mes.
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En el grupo de control, el tratamiento convencional se realizó mediante el uso de ejercicios de entrenamiento de agarre isométrico de la mano (ejercicio de apretón y agarre de masilla, ejercicios de fortalecimiento del pellizco del pulgar en z, ejercicios de ganchos isométricos, abducción con banda elástica y ejercicios del pulgar en c) 3 veces por semana en un mes.
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Experimental: Tratamiento convencional junto con entrenamiento con power ball
En el grupo experimental se realizarán 3 sesiones por semana y un total de 12 sesiones de entrenamiento en un mes.
En esta sesión, el tratamiento convencional realizado con ejercicios de power ball debe realizarse durante 3 minutos al día, donde power ball puede inicialmente aliviar el dolor, luego hacer que se sientan fuertes y al final las personas se sientan fortalecidas con movimientos sin dolor.
Antes de comenzar a entrenar con una pelota de poder, se utilizará un dinamómetro manual antes de la primera sesión, en la 7.ª sesión de entrenamiento y después de la 12.ª sesión de entrenamiento.
Para que los cambios en la fuerza de agarre de la mano se puedan medir con un dinamómetro.
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En el grupo experimental se realizarán 3 sesiones por semana y un total de 12 sesiones de entrenamiento en un mes.
En esta sesión, el tratamiento convencional realizado con ejercicios de power ball debe realizarse durante 3 minutos al día, donde power ball puede inicialmente aliviar el dolor, luego hacer que se sientan fuertes y al final las personas se sientan fortalecidas con movimientos sin dolor.
Antes de comenzar a entrenar con una pelota de poder, se utilizará un dinamómetro manual antes de la primera sesión, en la 7.ª sesión de entrenamiento y después de la 12.ª sesión de entrenamiento.
Para que los cambios en la fuerza de agarre de la mano se puedan medir con un dinamómetro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
la fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará la prueba de clavija de nueve agujeros para medir el rendimiento del agarre.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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