- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976880
Úchopové účinky Power Ball u dětí
9. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University
Úchopové efekty Power Ball u dětí se zrakovým postižením
Široká definice zrakového postižení zahrnuje široké kontinuum ztráty zrakových funkcí.
Aspekty zrakové funkce zahrnují zrakovou ostrost, což je schopnost rozlišovat detaily, a akomodaci (schopnost soustředit se), zorné pole (oblast, kterou lze vidět), vnímání barev a citlivost na světlo.
Dítě s mozkovou slepotou může být přesto schopno vnímat pohyb.
Existuje mnoho zdrojů informací o prevalenci, z nichž každý má své nevýhody.
Jedním ze základních pilířů velkého celosvětového projektu prevence slepoty, VISION 2020 the Right to Sight, je snížení zrakového postižení a slepoty u dětí v zemích s chudými zdroji.
Služby refrakce a špatného vidění pomáhají zrakově postiženým dětem, zejména těm s genetickými nebo vrozenými očními vadami, a umožňují zlepšení zraku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zrakové postižení je široký pojem, který popisuje široké kontinuum ztráty zrakových funkcí.
Existuje mnoho aspektů zrakové funkce, např. zraková ostrost (schopnost rozlišit detaily), akomodace (schopnost zaostřit), zorné pole (oblast, kterou lze vidět), barevné vidění a schopnost adaptace na světlo.
Dítě s mozkovou slepotou může mít neporušené vnímání pohybu.
Údaje o prevalenci lze získat z řady různých zdrojů, z nichž každý má svá omezení.
Snížení zrakového postižení a slepoty u dětí v zemích s chudými zdroji je jednou z klíčových součástí hlavní celosvětové iniciativy pro prevenci slepoty, VISION 2020 the Right to Sight.
Zrakově postižené děti, zejména s dědičnými/vrozenými očními anomáliemi, těží z refrakčních a slabozrakých služeb, které usnadňují zlepšení zraku a inkluzivní vzdělávání.
Pediatři hrají klíčovou roli při včasném odhalení a multidisciplinárním řízení, aby se minimalizoval dopad zrakového postižení (VI) v dětství. Zrakově postižené děti, zejména s dědičnými/vrozenými očními anomáliemi, těží z refrakčních a slabozrakých služeb, které usnadňují zlepšení zraku a zahrnují Powerball®. takový na trhu existující přístroj, který lze použít pro rehabilitaci zápěstí a také jako sportovní pomůcku pro posílení zápěstí.
Powerball funguje jako excentrický cvičební nástroj, generuje síly v různých směrech a tím způsobuje stimulaci svalů předloktí, ruky a zápěstí.
Použité nástroje budou ruční dynamometr a test na pegboardu.
Studie bude provedena na 28 pacientech ve dvou skupinách.
.Skupina A bude kontrolní skupina, které bude poskytována konvenční fyzioterapie (cvičení izometrických úchopů rukou) a skupina B bude experimentální skupina, která bude mít konvenční léčbu s tréninkem silových míčů.
Data budou analyzována pomocí spss 22.0
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 8 do 14 let,
- Obě pohlaví (muž / žena)
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní stavy, jako je srdeční onemocnění, cukrovka nebo nekontrolované záchvaty
- Výrazné rameno, loket, popř
- kontraktury zápěstního kloubu brání úchopovému pohybu ruky a prstů.
- Nelze následovat příkaz
- Ortopedická chirurgie, neurologická chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční zpracování cvičení izometrických úchopů rukou
V kontrolní skupině byla konvenční léčba prováděna pomocí izometrických cvičení úchopu rukou (cvičení tmelového úchopu a stlačování, posilovací cvičení palce pinch z, izometrická cvičení háčků, abdukce gumičky a cvičení c palce) 3x týdně v jednom měsíci.
|
V kontrolní skupině byla konvenční léčba prováděna pomocí izometrických cvičení úchopu rukou (cvičení tmelového úchopu a stlačování, posilovací cvičení palce pinch z, izometrická cvičení háčků, abdukce gumičky a cvičení c palce) 3x týdně v jednom měsíci.
|
|
Experimentální: Tradiční léčba spolu s tréninkem na power ball
V experimentální skupině budou provedeny 3 sezení týdně a celkem 12 tréninků za měsíc.
V tomto sezení by se konvenční léčba pomocí cvičení s power ballem měla provádět 3 minuty denně, kdy power ball může zpočátku zmírnit bolest, poté je přimět, aby se cítili silní a nakonec se lidé cítí posilovat bezbolestnými pohyby.
Před zahájením tréninku se silovým míčem se použije ruční dynamometr před prvním tréninkem, při 7. tréninku a po 12. tréninku.
Takže změny síly stisku ruky mohou být měřeny dynamometrem.
|
V experimentální skupině budou provedeny 3 sezení týdně a celkem 12 tréninků za měsíc.
V tomto sezení by se konvenční léčba pomocí cvičení s power ballem měla provádět 3 minuty denně, kdy power ball může zpočátku zmírnit bolest, poté je přimět, aby se cítili silní a nakonec se lidé cítí posilovat bezbolestnými pohyby.
Před zahájením tréninku se silovým míčem se použije ruční dynamometr před prvním tréninkem, při 7. tréninku a po 12. tréninku.
Takže změny síly stisku ruky mohou být měřeny dynamometrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
|
síla úchopu bude měřena dynamometrem
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
devítijamkový test kolíků
Časové okno: 4 týdny
|
K měření přilnavosti bude použit devítijamkový test kolíku.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahsan Taqweem, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rasool J, Akram S, Jamil A, Tauseef M, Ilyas A. Effects of Power Ball Exercises in Addition to Routine Physical Therapy on Pain, Grip Strength and Functional Disability in Patients with Carpal Tunnel Syndrome: Power Ball Exercises in Carpal Tunnel Syndrome. The Healer Journal of Physiotherapy and Rehabilitation Sciences. 2023 May 3;3(4):451-60.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)