- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976880
Grip-effecten van Power Ball bij kinderen
9 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Grip-effecten van Power Ball bij kinderen met een visuele beperking
Een brede definitie van visuele beperking omvat een breed continuüm van visuele functieverlies.
Aspecten van de visuele functie zijn onder meer gezichtsscherpte, het vermogen om details op te lossen, en accommodatie (concentratievermogen), gezichtsveld (het gebied dat kan worden gezien), kleurperceptie en lichtgevoeligheid.
Een kind met hersenblindheid kan toch beweging waarnemen.
Er zijn talloze bronnen van prevalentie-informatie, die elk hun nadelen hebben.
Een van de fundamentele pijlers van het grote wereldwijde project ter voorkoming van blindheid, VISION 2020 the Right to Sight, is de vermindering van visuele beperkingen en blindheid bij kinderen in arme landen.
Diensten voor refractie en slechtziendheid helpen kinderen met een visuele beperking, vooral kinderen met genetische of aangeboren oogafwijkingen, en maken verbetering van het gezichtsvermogen mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Visuele beperking is een brede term die een breed continuüm van verlies van visuele functie beschrijft.
Er zijn veel aspecten van visuele functie, bijvoorbeeld gezichtsscherpte (vermogen om details op te lossen), accommodatie (vermogen om te focussen), gezichtsveld (gebied dat kan worden gezien), kleurenzicht en aanpassingsvermogen aan licht.
Een kind met hersenblindheid kan een intacte perceptie van beweging hebben.
Prevalentiegegevens kunnen worden verkregen uit verschillende bronnen, die elk hun beperkingen hebben.
Het verminderen van visuele beperkingen en blindheid bij kinderen in arme landen is een van de belangrijkste onderdelen van het grote wereldwijde initiatief ter voorkoming van blindheid, VISION 2020 the Right to Sight.
Visueel gehandicapte kinderen, vooral met erfelijke/aangeboren oculaire afwijkingen, profiteren van refractie- en slechtziendheidsdiensten die zichtverbetering en inclusief onderwijs mogelijk maken.
Kinderartsen spelen een sleutelrol bij vroege opsporing en multidisciplinair beheer om de impact van visuele beperking (VI) in de kindertijd tot een minimum te beperken. Kinderen met een visuele beperking, vooral met erfelijke/aangeboren oculaire afwijkingen, profiteren van refractie- en low vision-diensten die zichtverbetering mogelijk maken en inclusief Powerball® is zo'n op de markt bestaand apparaat dat kan worden gebruikt voor polsrevalidatie en ook als sporthulpmiddel voor het versterken van de pols.
De Powerball fungeert als een excentrisch oefeninstrument, genereert krachten in verschillende richtingen en veroorzaakt zo stimulatie van de onderarm-, hand- en polsmusculatuur.
De gebruikte instrumenten zijn een handdynamometer en een pegboard-test.
Studie zal worden uitgevoerd op achtentwintig patiënten in twee groepen.
.Groep A zal de controlegroep zijn die conventionele fysiotherapie zal krijgen (isometrische handgreeptrainingsoefeningen) en groep B zal de experimentele groep zijn die conventionele behandeling met krachtbaltraining krijgt.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van spss 22.0
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 8 tot 14 jaar,
- Beide geslachten (man/vrouw)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen zoals hartaandoeningen, diabetes of ongecontroleerde aanvallen
- Aanzienlijke schouder, elleboog of
- contracturen van polsgewrichten die beweging van de hand en vingers verhinderen.
- Kan de opdracht niet volgen
- Orthopedische chirurgie, neurologische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling van isometrische handgreeptrainingsoefeningen
In de controlegroep wordt de conventionele behandeling driemaal per week gedurende één maand uitgevoerd door middel van isometrische handgreeptrainingsoefeningen (putty-greep en knijpoefening, duimknijp-z-versterkingsoefeningen, isometrische haakoefeningen, abductie van rubberen banden en c-duimoefeningen).
|
In de controlegroep wordt de conventionele behandeling driemaal per week gedurende één maand uitgevoerd door middel van isometrische handgreeptrainingsoefeningen (putty-greep en knijpoefening, duimknijp-z-versterkingsoefeningen, isometrische haakoefeningen, abductie van rubberen banden en c-duimoefeningen).
|
|
Experimenteel: Conventionele behandeling samen met powerball-training
In de experimentele groep worden 3 sessies per week en in totaal 12 trainingssessies per maand uitgevoerd.
In deze sessie moet conventionele behandeling met powerball-oefeningen gedurende 3 minuten per dag worden gedaan, waarbij powerball aanvankelijk de pijn kan verlichten, ze vervolgens sterk kan laten voelen en uiteindelijk voelen mensen zich sterker met pijnvrije bewegingen.
Voordat u begint met trainen met een powerball, wordt de handdynamometer gebruikt voorafgaand aan de eerste sessie, tijdens de 7e trainingssessie en na de 12e trainingssessie.
Zodat veranderingen in de grijpkracht kunnen worden gemeten met een dynamometer.
|
In de experimentele groep worden 3 sessies per week en in totaal 12 trainingssessies per maand uitgevoerd.
In deze sessie moet conventionele behandeling met powerball-oefeningen gedurende 3 minuten per dag worden gedaan, waarbij powerball aanvankelijk de pijn kan verlichten, ze vervolgens sterk kan laten voelen en uiteindelijk voelen mensen zich sterker met pijnvrije bewegingen.
Voordat u begint met trainen met een powerball, wordt de handdynamometer gebruikt voorafgaand aan de eerste sessie, tijdens de 7e trainingssessie en na de 12e trainingssessie.
Zodat veranderingen in de grijpkracht kunnen worden gemeten met een dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
de grijpkracht wordt gemeten met een dynamometer
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
negen-hole peg-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
negen-hole peg-test zal worden gebruikt om de gripprestaties te meten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .